Аэрус - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Аэрус®
Торговое наименование препарата
Аэрус®
Международное непатентованное наименование
Апротинин
Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
Активный компонент: апротинин, концентрированный раствор* - 0,00043 мл, в пересчете на апротинин - 85 КИЕ (Калликреин Ингибирующих Единиц) (0,013 мг); вспомогательные компоненты: пропеллент HFC-134A (1,1,1,2-тетрафторэтан) CH2FCF3- 0,045 мл, мяты перечной листьев масло - 0,000045 мл, этанол 96 % - 0,0075 мл, глицерол 96 % - 0,0035 мл.
* В качестве вспомогательного вещества концентрированный раствор апротинина содержит воду очищенную (EurPh).
Описание
Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор протеолиза
Код АТХ
B02AB
Фармакодинамика:
Основное действующее вещество препарата Аэрус® - апротинин - представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот) выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин химотрипсин плазмин плазменный и тканевой калликреин триптазу тучных клеток катепсин лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3) простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.
Действие апротинина обусловлено следующими механизмами. Во-первых он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях предотвращая развитие патологических воспалительных процессов формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.
Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО) т.е. действует в качестве антиоксиданта. Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.
Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.
Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания и не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.Фармакокинетика:
При ингаляционном применении всасывание апротинина в кровь маловероятно. В случае внутривенного введения апротинин через кровоток попадает в почки. В организме человека молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты после чего продукты выделяются с мочой. Период полувыведения апротинина из кровотока составляет около 2 часов. Экскреции неизмененного апротинина почками не происходит даже при больших дозах введения - около 1 млн. КИЕ.
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции).Противопоказания:
Гиперчувствительность к апротинину и другим компонентам препарата.
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
Аллергические реакции (в т. ч. на белок крупного рогатого скота).
Беременность период лактации.
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей).
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2-4 часа (800 - 2000 КИЕ/сутки). Максимальная суточная доза 50-65 КИЕ/сутки на кг массы тела. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос выдох через рот - при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос - при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по одной дозе в носовые ходы и через рот. Длительность курса от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания с периодичностью каждые 2-4 часа.
Указания по правильному использованию
Перед первым применением дважды нажмите дозирующий клапан.

Перед каждым применением соблюдайте следующую процедуру:
1. Устраните защитную крышку и встряхните баллончик.
2. Глубоко выдохните.
3. Ингалятор держите в положении которое приведено на рисунке при вдыхании через рот ротовую насадку сожмите губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставьте в ноздрю.
4. Одновременно с глубоким вдохом энергично нажмите на дозирующий клапан который выделит одну аэрозольную дозу. На 1-2 секунды задержите дыхание после этого выньте ротовую насадку изо рта носовую из носа и выдохните.
5. После применения вставьте обратно защитную крышку на ротовую насадку которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения.
6. Если препарат не использовался в течение трёх дней необходимо перед новым применением один раз нажать дозирующий клапан.
Побочные эффекты:
По сравнению с внутривенным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.
Указанные ниже побочные эффекты наблюдались при внутривенном введении апротинина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия бледность кожных покровов.
Со стороны центральной нервной системы: психотическая реакция галлюцинации спутанность сознания.
Аллергические реакции: сыпь ринит конъюнктивит анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота.
Местные реакции: сухость кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Если Вы принимаете любые другие препараты то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении апротинина с бета-лактамными антибиотиками из-за возможности их прямого химического взаимодействия.Особые указания:
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением препарата Аэрус® рекомендован прием антигистаминных лекарственных средств. В случае развития аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте их можно промывать тёплой водой или 40% водным раствором этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.
Ротовую и носовую насадки из комплекта препарата Аэрус® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции а препарат Аэрус® нежелательно использовать с другими насадками.
Баллончик находится под постоянным давлением. Оберегать от попадания прямых солнечных лучей температуры выше 50 °С и ниже 0 °С. После окончания применения баллончик не вскрывать с применением силы и не сжигать. Не распылять вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Хранить вдали от источников воспламенения.
Необходимо избегать попадания аэрозоля в глаза. При случайном попадании глаза следует промыть водой.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Клинических исследований по оценке влияния апротинина при ингаляционном применении на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Учитывая возможные побочные эффекты рекомендуется проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на апротинин.Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза.
Упаковка:
По 35 000 КИЕ (350 доз) или 25 000 КИЕ (250 доз) в металлический (алюминиевый) баллон с дозирующим устройством (клапаном) вместимостью 30 мл или 20 мл соответственно. По одному баллону вместе с инструкцией по применению и комплекта из 2-х насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку а затем помещают в картонную пачку.Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ваке спол.с.р.о., Arbesova 797/III, 33701 Rokycany, Czech Republic, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Пласт"