Алерза - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N015774/01

Торговое наименование препарата

Алерза®

Международное непатентованное наименование

Цетиризин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: цетиризинадигидрохлорид - 10,00 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): крахмал кукурузный 36,55 мг, лактоза 65,00 мг, крахмал прежелатинизированный 1,15 мг, тальк 1,15 мг, магния стеарат 1,15 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 1,40 мг, тальк 0,50 мг, титана диоксид 0,50 мг, макрогол 0,10 мг.

Описание

Таблетки от белого до кремовато-белого цвета, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и гравировкой "В" и "L", на другой стороне гравировкой "10".

Фармакотерапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AE07

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата - цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H₁-гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. В небольших количествах метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет у взрослых 7-10 часов, у детей - 6-12 лет - 6 часов.

Показания:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка), идиопатическая крапивница и другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим компонентам препарата, гидроксизину.

Детский возраст (до 6 лет).

Беременность, период лактации.

С осторожностью:

При нарушении функции печени и/или почек, лицам пожилого возраста.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям от 6-12 лет - по 1 таблетке (10 мг) - 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки (5 мг) 2 раза в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11-13 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), и пациентам с нарушением печеночной функции рекомендуется назначать по 1/2 таблетки в сутки.

При случайном пропуске времени приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Алерза® можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение, сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма.

Аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Передозировка:

Симптомы: прием препарата однократно в дозе свыше 5 таблеток может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.

Лечение: прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не рекомендуется без консультации врача сочетать прием препарата Алерза® с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов цетиризина.

Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении цетиризином не рекомендуется.

Особые указания:

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лицам, принимающим препарат, необходимо соблюдать осторожность при работе, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Ипка Лабораториз Лтд, Plot №.255/1, Athal, Silvassa-396230, Dadra and Nagar Haveli (U.T.), India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ипка Лабораториз Лтд

Комментарии