Использование препарата силодозин для лечения СНМП у мужчин с подозрением на ДГПЖ: Заключение
Статьи ChristopherR. Chapple, FrancescoMontorsi, TeuvoL.J. Tammela, Manfred Wirth, EvertKoldewijn, Eldiberto Fernandez FernandezПредыдущий раздел | Содержание
5. Заключение
В данном большом мультинациональном исследовании подтверждены результаты более ранних работ, в которых была показана эффективность и безопасность препарата силодозин для лечения нарушений мочеиспускания и накопления мочи у пациентов с доброкачественным увеличением предстательной железы вследствие ИВО, вызванной ДГПЖ. Силодозин может быть особенно полезным для терапии пожилых пациентов, у которых велика вероятность взаимодействия препаратов друг с другом, и потому возможность нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы должна быть сведена к минимуму.
Вклад авторов: Christopher R. Chapple располагает всеми данными, полученными в этом исследовании, и отвечает за целостность информации и точность проведения анализа.
Концепция и план исследования: Chapple, Montorsi.
Отбор данных: Chapple, Montorsi, Tammela, Wirth, Koldewijn, Fernandez Fernandez.
Анализ и интерпретация данных: Chapple, Montorsi, Tammela, Wirth, Koldewijn, Fernandez Fernandez.
Написание чернового варианта работы: Chapple, Montorsi, Tammela, Wirth, Koldewijn, Fernandez Fernandez.
Рецензирование работы: Chapple, Montorsi, Wirth, Koldewijn, Fernandez Fernandez.
Проведение статистического анализа: Нет.
Получение финансирования: Нет.
Оказание административной, технической или материальной поддержки: Нет.
Контроль: Нет.
Прочее (указать): Нет.
Финансовая незаинтересованность: Конфликты интересов, включая особые финансовые интересы и принадлежность авторов к каким-либо организациям, имеющим отношение к теме данного исследования или обсуждаемым препаратам (трудоустройство в компании, получение грантов или финансовой поддержки, консультационные услуги, гонорары, владение акциями, проведение экспертных заключений, компенсации, а также наличие заявок на патенты в стадии рассмотрения или полученных патентов): Christopher R. Chapple и Francesco Montorsi оказывают консультационные и научно-исследовательские услуги компании Recordati. Teuvo L.J. Tammela, Manfred Wirth, Evert Koldewijn и Eldiberto Fernandez Fernandez оказывают научно-исследовательские услуги компании Recordati.
Финансовая поддержка и роль организаций, ее оказывающих:
Представители компании Recordati Ireland Ltd (Рингаскидди, графство Корк, Ирландия) участвовали в составлении плана исследования и его проведении; отборе, анализе и интерпретации данных, а также подготовке отчета и утверждении его окончательной версии.
Благодарности: Авторы благодарят главного руководителя клинического проекта Dr. Massimo Casi за неоценимую помощь в написании окончательной версии работы.
Приложение А. Полный список участников исследования
Финляндия: T. Forsell (Котка); P. Hellstrom (Ойс); M. Multanen (Коувола); T.L.J. Tammela (Тампере)
Франция: H. Botto (Сюрен); D. Chevallier (Ницца)
Германия: F. Konig (Берлин); M. Schulze (Марклеберг); J. Willgerodt (Лейпциг); M. Wirth (Дрезден); A. Von Keitz (Марбург)
Италия: F. Gaboardi (Милан); V. Gentile (Рим); M. Motta (Катания); P. Rigatti (Милан); R.M. Scarpa (Орбассано); 0. Risi (Тревильо)
Нидерланды: E. Koldewijn (Эйндховен); E. Meuleman (Амстердам); V. Van de Walle (Ситтард-Гелен)
Польша: P. Chlosta (Кельце); B. Darewicz (Белосток); A. Dobrowolski (Мысловице); W. Dudziak (Сьрем); A. Gajda (Варшава); P. Wedzikowski (Лодзь); R. Jarema (Варшава); R. Szwedowski (Ополе); J. Szyperski (Быдгощ); P. Trypens (Варшава); M. Wyczolkowski (Краков)
Румыния: F. Bajan (Питешти); N. Calomfirescu (Бухарест); M. Dinu (Бухарест); C. Gingu (Бухарест); V. Jinga (Бухарест); C. Nitoiu (Бухарест)
Россия: S. Al-Shukri (Санкт-Петербург); VP. Avdoshin (Москва); I.A. Gorelov (Санкт-Петербург); I.S. Gorelov (Санкт-Петербург); V.K. Kheifets (Санкт-Петербург); B.V. Kunin (Санкт-Петербург); V.I. Kuzmin (Санкт-Петербург); O.B. Loran (Москва); E.B. Mazo (Москва); L.S. Mikhailov (Санкт-Петербург); I. Sedavnykh (Санкт-Петербург); AV Shanava (Санкт-Петербург); V.N. Shirshov (Москва); V.N. Surikov (Москва); A. Zhivov (Санкт-Петербург); M. Forkampf-Laue (Санкт-Петербург)
Испания: J. Caballero Alcantara (Марбелья); E. Leon Duefias (Севилья); E. Fernandez Fernandez (Мадрид); J.M. Fernandez Gomez (Овьедо); F. Jimenez Cruz (Валенсия); J.A. Portillo Martin (Сантандер)
Украина: A.A. Lyulko (Запорожье); A.V. Lyulko (Днепропетровск); I. Gorpynchenko (Киев); F. Kostyev (Одесса); V. Lesovoy (Харьков); S. Pasiechnikov (Киев); V. Pirogov (Киев); V. Zaytsev (Черновцы)
Великобритания: C.R. Chapple (Шеффилд); S. Natale (Плимут); R. Persad (Бристоль); M. Speakman (Тонтон, Сомерсетг); A. Thorpe (Ньюкасл-на-Тайне)
Литература
1. Chapple C. Medical treatment for benign prostatic hyperplasia. BMJ 1992; 304: 1198-9.
2. Clifford GM, Farmer RDT. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review of the literature. Eur Urol 2000; 38: 2-19.
3. Barry MJ, Cockett AT, Holtgrewe HL, et al. Relationship of symptoms of prostatism to commonly used physiological and anatomical measures of the severity of benign prostatic hyperplasia. J Urol 1993; 150: 351-8.
4. Peters TJ, Donovan JL, Kay HE, et al. The International Continence Society ''Benign Prostatic Hyperplasia'' Study: the botherosomeness of urinary symptoms. J Urol 1997; 157: 885-9.
5. Madersbacher S, Alivizatos G, Nordling J, Rioja Sans C, Emberton M, de la Rosette JJMCH. EAU 2004 guidelines on assessment, therapy and follow-up of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic obstruction (BPH guidelines). Eur Urol 2004; 46: 547-54.
6. Lepor H. Alpha blockers for the treatment of benign prostatic hyperplasia. Rev Urol 2007; 9: 181-90.
7. Chapple CR. Pharmacological therapy of benign prostatic hyperplasia/lower urinary tract symptoms: an overview for the practicing clinician. BJU Int 2004; 94: 738-44.
8. Lepor H, Auerbach S, Puras-Baez A, et al. A randomised, placebocontrolled multicenter study of the efficacy and safety of terazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia. J Urol 1992; 148: 1467-74.
9. Chapple CR, Carter P, Christmas TJ, et al. A three-month doubleblind study of doxazosin as treatment for benign prostatic bladder outlet obstruction. J Urol 1994; 74: 50-6.
10. Michel MC, Gru bbel B, Mo llhoff S, et al. 1-Adrenoceptor affinities of drugs for the treatment of benign prostatic hyperplasia in human prostate, rat tissues and at cloned subtypes. Abstract presented at: 23rd Congress of the Societe Internationale d'Urologie; September 18-24, 1994; Sydney, Australia. Abstract 649.
11. Hatano A, Takahashi H, Tamaki M, Komeyama T, Koizumi T, Takeda M. Pharmacological evidence of district a1-adrenoceptors subtypes mediating the contraction of human urethra and peripheral artery. Br J Pharmacol 1994; 113: 723-8.
12. Tatemichi S, Kobayashi K, Maezawa A, et al. a1A Adrenoceptor subtype selectivity and organ specificity of silodosin (KMD-3213). Yakugaku Zasshi 2006; 126: 20916.
13. Akiyama K, Hora M, Tatemichi S, et al. KMD-3213, a uroselective and long-acting alpha(1a)-adrenoceptor antagonist, tested in a novel rat model. J Pharmacol Exp Ther 1999; 291: 81-91.
14. Akiyama K, Noto H, Nishizawa O, et al. Effect of KMD-3213, an alpha1A adrenoceptor antagonist, on the prostatic urethral pressure and blood pressure in male decerebrate dogs. Int J Urol 2001; 8: 177-83.
15. Kawabe K, Yoshida M, Homma Y, Silodosin Clinical Study Group. Silodosin, a new alpha1A-adrenoceptor-selective antagonist for treating benign prostatic hyperplasia: results of a phase III randomized, placebo-controlled, double-blind study in Japanese men. BJU Int 2006; 98: 1019-24.
16. Marks LS, Gittelman MC, Hill LA, Volinn W, Hoel G. Rapid efficacy of the highly selective alpha1A-adrenoceptor antagonist silodosin in men with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia: pooled results of 2 phase 3 studies. J Urol 2009; 181: 2634-40.
17. Chapple C. Andersson KE Tamsulosin: an overview. World J Urol 2002; 19: 397-404.
18. Marks LS, Gittelman MC, Hill LA, Volinn W, Hoel G. Silodosin in the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia: a 9-month, open-label extension study. Urology 2009; 74: 1318-22.
19. Kobayashi S, Tomiyama Y, Tatemichi S, Hoyano Y, Kobayashi M, Yamazaki Y. Effects of silodosin and tamsulosin on the urethra and cardiovascular system in young and old dogs with benign prostatic hyperplasia. Eur J Pharmacol 2009; 613: 135-40.
20. MacDiarmid SA, Hill LA, Volinn W, Hoel G. Lack of pharmacodynamic interaction of silodosin, a highly selective alpha1a-adrenoceptor antagonist, with the phosphodiesterase-5 inhibitors sildenafil and tadalafil in healthy men. Urology 2010; 75: 520-5.
21. van Dijk MM, de la Rosette JJMCH, Michel MC. Effects of alpha-1 adrenoceptor antagonists on male sexual function. Drugs 2006; 66: 287-301.
22. Furukawa K, Rosario DJ, Smith DJ, Chapple CR, Uchiyama T, Chess-Williams R. Alpha1A-adrenoceptor-mediated contractile responses of the human vas deferens. Br J Pharmacol 1995; 116: 1605-10.
23. Michel MC, Hanft G, GroB G. Functional studies on alpha-1-adrenoceptor subtypes mediating inotropic effects in rat right ventricle. Br J Pharmacol 1994; 111: 53946.
24. Noble AJ, Chess-Williams R, Couldwell C, et al. The effects of tamsulosin, a high affinity antagonist at functional a1A- and a1D-adrenoceptor subtypes. Br J Pharmacol 1997; 120: 231-8.
25. Leonardi A, Hieble JP, Guarneri L, et al. Pharmacological characterization of the uroselective alpha-1 antagonist Rec 15/2739 (SB 216469): role of the alpha-1L adrenoceptor in tissue selectivity, part I. J Pharmacol Exp Ther 1997; 281: 127283.
26. Giuliano FA, Clement P, Denys P, Alexandre L, Bernabe J. Comparison between tamsulosin and alfuzosin on the expulsion phase of ejaculation in rats. BJU Int 2006; 98: 876-9.
27. Miller J, Carson CC. Alpha blockers and ejaculatory function: a state of the art review. Curr Sex Health Rep 2007; 4: 141-4.
28. Sanbe A, Tanaka Y, Fujiwara Y, et al. a1-Adrenoceptors are required for normal male sexual function. Br J Pharmacol 2007; 152: 332-40.
29. Michel MC. a1-Adrenoceptors and ejaculatory function. Br J Pharmacol 2007; 152: 289-90.
30. Hisasue S, Furuya R, Itoh N, Kobayashi K, Furuya S, Tsukamoto T. Ejaculatory disorder caused by alpha-1 adrenoceptor antagonists is not retrograde ejaculation but a loss of seminal emission. Int J Urol 2006; 13: 1311-6.
31. Kobayashi K, Masumori N, Hisasue SI, et al. Inhibition of seminal emission is the main cause of anejaculation induced by a new highly selective a1A-blocker in normal volunteers. J Sex Med 2008; 5: 2185-90.
32. Hellstrom WJ, Giuliano F, Rosen RC. Ejaculatory dysfunction and its association with lower urinary tract symptoms of benign prostatic hyperplasia and BPH treatment. Urology 2009; 74: 15-21.
33. Blanker MH, Bosch JL, Groeneveld FP, et al. Erectile and ejaculatory dysfunction in a community-based sample of men 50-78 years old: prevalence, concern, and relation to sexual activity. Urology 2001; 57: 763-8.
34. Blanker MH, Bohnen AM, Groeneveld FP, et al. Correlates for erectile and ejaculatory dysfunction in older Dutch men: a communitybased study. J Am Geriatr Soc 2001; 49: 436-42.
35. Rosen R, Altwein J, Boyle P, et al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the Multinational Survey of the Aging Male (MSAM-7). Eur Urol 2003; 44: 637-49.
36. Roehrborn CG, Lepor H, Kaplan SA. Retrograde ejaculation induced by silodosin is the result of relaxation of smooth musculature in the male urogenital tract and is associated with greater urodynamic and symptomatic improvement in male LUTS secondary to BPH. J Urol 2009; 181. Abstract 1922.
37. Homma Y, Kawabe K, Takeda M, Yoshida M. Ejaculation disorder is associated with increased efficacy of silodosin for benign prostatic hyperplasia. Urology 2010; 76: 1446-50.
