АджиФлюкс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000052

Торговое наименование препарата

Аджифлюкс

Международное непатентованное наименование

Алгелдрат + Магния гидроксид

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: алюминия гидроксид с содержанием алюминия оксида не менее 76,5% 400 мг, магния гидроксид 400 мг;

Вспомогательные вещества: Сахароза 40,0 мг, маннитол 282,5 мг, повидон 21,0 мг, сорбитол 16,0 мг, вода очищенная q.s., натрия сахаринат 5,0 мг, изопропанол q.s.

Состав лубриканта: кремния диоксид коллоидный 8,0 мг, мяты перечной листьев масло 7,5 мг, магния стеарат 20,0 мг.

Описание

Таблетки белого цвета с возможным присутствием единичных темных включений, с мятным запахом, круглые, ровные с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Код АТХ

A02AX

Фармакодинамика:

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее действие. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, уменьшает активность пепсина, желудочного сока, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по слизистой оболочке желудка и обеспечивает продолжительную гастропротекцию. Терапевтический эффект проявляется через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 минут.

Фармакокинетика:

Абсорбция - низкая. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения препарат практически не абсорбируется из желудочно- кишечного тракта, не нарушает электролитный баланс и не создает опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма.

Показания:

Острый гастрит, хронический гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

Противопоказания:

- Выраженные нарушения функции почек;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 10 лет;

- гипофосфатемия;

- дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Сахарный диабет, нарушение функции почек, болезнь Альцгеймера, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности возможно, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении согласно рекомендациям всасывание алюминия гидроксида и солей магния ограничено, поэтому препарат признан совместимым с грудным вскармливанием.

Способ применения и дозы:

Внутрь, таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения.

Взрослым препарат назначают по 2-3 таблетки, через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 минут до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 3-4 таблеток. После достижения терапевтического эффекта - поддерживающая терапия по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.

Детям с 10 лет по 1 таблетке через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 минут до приема пищи.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции).

Прочие: при длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка:

Симптомы: диарея, боль в животе, рвота.

Лечение: восполнение потери жидкости, форсированный диурез. При почечной недостаточности - гемодиализ.

Взаимодействие:

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов; дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При совместном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) возможно снижение эффективности связывания калия и развитие метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкция кишечника.

При сочетании с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточность.

Особые указания:

Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата Аджифлюкс и других лекарственных средств.

При применении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.

При приеме препарата Аджифлюкс таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждой таблетке - 40,0 мг сахарозы, что составляет менее 1 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере Ал/ПВХ.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026, Taluka: Bhosari District: Pune Zone 3, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Комментарии