Альбумин человека 100 мг/мл - Самарская ОКСПК - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000118

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: альбумин - 100 г,

вспомогательные вещества:

натрия каприлат - 3 г,

натрия хлорид - 6,5 г,

вода для инъекций - 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:

Шок (травматический, операционный и токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, гиперволемия, отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность 1 стадии.

Беременность и лактация:

При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.

Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы:

10% раствор альбумина вводится внутривенно капельно, со скоростью 50 - 60 кап/мин, разовая доза 200 мл. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины или 1 - 2 мл/кг 10% раствора ежедневно до достижения эффекта.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, крапивница, гипертермия, боли в поясничной области.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

В практике неизвестны лекарственные средства, взаимодействующие с альбумином.

Особые указания:

Раствор альбумина должен быть прозрачен и не содержать взвеси и осадка.

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не снижает способность управлять транспортом.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10%.

Упаковка:

По 50, 100, 200 и 400 мл в бутылках стеклянных для крови трансфузионных препаратов вместимостью 5 100, 250, 450 и 500 мл.

Раствор для инфузий 10% в ампулах по 10 мл.

Каждую бутылку и ампулы по 5 или 10 штук помещают в коробки из картона вместе с инструкцией по применению. В коробку с ампулами помещают ампульный нож.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 10°С в недоступном для детей месте.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.

Срок годности:

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови", 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови"

Комментарии