Адолен - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Адолен®
Торговое наименование препарата
Адолен®
Международное непатентованное наименование
Адапален
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 100 г:
Активное вещество: адапален 0,1 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 5,0 г, карбомер (карбопол) - 1,1 г, метилпарагидроксибензоат (метил парабен) -0,10 г, динатрия эдетат (этилендиамин-тетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) - 0,1 г, полоксамер 188 - 0,2 г, феноксиэтанол - 0,25 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0,2 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание
Гель белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения
Код АТХ
D10AD
Фармакодинамика:
Адапален - метаболит ретиноида который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris являясь сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления угнетая хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика:
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит главным образом через кишечник.
Показания:
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести в том числе при наличии комедонов папул и пустул.
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
С осторожностью:
Нет сведений.Беременность и лактация:
Беременность
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер однако доступные данные у пациенток получавших препарат на ранних сроках беременности не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу препарат Адолен® не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Адолен® у кормящих женщин незначительна не предполагается какого-либо воздействия на детей находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адолен® можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адолен® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу избегая попадания геля в глаза на губы слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения стойкое улучшение после 3-хмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Препарат Адолен® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Класс систем органов (MedDRA) |
Частота встречаемости |
Нежелательная лекарственная реакция |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Часто (≥1/100 до <1/10) |
Сухость кожи раздражение кожи ощущение жжения кожи эритема |
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) |
Контактный дерматит ощущение дискомфорта солнечный ожог зуд шелушение кожи угревая сыпь | |
Частота неизвестна* |
Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит) болезненность кожи припухлость кожи раздражение век эритема век зуд век припухлость век |
*Данные пострегистрационного наблюдения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта однако при этом может развиться покраснение шелушение или дискомфорт.
Гель Адолен® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата следует промыть желудок при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Всасывание адапалена через кожу является низким поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Адолен®.
При применении геля Адолен® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%) поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Адолен® и средств для пилинга абразивных очищающих средств а также средств с подсушивающим вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Особые указания:
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания геля в глаза рот уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы и ссадины) солнечного ожога или экзематозную кожу.
Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Адолен® возможно использование косметических средств не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Гель Адолен® содержит метилиарагидроксибензоат (E218) который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения и пропиленгликоль который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу. Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Гель Адолен® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 01%.Упаковка:
По 3 г 5 г 10 г 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
1 тубус инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), 125373, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 43, корп. 1, пом. II, комн. 4, этаж 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Велфарм"