Алкорокс - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-007789

Торговое наименование:

АЛКОРОКС^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Цианамид

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав

на 1 мл

Действующее вещество: цианамид – 60,00 мг;

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота – 0,20 мг, уксусная кислота ледяная – 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат – 0,47 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения хронического алкоголизма

Код АТХ:

V03AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.

Показания к применению

Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к цианамиду или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата
• Тяжелые сердечные заболевания
• Заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций
• Тяжелые заболевания печени
• Беременность
• Период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата АЛКОРОКС^® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат АЛКОРОКС^® назначается внутрь по 12-25 капель (36-75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 ч по индивидуальной схеме.

Побочное действие

Как правило, препарат хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приема слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.

Реакция на алкоголь

При одновременном приеме препарата с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях – рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние.

Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цианамид не назначают вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением препарата АЛКОРОКС^®, должен быть перерыв не менее 10 дней.

Цианамид не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Особые указания

Препарат АЖОРОКС^® должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных препаратах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом АЖОРОКС^® можно начинать только по истечении 12 ч с момента последнего приема алкоголя.

Препарат АЖОРОКС^® должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем 1 раз в полгода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения препаратом АЛКОРОКС^® пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 60 мг/мл.

По 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного стекла, снабженные полипропиленовой насадкой-капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или по 15 мл во флакон темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными в комплекте с насадкой-капельницей из ПВХ.

1, 3 или 4 флакона с винтовым горлом из темного стекла, снабженные полипропиленовой насадкой-капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1 флакон укупоренный пробкой, обжатый колпачком алюминиевым или комбинированным, в комплекте с насадкой-капельницей из ПВХ или 3, 4 флакона укупоренных пробкой, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными, в комплекте с одной насадкой-капельницей из ПВХ и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

После вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке) в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Производитель

АО «Биохимик», Россия

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Комментарии