Альфузозин - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-000174/08
Торговое наименование препарата
Альфузозин
Международное непатентованное наименование
Алфузозин
Лекарственная форма
таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: альфузозина гидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двузамещенный 2-водный), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат для фармацевтической промышленности, масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого со слабым коричневатым оттенком цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Альфа-1-адреноблокатор
Код АТХ
G04C
Фармакодинамика:
Селективный блокатор альфа 1-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в том числе при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь 5 мг максимальная концентрация (10,3 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность - 45-53%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы - 90%. Период полувыведения - 8 ч.
Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном с желчью и с каловыми массами в виде неактивных метаболитов и почками в виде неактивных метаболитов (15-30%) и в неизмененном виде (11%). У пожилых людей всасывание происходит быстрее, максимальная концентрация и биодоступность - выше, объем распределения ниже, период полувыведения остается неизменным. При хронической почечной недостаточности объем распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы. Из-за высокой степени метаболизма, даже при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина - 15-40 мл/мин) не происходит кумуляции. При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.
Показания:
Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия гипотензивными средствами, пожилой возраст (старше 75 лет).
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приема. Суточная доза - 10 мг. Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию, назначают по 5 мг/сутки, вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сутки (не более).
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ишемической болезнью сердца - обострение симптомов стенокардии.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Прочие: шум в ушах, отеки, гиперемия кожи.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления. Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объема циркулирующей крови. Диализ неэффективен.
Взаимодействие:
Не совместим с другими альфа1-адреноблокаторами. Усиливает эффект гипотензивных средств, в том числе блокаторов кальциевых каналов и общих анестетиков (возможна нестабильность артериального давления при наркозе).
Особые указания:
Следует соблюдать осторожность при назначении больным с ишемической болезнью сердца. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат отменяют. При совместном приеме с гипотензивными средствами, особенно блокаторами кальциевых каналов, необходима коррекция дозы последних из-за возможного снижения артериального давления, вплоть до развития коллапса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует индивидуально решать вопрос о возможности управления транспортом вследствие наличия головокружения, снижения артериального давления и астении, особенно в начале лечения препаратом.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 6 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"