Альфосфаль - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(002904)-(РГ-RU) от 01.08.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Альфосфаль, 2,08 г, гель для приема внутрь
Альфосфаль, 2,48 г, гель для приема внутрь

действующее вещество: алюминия фосфат

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Альфосфаль, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Альфосфаль.
3. Прием препарата Альфосфаль.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Альфосфаль.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Альфосфаль и для чего его применяют.

Препарат Альфосфаль содержит действующее вещество алюминия фосфат – антацид, который нейтрализует соляную кислоту в желудке и снижают активность пепсина (фермента расщепляющего белки). Препарат Альфосфаль обладает обволакивающим, адсорбирующим действием, сохраняет кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует транспорт содержимого по кишечнику.

Показания к применению

Препарат Альфосфаль применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) с нормальной или повышенной секреторной функцией;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (смещение брюшной части пищевода и желудка в грудную полость через пищеводное отверстие диафрагмы);
• гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором желудочное содержимое попадает в пищевод), рефлюкс-эзофагит (воспаление пищевода из-за заброса кислого желудочного содержимого), в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
• синдром неязвенной диспепсии (функциональное нарушение работы органов пищеварения, без образования язвенных дефектов);
• функциональный понос (диарея);
• функциональные заболевания толстой кишки;
• желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией (отравлением), приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Альфосфаль.

Противопоказания

Не принимайте препарат Альфосфаль:

• если у Вас аллергия на алюминия фосфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас выраженные нарушения функции почек.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Альфосфаль проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• заболевания почек;
• цирроз печени (конечная стадия заболеваний печени с серьезным нарушением ее функции);
• выраженная сердечная недостаточность.

Принимайте антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Альфосфаль.

Если при приеме препарата Альфосфаль у Вас возникает запор, увеличьте количество ежедневно потребляемой воды.

Если Вы страдаете сахарным диабетом, то можете принимать препарат Альфосфаль.

Лечащий врач может назначить препарат профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Прием препарата Альфосфаль не влияет на результаты рентгенологического исследования.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при приеме препарата Альфосфаль в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Другие препараты и препарат Альфосфаль

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Альфосфаль снижает эффективность действия некоторых препаратов. При приеме препарата Альфосфаль одновременно с другими лекарственными препаратами проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно применение препарата в терапевтических дозах по показаниям лечащего врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Альфосфаль не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Альфосфаль содержит сорбитол

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Альфосфаль.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки.

Если в промежутке между приемами препарата Альфосфаль боли возобновляются, прием препарата следует повторить.

Применение у детей и подростков

Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакета или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из шести кормлений.

Для детей старше 6 месяцев – 1/2 пакета или 2 чайные ложки (8 г) после каждого из четырех кормлений.

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Схема приема зависит от характера заболевания:

• гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
• гастрит, диспепсия – до еды;
• функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь.

Способ употребления

1. Тщательно размять содержимое пакета между пальцами для получения однородного геля.
2. Держа пакет вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
3. Выдавить пальцами гель через отверстие в пакете.
4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Альфосфаль больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас может нарушиться перистальтика кишечника (боли, вздутие живота).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Лечащий врач может назначить Вам слабительные средства.

Если Вы забыли принять препарат Альфосфаль

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Альфосфаль

Продолжайте принимать этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Альфосфаль может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Альфосфаль:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• Запор

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет» (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Альфосфаль.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Альфосфаль содержит

Действующим веществом является алюминия фосфат.

Альфосфаль, 2,08 г, гель для приема внутрь

Каждый пакет 16 г содержит 2,08 г алюминия фосфата (в виде алюминия фосфат гель 20%).

Альфосфаль, 2,48 г, гель для приема внутрь

Каждый пакет 20 г содержит 2,48 г алюминия фосфата (в виде алюминия фосфат гель 20%).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: агар-агар, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, кальция сульфата дигидрат, пектин, сорбитол жидкий некристаллизующийся, хлористоводородной кислоты раствор 7 М, вода очищенная.

Внешний вид препарата Альфосфаль и содержимое упаковки

Гель для приема внутрь

Белый или почти белый гель, с запахом апельсина.

По 16 г или 20 г геля в пакет из многослойного материала (полиэтилентерефталат/фольга алюминиевая/пленка из полиэтилена низкой плотности).

По 6 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»)
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»)
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org

Комментарии