Альфа-Токоферола ацетат капсулы 200, 400 - Тульская фармфабрика - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-004921
Торговое наименование препарата
Альфа-Токоферола ацетат
Международное непатентованное наименование
Витамин E
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество: | ||
альфа-токоферола ацетат | 200,000 мг | 400,000 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
Подсолнечника масло | 15,000 мг | 30,000 мг |
Оболочка капсулы: | ||
Желатин | 71,824 мг | 112,225 мг |
Глицерол 85% | 39,934 мг | 62,397 мг |
Метилпарагидроксибензоат | 0,072 мг | 0,112 мг |
Краситель пунцовый [Понсо4R] (Е 124) | 0,319 мг | 0,499 мг |
Вода очищенная | 47,851 мг | 74,768 мг |
Описание
Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-жёлтым маслом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины
Код АТХ
A11HA03
Фармакодинамика:
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
Фармакокинетика:
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания:
Лечение гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг), тяжелый кардиосклероз, после перенесенного инфаркта миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Капсулы 200 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы 400 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1 капсуле в сутки.
Курс лечения - 30-40 дней.
Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.Побочные эффекты:
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, креатинурия, диспепсия.
Передозировка:
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
Взаимодействие:
Одновременный прием больших дох витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Особые указания:
Не превышать рекомендованную дозировку.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 200 мг и 400 мг.
Упаковка:
По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полиэтиленовыми.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"