Аллерген из хека для диагностики - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аллерген из хека для диагностики

Торговое наименование препарата

Аллерген из хека для диагностики

Лекарственная форма

раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения

Состав

Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из хека, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе.

Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат - 0,56 мг; калия дигидрофосфат - 0,36 мг; натрия хлорид - 5,0 мг; фенол (консервант) - 0,2-0,4%; вода для инъекций - до 1 мл.

Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Описание

Аллерген - прозрачная жидкость от бесцветной до светло-коричневого цвета.

Тест-контрольная жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - аллерген

Фармакодинамика:

Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря гиперемии у лиц имеющих повышенную чувствительность к хеку.

Показания:

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к хеку.

При проведении специфической диагностики детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".

Противопоказания:

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

- Обострение аллергического заболевания;

- тяжелое некомпенсированное течение бронхиальной астмы;

- острые интеркуррентные инфекции;

- хронические заболевания в стадии обострения;

- туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

- психические заболевания в период обострения;

- системные заболевания соединительной ткани;

- онкологические заболевания;

- тяжелые иммунопатологические состояния и иммунодефициты;

- период лактации.

Беременность и лактация:

Беременность не является противопоказанием для постановки кожных проб однако при проведении диагностики врачу следует более тщательно наблюдать за общим состоянием пациентки. Период лактации является противопоказанием.

Способ применения и дозы:

Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря гиперемии) и гистамином раствором 001% (положительная реакция кожи - наличие волдыря гиперемии).

Перед проведением кожных проб необходимо:

1) внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью где указано название предприятия-изготовителя название препарата объем в миллилитрах содержаниеPNU в 1 мл номер серии дата выпуска срок годности;

2) проверить целостность флаконов;

3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц осадка.

Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:

- 1 неделю после туберкулиновой пробы;

- 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;

- 4 недели после применения живых вакцин;

- 8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Постановка кожных проб

Пробы с аллергеном тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 001% проводят одновременно на коже внутренней поверхности предплечья место нанесения протирают этиловым спиртом 70%. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 001% тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 001% готовят разведением гистамина дигидрохлорида 01% - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 09% раствор гистамина 001% годен в течение 6 ч с момента приготовления).

Препараты наносят по 1 капле (01 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата наносят через капли препаратов царапины длиной до 5 мм.

При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина тест-контрольной жидкости аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.

Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию а раствор гистамина 001% дает положительную реакцию.

При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).

Схема учета кожных реакций:

Оценка реакции

Размер и характер реакции

Отрицательная

-

Отсутствие волдыря гиперемии

Положительная

один крест

Волдырь 2-3 мм гиперемия

Положительная

два креста

Волдырь 4-5 мм гиперемия

Положительная

три креста

Волдырь 6-10 мм гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями гиперемия

Положительная

четыре креста

Волдырь более 10 мм гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями гиперемия

Побочные эффекты:

При проведении кожных проб у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия отек на месте введения) и общие (крапивница бронхоспазм обострение основного заболевания анафилактический шок) реакции.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача проводившего аллергопробу.

В кабинете где проводится специфическая диагностика больных должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для проведения противошоковой терапии.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке:

В случаях если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение беспокойство чувство жара во всем теле покраснение лица сыпь кашель затрудненное дыхание боли в животе необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону выдвинуть нижнюю челюсть удалить имеющиеся зубные протезы.

2. Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).

3. В конечность свободную от жгута ввести подкожно 03-05 мл раствора эпинефрина 01%.

4. Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 03-05 мл раствора эпинефрина 01% с 45 мл раствора натрия хлорида 09%.

5. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.

Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:

1. Ввести эпинефрин 01% или норэпинефрин 02% подкожно или внутримышечно в дозе 001 мл/кг (детям 015-03 мл подросткам и взрослым 03-05 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40%. Общая доза раствора эпинефрина 01% не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).

Следует помнить что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно чем однократное введение большой дозы.

2. Если состояние больного не улучшается то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 09% (001 мл/кг раствора эпинефрина 01% или раствора норэпинифрина 02 % или 01-03 мл раствора фенилэфрина 1%). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг) дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).

4. Внутримышечно ввести 20 мл (детям 05-15 мл) раствора супрастина 25%.

5. При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 09% или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида+фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 09% подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 09%; будесонид детям 250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 09% подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 09%).

6. Сердечные гликозиды дыхательные аналептики (строфантин этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.

7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1% в дозе 01-03 мл) или цитизина (01-05 мл) проведение искусственной вентиляции легких.

Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

Взаимодействие:

До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов за 4 недели применение живых вакцин за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.

Одновременное использование пациентами β-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Особые указания:

Применение препарата детьми и взрослыми имеющими хронические заболевания подробно описано в пункте "Способ применения и дозы".

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл.

Упаковка:

По 45 мл аллергена (раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл) и по 45 мл тест-контрольной жидкости в стеклянных флаконах укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из одного флакона с аллергеном и одного флакона с тест-контрольной жидкостью помещенных в одну пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

Аллергена - 2 года тест-контрольной жидкости - 5 лет.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АООТ "Биомед" им.И.И.Мечникова, 143422, Московская область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АООТ "Биомед" им.И.И.Мечникова

19 марта 2016 г.

Аллерген из хека для диагностики - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Аллерген из хека для диагностики в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Аллерген:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика