Альбумин человека сывороточный - Грин Кросс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005339/08

Торговое наименование препарата

Альбумин человека сывороточный

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

100 мл 5 % раствора содержит:

Активный ингредиент: альбумин человеческий (не менее 95 % белка) 5000,0 мг

Вспомогательные ингредиенты: натрия каприлат, натрия ацетилтриптофан, натрия хлорид, вода очищенная.

100 мл 20 % раствора содержат:

Активный ингредиент: альбумин человеческий (не менее 95 % белка) 20000,0 мг

Вспомогательные ингредиенты: натрия каприлат, натрия ацетилтриптофан, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость; от светло-желтого до желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Характеристика

Полипептид, один из главных белковых компонентов сыворотки крови. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина 69000. Синтез альбумина происходит в печени.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулируемой крови, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов.

Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания:

- Шок (травматический, операционный и токсический);

- ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови;

- гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени длительных нагноительных процессах;

- поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением питания больного (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, опухоли, нарушение проходимости желудочно-кишечного анастомоза);

- неонатальная гипербилирубинемия;

- отек мозга.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность IIБ - III стадии, гиперволемия, отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность I стадии.

Беременность и лактация:

При беременности применение альбумина возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины.

Раствор альбумина 5 % вводят со скоростью 50-60 кап/мин; разовая доза для взрослых 5 % раствора альбумина - 500 мл, для детей - 125 - 250 мл. Раствор альбумина 20 % вводят со скоростью не выше 40 кап/мин; разовая доза для взрослых 20 % раствора альбумина - 100 мл.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Аллергические реакции: возможна крапивница; редко - анафилактический шок.

Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.

В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Передозировка:

Клиническими проявлениями передозировки может быть гиперволемический симптомокомплекс: повышение артериального давления, появление или нарастание сердечной недостаточности и т.д.

В случае передозировки следует прекратить введение альбумина, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении альбумина человека сывороточного с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания:

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человека сывороточного следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка.

Срок хранения препарата после открытия флакона 4 часа. Не использованные остатки препарата должны быть уничтожены.

Хотя отбор и скрининг доноров крови и пастеризация препарата при температуре 60° С в течение 10 часов практически исключает возможность заражения гемотранмиссивными инфекциями, тем не менее, при применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5%, 20%.

Упаковка:

Раствор для инфузий 5 %: по 100 мл во флаконе из прозрачного стекла класса 1, укупоренного резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и защитной пластиковой крышечкой. 1 флакон с пластиковым держателем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Раствор для инфузий 20 %: по 50, 100 мл во флаконе из прозрачного стекла класса 1, укупоренного резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и защитной пластиковой крышечкой. 1 флакон с пластиковым держателем и инструкцией по применению в картонную пачку.