Альбумин - Сангвис СПК №2 СО ГУЗ - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N002780/01
Торговое наименование препарата
Альбумин
Международное непатентованное наименование
Альбумин человека
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Один литр раствора содержит:
Активные ингредиенты:
Альбумин человека, произведенный из человеческой плазмы крови венозного происхождения. Препарат содержит 50 г/л, 100 г/л или 200 г/л альбумина.
Неактивные ингредиенты:
Натрия каприлат 1,5 г, 3,0 г или 6,0 г
Натрия хлорид 6,0 г/л
Вода для инъекций до 1 литра.
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA01
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон.
Показания:
Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражении ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность IIb-III степени, отек легких, тяжелая анемия.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы:
10% и 20% раствор альбумина внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; 5% раствор альбумина - со скоростью не более 50-60 капель в минуту.
В педиатрической практике альбумин 10% назначается в дозе не более 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения 5% и 10% растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок), гипертермия, боли в поясничной области.
Особые указания:
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие- изготовитель, номер серии, дату изготовления).
Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь или парентерально).
Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.
При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 5%, 10%, 20%.
Упаковка:
Стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, содержащие 50 мл, 100 мл, 200 мл 5% или 10% раствора альбумина; 50 мл и 100 мл 20% раствора альбумина, ампулы 10 мл и 20 мл 5%, 10% или 20% раствора альбумина.
Условия хранения:
При температуре от +2°С до +10°С (5 лет) в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. По истечению срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Государственное учреждение здравоохранения Свердловской области "Станция переливания крови № 2 "Сангвис" (ГУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"), 620086, Свердловская область, Екатеринбург, П. Тольятти ул., 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ГУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"