Алерприв - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Алерприв®
Торговое наименование препарата
Алерприв®
Международное непатентованное наименование
Лоратадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал, лактозы моногидрат.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета с разделительной насечкой с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Алерприв (лоратадин) - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 13-25 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4) активного метаболита - 88-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 182 ч) и 11-38 ч (175ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится ночками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции аллергические реакции на укусы насекомых зуд различной этиологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность. Беременность период лактации детский возраст до 2-х лет.
Наследственная непереносимость галактозы фруктозы дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления перечисленные ниже при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой что и при применении плацебо ("пустышки").
У взрослых: головная боль утомляемость сухость во рту сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит) а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии.
У детей редко: головная боль нервозность седативное действие.
Передозировка:
Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля.
Взаимодействие:
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин циметидин кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин барбитураты зиксорин рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания:
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб так как препарат Алерприв® может оказывать влияние на их результаты.
Препарат Алерприв® не выводится при гемодиализе.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 10 мг.Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 или 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.
"Ин балк": по 100 и 1000 таблеток в пластиковом контейнере.
Условия хранения:
В сухом защищённом от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
2 года. Не применять позже срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Кимика Монтпеллиер С.А., Баго Групп Компани, Virrey Liniers 673, Buenos Aires, Argentina, Аргентина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Кимика Монтпеллиер С.А., Баго Групп Компани