Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Торговое наименование препарата

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Лекарственная форма

раствор для внутрикожного введения

Состав

1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит:

Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9% растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - аллерген

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства
Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек гиперемия болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Показания:

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

- наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;

- гипертермия.

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрикожно (по 01 мл).

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном сохраняемая с соблюдением правил асептики может быть использована в течение 2 ч.

01 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно таким образом чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Учет результатов реакции

Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи.

При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке).

Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат.

При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина) степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена считается неспецифической.

Оценка результатов реакции:

- слабо положительная - слабо выражен отек не более 2 см в диаметре;

- положительная - отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

- резко положительная - отек свыше 6 см иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты постановки дозы названия предприятия - производителя препарата номера серии реакции на введение.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата) гиперемии и болезненности кожи. У лиц высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену возможно развитие общей реакции (повышение температуры головная боль озноб недомогание) иногда лимфаденита болей в суставах болезненности в месте введения аллергена повышение температуры (до 38 °С).

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов не указанных в инструкции.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Особые указания:

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Не подлежит применению аллерген целостность упаковки которого повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушении режима хранения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутрикожного введения 10 доз/мл.

Упаковка:

По 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле.

По 10 ампул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 644080, Омская область, г. Омск, пр. Мира, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

23 февраля 2016 г.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Аллерген:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика