Алерана - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Листок-вкладыш - информация для пациента
АЛЕРАНА®, 2 %, спрей для наружного применения
АЛЕРАНА®, 5 %, спрей для наружного применения
Действующее вещество: миноксидил
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат АЛЕРАНА®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата АЛЕРАНА®.
- Применение препарата АЛЕРАНА®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата АЛЕРАНА®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат АЛЕРАНА®, и для чего его применяют
Препарат АЛЕРАНА® содержит действующее вещество миноксидил и относится к группе средств лечения алопеции (облысение).
Показания к применению
Препарат АЛЕРАНА® применяется для лечения андрогенетической алопеции у взрослых мужчин и женщин.
Способ действия препарата АЛЕРАНА®
Действие препарата АЛЕРАНА® основано на расширении сосудов, за счет чего улучшается кровообращение и поступление питательных веществ в области волосяных фолликулов. Это способствует переходу волосяных фолликулов из фазы покоя в фазу роста и стимулирует рост волос.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
1. О чем следует знать перед применением препарата АЛЕРАНА®
Противопоказания
Не применяйте препарат АЛЕРАНА®:
- если у Вас аллергия на миноксидил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас нарушена целостность кожных покровов;
- если у Вас дерматозы (кожные поражения) волосистой части головы;
- если Вы одновременно применяете другие лекарственные средства на коже головы;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата АЛЕРАНА® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применяйте АЛЕРАНА® с осторожностью в случае, если:
- у Вас сердечно-сосудистые заболевания;
- у Вас хроническое заболевание почек;
- у Вас хроническое заболевание печени.
Если Вы наносили препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть. Наносите препарат АЛЕРАНА® только на сухую кожу волосистой части головы. Перед нанесением лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. Если Вы вымыли голову перед применением препарата, Вы должны высушить волосы и кожу головы. После нанесения препарата мытье головы допускается не менее чем через 4 часа.
Вы можете использовать лак для волос и другие средства ухода за волосами в период применения препарата АЛЕРАНА®.
Перед нанесением средств для ухода за волосами сначала нанесите препарат АЛЕРАНА® и дождитесь пока обработанный участок кожи полностью высохнет.
Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы убедитесь в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств. Не наносите лекарственный препарат в течение 24 часов после использования каких-либо химических веществ (после химической завивки и/или окрашивания, включая окрашивание натуральными красителями - хной/басмой и т.п.).
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение тугих кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).
Наносите лекарственный препарат АЛЕРАНА® только на здоровую кожу волосистой части головы. Не используйте его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Не применяйте лекарственный препарат АЛЕРАНА® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.
Перед началом лечения пройдите общее обследование. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда (скопление жидкости), перикардит (воспаление наружной оболочки сердца), тампонада перикарда (сдавление сердца из-за скопления жидкости в области перикарда), тахикардия (учащенное сердцебиение), стенокардия (клинический синдром, характеризующийся ощущением дискомфорта за грудиной), усиление ортостатической гипотензии (резкое падение артериального давления при смене положения тела с горизонтального на вертикальное), вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Пациенты с артериальной гипертензией, получающие лечение гуанетидином, или производными гуанетидина, или миноксидилом, должны применять препарат АЛЕРАНА® только в условиях медицинского наблюдения.
При появлении системных побочных эффектов, таких как снижение артериального давления или боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, слабость или головокружение, внезапное необъяснимое увеличение массы тела, отек кистей или стоп, а также тяжелых кожных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В состав препарата AJIEPAHA® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Дети
Препарат AЛEPАHA® нельзя применять детям и подросткам от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности у данной категории отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Препарат AЛEPAHA® нельзя применять взрослым пациентам старше 65 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности у данной категории отсутствуют.
Другие препараты и препарат АЛЕРАНА®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат АЛЕРАНА® может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы применяете:
- глюкокортикостероиды; - третиноин; - антралин; - бетаметазон (0,05 %) в виде крема; - периферические сосудорасширяющие средства; - раствор миноксидила для наружного применения; - миноксидил внутрь; - дитранол; - гуанетидин и его производные; - другие лекарственные средства для наружного применения.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат АЛЕРАНА® во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата АЛЕРАНА® могут возникать головные боли, головокружения и раздражение глаз. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Препарат АЛЕРАНА® содержит пропиленгликоль
Пропиленгликоль может раздражать кожу.
3. Применение препарата АЛЕРАНА®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Независимо от размера обрабатываемого участка наносите около 1 мл раствора с помощью распылительной насадки (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения Вы должны вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (примерно 14 нажатий) (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 % раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 % раствор.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов наносите препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Наносите препарат АЛЕРАНА® только на сухую кожу волосистой части головы. Не наносите препарат АЛЕРАНА® на другие участки тела. Не смывайте раствор. Нанесенный раствор быстро высыхает.
Для мужчин препарат АЛЕРАНА® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
Рекомендации по использованию насадок
Закрепленная на флаконе распылительная насадка лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы (рис. 1).
![](https://medi.ru/uploaded/b28/d1b79aada96f1816fdf102f87d16d.png)
Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки кожи головы используйте удлиненную распылительную насадку (рис. 2).
![](https://medi.ru/uploaded/3d6/f1bdd1741770dd5bc9ef01cfa28e1.png)
Для этого снимите закрепленную на флаконе распылительную насадку (рис. 3) и закрепите удлиненную распылительную насадку (рис. 4).
![](https://medi.ru/uploaded/0dd/23543255b5c657fda6d23d0df47c0.png)
Продолжительность терапии
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата АЛЕРАНА® 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата АЛЕРАНА® в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то прекратите применение препарата. После начала применения лекарственного препарата АЛЕРАНА® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы применили препарата АЛЕРАНА® больше, чем следовало
Если дозы, превышающие рекомендованные, наносят на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение всасывания миноксидила, что, следовательно, может привести к развитию нежелательных явлений. У Вас могут появиться следующие симптомы: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), головокружение.
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи.
Если Вы забыли применить препарат АЛЕРАНА®
Важно применять препарат каждый день, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Не применяйте двойную дозу препарата АЛЕРАНА®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЛЕРАНА® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата АЛЕРАНА® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- аллергические реакции, проявляющиеся генерализованным покраснением кожных покровов (эритема), генерализованным кожным зудом, отеком лица и чувством стеснения в горле (гиперчувствительность);
- покраснение кожи и отек тканей в месте применения препарата, кожный зуд высыпания в виде пузырьков, заполненных жидкостью (аллергический контактный дерматит).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЛЕРАНА®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- кожная сыпь;
- зуд.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение артериального давления.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- головокружение;
- временное выпадение волос;
- изменение цвета волос;
- нарушение текстуры волос;
- нежелательный рост волос вне места применения (гипертрихоз);
- реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают:
- кожный зуд;
- раздражение;
- боль;
- сыпь;
- отек;
- сухость кожи;
- покраснение (эритему); - однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая:
- шелушение (эксфолиацию);
- воспаление кожи (дерматит);
- образование пузырей;
- кровотечение;
- изъязвление;
- раздражение глаз;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- ощущение сердцебиения;
- одышка;
- тошнота;
- рвота;
- периферический отек (отеки верхних и нижних конечностей);
- боль в грудной клетке.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата АЛЕРАНА®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат АЛЕРАНА® содержит
Действующим веществом является миноксидил.
АЛЕРАНА®, 2 %, спрей для наружного применения
1 мл спрея содержит 20 мг миноксидила.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), пропиленгликоль, молочная кислота, вода очищенная.
АЛЕРАНА®, 5 %, спрей для наружного применения
1 мл спрея содержит 50 мг миноксидила.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), пропиленгликоль, молочная кислота, вода очищенная.
Внешний вид препарата АЛЕРАНА® и содержимое упаковки
Спрей для наружного применения.
АЛЕРАНА®, 2 %, спрей для наружного применения
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
АЛЕРАНА®, 5 %, спрей для наружного применения
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
По 50 мл или 60 мл в стеклянные флаконы с пластиковым покрытием, укупоренные дозаторами из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с распылительными насадками из ПЭВП и колпачками из полипропилена. Флаконы комплектуются удлиненной распылительной насадкой из ПЭВП. Один или три флакона и удлиненную распылительную насадку вкладывают в картонный или пластиковый поддон и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Тел.: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru
Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях:
pharmacovigilance@vertex.spb.ru
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Тел.: 8 (800) 2000 305
Веб-сайт: vertex.spb.ru, www.alerana.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза