Альбумин человека 5%, 20% - Самарская ОКСПК - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-005651/09
Торговое наименование препарата
Альбумин
Международное непатентованное наименование
Альбумин человека
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество:
альбумин 5% - 50 г; 20% - 200 г;
вспомогательные вещества:
натрий каприлат - 1,5 г; - 6 г;
натрий хлорид - 9 г; - 4 г;
вода для инъекций - до 1 л - до 1 л
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA01
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.
Показания:
Шок (травматический, операционный и токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, гиперволемия, отек легких.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность 1 стадии.Беременность и лактация:
При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл.
Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 кап/мин. Разовая доза 20% альбумина - 100 мл. Скорость введения не выше 40 кап/мин. Для лечения отека мозга используются гиперонкотические растворы альбумина (10-20%).
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в мл/кг (не более 3 мл/кг).
У пожилых пациентов избегать применение концентрированного раствора альбумина (20%) и быстрого введения 5% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, крапивница, гипертермия, боли в поясничной области.Передозировка:
Нет данных.Взаимодействие:
Данные о взаимодействии альбумина с другими лекарственными средствами отсутствуют.Особые указания:
Раствор альбумина должен быть прозрачным и не содержать взвеси и осадка.
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 5%, 20%.Упаковка:
По 50, 100 мл 20% раствора альбумина; по 50, 100, 200, 400 мл для 5% раствора в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных растворов вместимостью 50, 100, 250,500 мл.
По 10 и 20 мл для 5% и 20% растворов в ампулы вместимостью по 10 и 20 мл соответственно.
Каждую бутылку или по 5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
В коробку с ампулами помещают ампульный нож.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 10° С в недоступном для детей месте. Специальных мер предосторожностипри уничтожении неиспользованного препарата нет.Срок годности:
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови", 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови"
