Возможности использования нового назального спрея назаваль в лечении и профилактике аллергического ринита
СтатьиЗахаржевская Т.В., Сидоренко И.В., Трескунов В.К., Караулов А.В.
ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва
Микродисперсный порошок целлюлозы из спрея-дозатора при впрыскивании в полость носа создает естественный барьер для попадания аллергена на слизистую носа, предотвращая, таким образом, возникновение аллергической реакции, а, следовательно, и аллергического ринита.
Ключевые слова: персистирующий аллергический ринит, «Назаваль», микродисперсный порошок целлюлозы из спрея-дозатора.
Use Possibilities Of New Nasal Sprey Nasaval For Treatment And Prevention Of Allergic Rhinitis
Zakharzhevskaya T.V., Sidorenko I.V., Treskunov V.K., Karaulov A.V.
Department of Moscow Medical Academy
A microdisperse cellulose powder delivered by a patented delivery system is applied to the nasal passage where it forms a gelatinous coating, thereby trapping aero-allergens and preventing the initial allergic response, hence allergic rhinitis.
Key words: perennial allergic rhinitis, Nasaval', micronized cellulose powder delivered by a patented delivery system.
Аллергический ринит (АР) – широко распространенное заболевание, удельный вес которого в структуре аллергических заболеваний неуклонно растет (1). По данным популяционных исследований, в Сибирском регионе РФ до четверти детей от 7 до 10 лет и более трети подростков (от 14 до 17 лет) страдают АР (2). Широко представлен АР и среди взрослого населения нашей страны (3). Естественно, такие симптомы как чихание, выделение слизи из носа, зуд в глазах и носоглотке, а также затруднение носового дыхания значительно ухудшают качество жизни, снижают умственную и физическую активность больных с АР.
Вся современная фармакотерапия АР направлена на купирование симптомов уже возникшей в слизистой верхних дыхательных путей аллергической реакции (антигистаминные, глюкокортикостероидные, антилейкотриеновые препараты) или же на предотвращение контакта аллергена с мембраной тучной клетки, или лимфоцита, например, элиминация аллергена, АСИТ и выработка блокирующих IgG4. Недостаточно эффективным оказался способ орошения слизистой носа морской водой с последующим смыванием аллергена. Кроме того, системное или топическое применение антигистаминных, антилейкотриеновых и кортикостероидных препаратов достаточно дорогостоящий и нередко приносящий целый ряд нежелательных явлений способ лечения АР. Методика АСИТ нередко весьма обременительна для больного и требует высокой квалификации врача, использующего этот метод терапии и профилактики АР. К тому же, далеко не всегда с помощью АСИТ удается сформировать у больного АР достаточного высокий титр блокирующих антител. Из-за высокой степени чувствительности больного к аллергену, уже на ранней стадии иммунотерапии возникают выраженные аллергические реакции, заставляющие врача прекратить лечение аллергенами.
Сейчас уже можно говорить о создании альтернативного способа профилактики и лечения АР. Принцип нового направления в терапии этого заболевания – формирование естественного барьера, препятствующего проникновению аллергена в слизистую носоглотки. Таким образом удается решить проблему элиминации аллергена без применения сложных и дорогостоящих мероприятий, как-то - эвакуация пациента в зону, свободную от вызывающих у данного больного АР аллергенов или приобретение элиминирующих аллергены воздухоочистителей и пылесосов.
Идея использовать порошок целлюлозы для защиты слизистой носа от аллергенов возникла в 1994 году. Автор идеи Майк Джеймс работал на фабрике по производству косметической продукции для ухода за лицом и телом. Майк заметил, что, несмотря на тот факт, что в помещении, где находились работники, в воздухе стояли облака из белой пыли (от порошка, обычно используемого в производстве), ни у кого из сотрудников производства не было проявлений респираторной аллергии. В тоже время, его сын подросток страдал от сильной аллергии, и Майк подумал о белом порошке на фабрике. На следующий день он принес некоторое количество целлюлозного порошка и посоветовал своему чихающему сыну попробовать вдохнуть этот порошок. Эффект был мгновенный – чихание прекратилось. С тех пор порошок целлюлозы стал использоваться в лечении и профилактике АР по всему миру. На сегодняшний день он применяется в 50, включая Россию, странах. Австрия и Австралия, Германия и Финляндия, Бельгия и США, применяют целлюлозу для профилактики и лечения.
В 2009 году препарат порошка целлюлозы – «Назаваль» зарегистрирован в России. Он разрешен к применению в виде назального спрея, содержащего 500 мг микродисперсного порошка целлюлозы, который впрыскивается в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Фото. 1. Порошок микроцеллюлозы, который разрешен к использованию в РФ под названием: «Назаваль». 
У этого порошка имеются очень важные особенности:
1. Благодаря особому механизму действия, порошок микроцеллюлозы создает защитный слой на всей поверхности слизистой носовой полости.
2. Защищает организм от проникновения аэроаллергенов и полютантов:
- a. - пыльца растений
b. - бытовые аллергены: домашняя пыль, клещи домашней пыли
c. - эпидермальные аллергены животных и птиц
d. - грибковые аллергены
e. - аллергены тараканов и других насекомых
f. - химические вещества
g. - бактерии и вирусы
4. Быстрое начало действия
5. Не вызывает сонливости
6. «Назаваль» разрешен к применению у взрослых, детей и у беременных, и кормящих женщин.
Натуральная целлюлоза в сочетании с мятной отдушкой – вот что собой представляет «Назаваль». Микродисперсный порошок целлюлозы из спрея-дозатора попадает на слизистую носовых ходов, связывается со слизью и образует прочную гелеобразную пленку, которая выстилает носовую полость и служит естественным барьером проникновению аэроаллергенов и поллютантов в организм, а также препятствует развитию аллергической реакции.
На фотографиях 2 и 3 изображена микроструктура порошка целлюлозы в сухом виде и после соединения с жидким секретом слизистой носа.
Фотография. 2. «Назаваль»- порошок в сухом виде (увеличение в 100 раз). 
Фотография 3. «Назаваль» - порошок после нанесения на влажную поверхность слизистой носа (увеличение в 100 раз). 
Для эффективного использования микропорошка целлюлозы в качестве средства лечения и профилактики АР было разработан специальный флакон-дозатор, который можно видеть на рисунке 1.
Рис.1 Флакон для впрыскивания порошка микродисперсной 
Специальная система внутри флакона позволяет выпрыскивать точную дозировку микродисперсной целлюлозы, обеспечивая равномерное распределение порошка на слизистой носа.
Средний размер микрочастиц целлюлозы составляет 118 мкм (от 5 до 500 мкм), что позволяет им проникать только в носоглотку, не достигая трахеи, бронхов, бронхиол и альвеол.
Способ применения средства «Назаваль»
Основные правила использования спрея микроцеллюлозы:
Схема применения препарата «Назаваль»: изображена на рисунке 2.
Рис. 2. Техника применения препарата «Назаваль». 
Шаг 1. Перед применением, если необходимо, проведите очистку полости носа или высморкайтесь.
Шаг 2. Аккуратно встряхните флакон.
При первом использовании рекомендуется сделать 1 или 2 пробных впрыска в воздух.
Шаг 3. Сделайте по одному впрыску в каждый носовой ход на вдохе, нажав на стенки флакона.
С момента создания микропорошка целлюлозы в мире проведено большое количество клинических исследований. В качестве примера, можно привести исследование: П. Джослинг, С. Стедман. «Применение порошка целлюлозы для лечения сезонного аллергического ринита». Открытое клиническое исследование, Июль-Август 2003. 102 пациента (66 женщин, 36 мужчин).
Использовался формат анкетного опроса. Эффективность терапии оценивалась по 5- балльной системе: 5 баллов – отлично – нет проблем, 4 балла – хорошо – иногда возникают чихания, 3 балла – удовлетворительно – иногда возникают приступы АР с минимальными симптомами, 2 балла – плохо, частые приступы АР, 1 балл – очень плохо, симптомы АР постоянно беспокоят больного.
1. Средние ежедневные показатели составили 3.8 балла для мужчин и 3.9 балла для женщин, что соответствовало 77% показателю эффективности порошка «Nasaleze», его способности контролировать симптомы аллергического ринита.
2. Эти показатели были лучше в сравнении с ранее применявшимися фармацевтическими препаратами.
3. Симптомы уменьшались в течение 0.1-3 часа после использования порошка «Nasaleze»,.
4. Единственным и редким побочным действием, о котором сообщили 10 % участников исследования, было неприятное ощущение на задней стенке глотки.
Результаты сравнения эффективности различных форм терапии АР представлены в таблице 1.
Таб.1
Сравнение эффективности порошка «Nasaleze»,. с другими фармакологическими средствами лечения и профилактики АР.
| Препарат | Мужчины | Женщины |
| Zirtek® | 1,1 | 1,8 |
| Piriteze® | 1,3 | 1,8 |
| Benadryl® | 2,0 | 1,8 |
| Clarityn® | 2,0 | 2,2 |
| Beconase® | 3,0 | 3,1 |
| Nasaleze® | 3,8 | 3,9 |
В таблице 1 можно видеть, что микропорошок целлюлозы оказался более эффективен в лечении и профилактике АР, чем широко применяемые, с этой целью, антигистаминные и глюкокортикостероидные препараты.
Дж. С. Эмберлин, Р.А. Льюис в двойном слепом, плацебо контролируемом исследовании по применению порошка целлюлозы у взрослых пациентов для облегчения симптомов АР (2004 г. 97 пациентов 57 женщин, 40 мужчин), показали, что исследуемый препарат значительно сокращал необходимость приема сопутствующих антиаллергических медикаментов, по сравнению с плацебо. Авторы не сообщили, о каких либо нежелательных явлениях во время приема порошка микроцеллюлозы.
В. Айвазис, Е. Борли, Е. Марато и др. провели исследование назального мукоцилиарного клиренса и мощности носового дыхания у детей до и после терапии порошком целлюлозы. Салоники, Греция. Представлено на Всемирном конгрессе по аллергологии в Мюнхене, Германия, июнь 2005. Открытое клиническое исследование. 100 пациентов (47 девочек, 53 мальчика).
В результате приема микропорошка целлюлозы и уменьшения воспалительных явлений в слизистой носа получено статистически значимое улучшение показателей мукоцилиарного клиренса: c 39 – 18.15 мин. Улучшение работы мукоцилиарного эскалатора было непосредственно связано с увеличением показателя пиковой скорости вдоха – с 114.9 л/мин. до 144.4 л/мин.
Улучшение показателей происходило вследствие регенерации и нормализации эпителия слизистой носовой полости. Авторы исследования сделали важный вывод: целлюлоза является фильтром вдыхаемого воздуха и защищает слизистую оболочку носа от раздражителей, таких как аллергены, полютанты, и вирусы.
Дж. С. Эмберлин, Р.А. Льюис. Используя метод провокационных тестов аллергенами домашнего клеща у людей, сенсибилизированных к данному аллергену, доказали эффективность микропорошка целлюлозы в предотвращении симптомов АР. После обработки слизистой носа микропорошком, провокация аллергеном домашнего клеща приводила к существенно меньшим, по сравнению с контрольной группой, проявлениям аллергической реакции. У защищенных микропорошком больных воздействие домашнего клеща сопровождалось значительно меньшим выбросом эозинофильного катионного белка (маркер аллергической реакции). В этой группе пациентов мощность вдоха через нос была больше, чем у пациентов с необработанной микропорошком слизистой носа (P<0.05). Представлено на Всемирном конгрессе по аллергологии, Вена, Австрия, июнь 2006. 15 пациентов (7 женщин, 8 мужчин).
Данные о способности микропорошка целлюлозы предотвращать аллергическую реакцию, вызываемую воздействием аллергена домашнего клеща на слизистую носа, in vivo, подтверждаются работой Б. Дитарт, Дж. С. Эмберлин. Порошок целлюлозы «Nasaleze», in vitro, препятствовал распространению аллергена клеща домашней пыли (Der p1).
Данные, полученные в сравнительном исследовании диффузии аллергена Der p1 через целлюлозный гель «Nasaleze» и агарный гель, представлены в таблице 2.
Таб.2
Скорость проникновения аллергена Der p1 через молекулы агарного геля и микропорошка целлюлозы.
| Проникновение аллергена через | 15 минут |
180 минут | 300 минут |
| агарный гель | 69 % | 100 % | |
| целлюлозный гель |
1,9% | 44,8% |
Анализируя данные, представленные в таблице, можно видеть, что целлюлозный гель, который образуется на слизистой носа после обработки ее микрочастицами целлюлозы, является гораздо более мощным барьером, чем агаровый гель, на пути аллергена в слизистую верхних дыхательных путей.
1. Микропорошок целлюлозы в значительной степени препятствует распространению аллергена клеща домашней пыли (Der p1), но достаточно малый размер молекул пищеварительного белка домашнего клеща позволяет аллергену частично преодолеть целлюлозный гель.
2. Таким образом, предполагается, что регулярное применение порошка в носовые ходы может с наибольшей эффективностью способствовать профилактике и облегчению симптомов аллергического ринита.
Подводя итог проведенным клиническим исследованиям можно сделать следующее заключение: микродисперсный порошок целлюлозы является эффективным и безопасным средством профилактики и лечения аллергического ринита у взрослых и детей. Он способен создать естественный, лишенный побочных действий, барьер на пути проникновения аллергенов и окисляющих полютантов в воздухоносные пути.
ЛИТЕРАТУРА
1.Курбачева О.М., Ильина Н.И., Сидоренко И.В., Захаржевская Т.В., Капустина А.С., Жестков А.В., Светлова Г.Н. Современные антигистаминные препараты в лечении персистирующего аллергического ринита.Рос. Аллерго. Журн., 2007, № 2, с. 68 – 74.
2. Программа ISAAC 1993-2000 годы. Аллергический ринит у детей. Пособие для врачей, М., 2002.
3. Ильина Н.И. Эпидемиология аллергического ринита. Рос. Ринол., 1999, № 1, с. 23-24.
4. P, Steadman S. Use of cellulose powder in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Adv Ther 2003; 20: 201-7.
5. Emberlin J, Lewis R. A double blind placebo controlled trial of inert cellulose powder for the relief of symptoms of hay fever in adults. Curr Med Res Opin 2006; 22: 275-85.
6. Aivazis V, Bourli E, Maratou E, et al. Study of mucociliary clearance and peak nasal inspiratory flow rate in children with allergic rhinitis before and after therapy with natural cellulose powder. Nea Pediatr Chronica 2005; 5: 101-7.
7. Emberlin J, Lewis R. A double blind placebo controlled cross over trial of cellulose powder by nasal provocation with Der p1 and Der f1. Curr Med Res Opin 2007; 23: 2423-31.
8. Diethart B., Emberlin J., Lewis R. Nasaleze cellulose powder delays house dust mite allergen (Der p1) diffusion in vitro.
