Эффективность и безопасность Сетегиса при лечении симптомов гиперплазии простаты у больных артериальной гипертензией
Статьи Опубликовано в журнале:ВРАЧ. №2, 2007 г.
Ю. Аляев, член-корреспондент РАМН, профессор, В. Григорян, Ю. Демидко, Н. Яцкова, ММА им. И. М. Сеченова
Согласно материалам ВОЗ, гиперплазия предстательной железы (ГПЖ) рано или поздно развивается у 85% мужчин. Требующие лечения симптомы ГПЖ имеют место у 17% мужчин в возрасте 50-59 лет, у 27% - из возрастной группы 60-69 лет и у 35% - в возрасте 70-79 лет. У мужчин также увеличивается частота артериальной гипертензии (АГ), которая появляется на 2 десятилетия раньше, чем ГПЖ.
У 20-30% пациентов до 65 лет с ГПЖ и симптомами со стороны нижних мочевых путей регистрируется стабильное повышение АД. У лиц старше 65 лет частота АГ достигает 50% [3]. Поэтому у этой категории пациентов важно оценить состояние сердечно-сосудистой системы и при необходимости - скорректировать имеющиеся нарушения [1].
В последние годы a1-адреноблокаторы (1-АБ) заняли прочное место в терапии ГПЖ и рассматриваются многими специалистами в качестве препаратов 1-й линии. В связи с этим обсуждается возможность их применения для устранения симптомов со стороны нижних мочевых путей и снижения АД у пациентов с ГПЖ, страдающих АГ [2].
Одни авторы считают применение 1-АБ у больных с ГПЖ и сопутствующей АГ идеальным и оправданным [6]. Другие не рекомендуют принимать 1-АБ, особенно с другими гипотензивными средствами, в связи с риском развития избыточной гипотензии [4]. В рекомендациях Европейской ассоциации урологов нет данных об особенностях применения лекарственных веществ у больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями [5].
В литературе подчеркиваются роль кардиолога в лечении больных ГПЖ и объем необходимого гемодинамического контроля лечения, в частности - с помощью современных систем суточного мониторирования АД и ЭКГ [4].
Во всяком случае очевидно, что при лечении пациентов с ГПЖ, страдающих АГ, необходима согласованная позиция урологов и терапевтов [2].
В Клинике урологии ММА им. И. М. Сеченова обследована группа из 65 больных с установленным диагнозом ГПЖ и АГ. Средний возраст пациентов составил 66,8±8,2 года (от 45 до 85 лет). Из них у 28 (43,1%) установлена АГ I степени, у 30 (46,2%) - II, у 7 (10,8%) - III. Из факторов риска следует отметить возраст более 55 лет у 60 (92,3%) человек, курение - у 40 (61,5%), нарушение липидного обмена - у 47 (72,3%), сердечно-сосудистые заболевания у родственников - у 45 (69,2%). Гипертрофия левого желудочка выявлена у 53 (81,5%) пациентов, концентрация глюкозы натощак выше 126 мг % - у 24 (36,9%). Цереброваскулярные заболевания обнаружены у 22 (33,8%) больных, стенокардия - у 18 (27,7%), протеинурия - у 3 (4,6%), поражение периферических артерий - у 6 (9,2%), ретинопатия III-IV стадии - у 21 (32,3%).
Из всех пациентов c ГПЖ 39 (60%) ранее не обследовались и не лечились по поводу АГ. В качестве гипотензивной терапии при сочетании ГПЖ и АГ 13 (20%) больных получали ингибиторы АПФ, в том числе в комбинации с 1-АБ - 1 (1,5%), с антагонистами кальция - 1 (1,5%). 8 (12,3%) больных принимали 1-АБ, из них 2 (3,1%) - в комбинации с антагонистами кальциевых каналов, 2 (3,1%) - тиазидные диуретики в комбинации с ингибиторами АПФ, 1 (1,5%) - 1-АБ в качестве гипотензивного средства, 2 (3,1%) - антагонисты кальция в режиме монотерапии.
Всем больным для коррекции симптомов нижних мочевых путей, обусловленных ГПЖ, назначен прием теразозина (Сетегис) в дозе 5 мг/сутки.
Перед назначением препарата оценивали выраженность симптомов нижних мочевых путей и качество жизни, проводили УЗИ почек, простаты, мочевого пузыря. Всем больным выполнена урофлоуметрия с определением количества остаточной мочи. Уровень простатспецифического антигена составил 3,2±2,9 нг/мл, объем предстательной железы - 62,3±25,3 см. По данным УЗИ, средняя доля предстательной железы отсутствовала. Для уточнения влияния Сетегиса на состояние сосудистой системы у 26 больных выполнено суточное мониторирование АД (СМАД) до назначения терапии и при контрольном обследовании.
Через 5 нед лечения оценивали эффективность терапии (табл. 1).
Таблица 1. Динамика симптомов нижних мочевых путей на фоне лечения Сетегисом (n=65; М±m)
| Показатель | Исходно | Контроль | р |
| IPSS | 16,3±7,7 | 11,01±4,57 | 0,001 |
| QoL | 3,33±1,48 | 1,33±0,86 | 0,001 |
| Q max, мл/с | 9,9±3,18 | 16,2±4,3 | 0,28 |
| Q mean, мл/с | 6,1±2,62 | 10,1±3,2 | 0,053 |
| V, мл | 202,9±117 | 247±67 | 0,012 |
| RU, мл | 59,8±30 | 21,8±22,4 | 0,001 |
После 5 нед применения Сетегиса у пациентов отмечено значимое снижение суммы баллов по шкале IPSS и улучшение качества жизни (QoL); р=0,001. Максимальная и средняя скорость мочеиспускания при контрольном исследовании также увеличились. Обращает на себя внимание увеличение функционального объема мочевого пузыря и значимое уменьшение объема остаточной мочи (р=0,001).
Снижение систолического АД (САД) в течение первых 1-2 дней не превышало 9 мм рт. ст., а диастолического (ДАД) - 6 мм рт. ст. и не вызывало изменения субъективных ощущений у всех пациентов. На протяжении всего времени наблюдения у всех больных проводился регулярный амбулаторный контроль АД.
Особый интерес представляет динамика данных СМАД на фоне приема 5 мг Сетегиса (табл. 2). Этот объективный метод исследования наглядно свидетельствует о влиянии препарата на сосудистую систему пациентов. Мы сравнивали среднее систолическое (ср. САД) и диастолическое (ср. ДАД) давление в группе до назначения лечения и после 5 нед приема Сетегиса. Основной нашей задачей было выявить существенные сдвиги в соотношении дневных и ночных величин АД. Исходные и контрольные данные сравнивали попарно, что, по нашему мнению, позволяет объективно оценить вероятность побочного влияния терапии.
Таблица 2. Динамика показателей СМАД у больных ГПЖ и АГ при применении Сетегиса (n= 26; М±m)
| Показатель | Исходно | Контроль | р |
| Среднесуточное САД | 133±15 | 125±16 | 0,13 |
| Среднесуточное ДАД | 81±5 | 79±5 | 0,62 |
| Дневное САД | 140±12 | 131±14 | 0,19 |
| Дневное ДАД | 86±6 | 82±4 | 0,12 |
| Ночное САД | 126±15 | 118±15 | 0,19 |
| Ночное ДАД | 76±6 | 74±7 | 0,45 |
Сравнение данных мониторирования АД не выявило значимых изменений среднесуточного, дневного и ночного давления у больных ГПЖ и АГ.
Эффективность Сетегиса в отношении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных ГПЖ, была неоднократно доказана. Наши данные еще раз подтвердили результаты отечественных и зарубежных исследований.
У больных ГПЖ распространена АГ. В исследованной нами группе особенно часто встречались факторы риска возникновения АГ и их сочетаний. 1-АБ занимают лидирующее место среди средств консервативной терапии ГПЖ, однако как гипотензивные средства они применяются не так часто. Тем не менее теразозин используют и для коррекции симптомов АГ. В данном случае рассматривалось его применение для коррекции симптомов ГПЖ при АГ. Наше исследование продемонстрировало отсутствие значимого снижения АД на фоне применения Сетегиса, что дает возможность терапевту контролировать лечение АГ при ГПЖ, а при необходимости добавлять для коррекции АГ препараты других фармакологических групп. В то же время имеется возможность изменять дозировку теразозина, а также время его приема в зависимости от выраженности симптомов нижних мочевых путей и данных мониторирования АД.
Таким образом, Сетегис в дозе 5 мг/сут эффективен в отношении симптомов нижних мочевых путей у больных ГПЖ и АГ . Применение Сетегиса в дозе 5 мг/сут позволяет контролировать АД у больных ГПЖ и АГ при проведении гипотензивной терапии. Сетегис может быть рекомендован больным ГПЖ и АГ в дозе 5 мг/сут. У больных ГПЖ без АГ применение Сетегиса достоверно не изменяет показатели АД. Литература
1. Аляев Ю. Г., Фиев Д. Н., Копылов Ф. Ю. и соавт. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы у больных ишемической болезнью сердца // Урология. - 2005. - № 1. - С. 12-18.
2. Ивлева А. Я., Сивков А. В. Лечение артериальной гипертензии у лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы // Урология. - 2000. - № 1. - С. 6-11.
3. Пушкарь Д. Ю., Лоран О. Б., Раснер П. И. Медикаментозная терапия -адреноблокаторами в урологии // CONSILIUM MEDICUM. - 2003. - Т. 4, № 7. - С. 377-380.
4. Савенков М. П., Иванов С. Н., Судаков Н. И., Сафонова Т. Е. Применение альфа-адреноблокаторов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы: есть ли повод для сотрудничества с кардиологом? // Фарматека. - 2004. - № 16. - С. 69-75.
5. Трапезникова М. Ф., Гуревич М. А., Поздяков К. В. и соавт. Клиническая эффективность и безопасность теразозина (Сетегис) у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы с сопутствующими сердечнососудистыми заболеваниями // Урология. - 2005. - № 2. - С. 50-53.
6. Yasukawa K, Miyazawa Y, Tajima Y. Investigation of the effects of tamsulosin on blood pressure in normotensive, and hypertensive men with benign prostatic hyperplasia // J. Health. Sci. - 2001; 47: 192-202.
