Альбумин человека 5%, 20% - Самарская ОКСПК - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005651/09

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество:

альбумин 5% - 50 г; 20% - 200 г;

вспомогательные вещества:

натрий каприлат - 1,5 г; - 6 г;

натрий хлорид - 9 г; - 4 г;

вода для инъекций - до 1 л - до 1 л

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:

Шок (травматический, операционный и токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, гиперволемия, отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность 1 стадии.

Беременность и лактация:

При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл.

Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 кап/мин. Разовая доза 20% альбумина - 100 мл. Скорость введения не выше 40 кап/мин. Для лечения отека мозга используются гиперонкотические растворы альбумина (10-20%).

Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в мл/кг (не более 3 мл/кг).

У пожилых пациентов избегать применение концентрированного раствора альбумина (20%) и быстрого введения 5% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, крапивница, гипертермия, боли в поясничной области.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии альбумина с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:

Раствор альбумина должен быть прозрачным и не содержать взвеси и осадка.

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5%, 20%.

Упаковка:

По 50, 100 мл 20% раствора альбумина; по 50, 100, 200, 400 мл для 5% раствора в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных растворов вместимостью 50, 100, 250,500 мл.

По 10 и 20 мл для 5% и 20% растворов в ампулы вместимостью по 10 и 20 мл соответственно.

Каждую бутылку или по 5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

В коробку с ампулами помещают ампульный нож.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 10° С в недоступном для детей месте. Специальных мер предосторожностипри уничтожении неиспользованного препарата нет.

Срок годности:

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови", 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови"

17 июля 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Альбумин:

apteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru
Научно-практический журнал
ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
Подписаться »

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика