Афлюдол - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Афлюдол®

Торговое наименование препарата

Афлюдол®

Международное непатентованное наименование

Умифеновир

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав для дозировки 50 мг
1 таблетка содержит:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифе-новира гидрохлорид - 0,0500 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,0861 г, повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0,0032 г, кросповидон - 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0045 г, магния стеарат - 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид - 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,1722 г. повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0,0064 г, кросповидон - 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0090 г, магния стеарат - 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0120 г.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AX13

Фармакодинамика:

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В коронавирус ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии) взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета. фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчивость орюнизма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений связанных с вирусной инфекцией. а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений сокращении продолжительности болезни снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч в дозе 100 мг - 1.5 ч. Мета-болизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В другие ОРВИ.

Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекцион­ных осложнений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст

Разовая доза препарата

с 3 до 6 лет

50 мг (1 таблетка по 50 мг)

с 6 до 12 лет

100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)

старше 12 лет и взрослые

200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

Показание

Схема приема препарата

У детей с 3 лет и взрослых:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе 4 раза в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика после операционных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочные эффекты:

Редко - аллергические реакции.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания:


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и т.д.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые плёночной оболочкой по 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 2. 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Татхимфармпрепараты"

23 ноября 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Афлюдол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика