Альфа-Токоферола ацетат капсулы 100 - Тульская фармфабрика - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-003534
Торговое наименование препарата
Альфа-токоферола ацетат
Международное непатентованное наименование
Витамин E
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество:
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 100 мг
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло - 100 мг
Состав оболочки капсулы в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин - 15,00 мг, глицерол - 4,73 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,07 мг, краситель Красный очаровательный (Е-129) - 0,30 мг, вода очищенная 39,90 мг
Масса содержимого капсулы - 200 мг
Масса капсулы с содержимым - 260 мг
Описание
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Фармакодинамика:
Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом. Участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика:
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах- 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).
Показания:
Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Передозировка:
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания:
Не превышать рекомендованную дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 100 мг.
Упаковка:
По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
