Фармакологические вмешательства при экстренных гипертензивных кризах: Характеристики исследований

Статьи Фармакологические вмешательства при экстренных гипертензивных кризах (обзор)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ИССЛЕДОВАНИЙ

Характеристики включенных исследований (в порядке идентификационных номеров исследований)

Angeli 1991

МетодыОдноцентровое исследование (Италия):
Слепое.
Метод рандомизации: сообщалось об «1 к 1». Дополнительные подробности отсутствуют.
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группе: не сообщалось.
Продолжительность лечения: однократное применение.
Период наблюдения: 24 ч.
Участники22 пациента с повышением АД, сопровождающимся симптомами и проявлениями поражения органов-мишеней.
Примечание: 2 прекращения лечения, по 1 в каждой группе.
Критерии включения:
Диастолическое АД ≥140 мм рт. ст. после 20 минут лежачего отдыха, сопровождающееся симптомами и проявлениями поражения органов-мишеней (стенокардия, транзиторная ишемическая атака, гипертензивная энцефалопатия, острая сердечная недостаточность – основываясь на ритме галопа, тахипноэ, ортопноэ и мелкопузырчатых хрипах).
Критерии исключения:
Выраженный отек легких, поражение клапанов сердца, тяжелое нарушение сознания, инфаркт миокарда или инсульт в анамнезе.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:
Нифедипин (N): n=10
Каптоприл (C): n=10
Если не указано иначе, показатели выражались в форме «среднее значение ± SD».
Возраст (лет):
C: 61 ± 12
N: 53 ± 12
Раса: не сообщалось.
АД, мм рт. ст.:
C: 245/145
N: 247/158
Пациенты, ранее получавшие антигипертензивное лечение: C: 7/10, N: 7/10
Вторичная гипертензия: C: 1/10, N: 4/10
Диабет: C: 1/10, N: 0/10
ВмешательстваНифедипин (N): n=10
Каптоприл (C): n=10
Схема применения:
C: 1 таблетка (25 мг) сублингвально и проглатывание слюны.
N: 1 перфорированная капсула (10 мг) сублингвально и проглатывание слюны.
РезультатыПолучено в данном исследовании для двух рандомизированных групп:
Нифедипин (N): n=10
Каптоприл (C): n=10
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: нулевая в течение 24 часов наблюдения.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Частота отмены: не применимо, т. к. применяли однократно.
АД: сообщалось в виде величины гипотензивного эффекта в течение первых 60 минут (текст на стр. 680 последнего параграфа):
Каптоприл: сист. АД -55 ± 24; диаст. АД -29 ± 10
Нифедипин: сист. АД -44 ± 20; диаст. АД -39 ± 11
Стандартное отклонение указано в тексте на стр. 680 последнего параграфа.
Примечание: также на графике отмечалось значение АД ± SE в течение 60 мин (для ввода АД в Revman график не использовался).
Частота сердечных сокращений:
Каптоприл: -5,25 ± 15
Нифедипин: 1,17 ± 14
Примечание: использовались данные по ЧСС с графика на стр. 681.
ПримечанияУдалось связаться с автором.
Финансирование: Ministero dell Universita e della Ricerca Scientifica e tecnologica, progettto nazionale “Fisiopatologia del circolo”.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Beltrame 1998

МетодыОдноцентровое исследование (Австралия):
Открытое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группе: не сообщалось.
Период наблюдения: до выписки из больницы.
Продолжительность лечения: 24 часа.
Участники69 пациентов с повышением АД и кардиогенным отеком легких (в течение 6 часов с момента возникновения).
Критерии включения:
Острая одышка в течение предыдущих 6 часов, соответствие клинических данных отеку легких (угнетение функции дыхания, ритм галопа, распространенная крепитация при отсутствии инфекции или аспирации), рентгенологическое подтверждение отека легких.
Критерии исключения:
Некардиогенный отек легких, кардиогенный шок (сист. АД <90 мм рт. ст.). Выраженный ОИМ, поражение клапанов сердца, обструкция дыхательных путей, требующая немедленной интубации или кардиостимуляции, или диагностированная почечная нелостаточность.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп.
Фуросемид/морфин (F) (n=32)
Нитроглицерин/N-ацетилцистеин (N) (n=37)
Примечание: осмотрено 87 (18 исключено – 10 с ОИМ, 3 с хронической почечной недостаточностью, 4 требовали немедленно интубации, 1 не мог дать согласие).
Из 69 рандомизированных у 4 впоследствии было выявлено отсутствие острого отека легких, все были включены.
ITT-анализ.
Если не указано иначе, показатели выражались в форме «среднее значение ± SD».
Возраст (лет):
F: 77 ± 6,6
N: 76 ± 9
Раса: не сообщалось.
Систолическое АД мм рт. ст.:
F: 164 ± 34
N: 161 ± 32
ЧСС, уд/мин:
F: 111 ± 21
N: 115 ± 21
Пациенты, ранее получавшие гипотензивные препараты:
F: нитраты – 11 (34 %), диуретики – 18 (56 %), антагонисты кальция – 9 (28 %), бета-блокаторы – 4 (13 %), дигоксин – 10 (31 %), ингибиторы АПФ – 10 (31 %).
N: нитраты – 12 (32 %), диуретики – 21 (57 %), антагонисты кальция – 8 (22 %), бета-блокаторы – 3 (8 %), дигоксин – 3 (8 %*), ингибиторы АПФ – 11 (30 %).
Анамнез:
F: ишемическая болезнь сердца – 11 (34 %), хроническая сердечная недостаточность – 17 (53 %), диабет – 12 (38 %), гипертензия – 18 (56 %).
N: ишемическая болезнь сердца – 15 (41 %), хроническая сердечная недостаточность – 20 (54 %), диабет – 14 (38 %), гипертензия – 3 (35 %).
ВмешательстваФуросемид/морфин (F) (n=32)
Нитроглицерин/N-ацетилцистеин (N) (n=37)
Схема применения:
F: 40 мг фуросемида внутривенно болюсно, повторное введение – через 60 мин, 2 и 24 часа Морфин: 1–2 мг/5 мин до максимлаьной дозы в 10 мг (средняя доза – 80 мг фуросемида и 3 мг морфина).
N: 2,5 мкг/мин нитроглицерина внутривенно (до максимальной дозы 10 мкг/мин), в это же время пациенты получали N-ацетилцистеин в дозе 6,6 мкг/мин в течение 24 часов (средняя доза – 2,5 мкг/мин в течение первого часа).
Оценку проводили через 30, 60 мин, 3 и 24 ч.
Совместно проводимые воздействия: по прибытию пациенты получали 50 % кислород.
РезультатыПолучено в данном исследовании для двух рандомизированных групп:
Фуросемид/морфин (F) (n=32)
Нитроглицерин/N-ацетилцистеин (N) (n=37)
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: 3 пациентов умерло, но не сообщалось о группе, к которой они относились. О причинах смерти также не сообщалось.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
ОИМ:
Фуросемид – 4/32
Нитроглицерин – 6/37
Отмена препаратов вследствие нежелательных явлений: не сообщалось.
Артериальное давление: взято из таблицы на стр. 275, за 24 часа
Рассчитанное средневзвешенное изменение АД:
Фуросемид: сист. АД -21 ± 23; диаст. АД -13,25 ± 15
Нитроглицерин: сист. АД -23,75 ± 22; диаст. АД -16,25 ± 19
Стандартное отклонение изменений, о которых не сообщалось, но которые были условно рассчитаны по результатам.
Частота сердечных сокращений: также взята из таблицы.
Рассчитанное средневзвешенное изменение ЧСС:
Фуросемид: -13,25 ± 15
Нитроглицерин: -16,25 ± 19
Стандартное отклонение изменений, о которых не сообщалось, но которые были условно рассчитаны по результатам.
ПримечанияФинансирование: Государственный совет Австралии по здравоохранению и медицинским исследованиям.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеC – недостаточное

DANISH II 1986

МетодыМногоцентровое исследование (Дания):
Метод рандомизации: закрытые конверты с последовательными номерами и статистические таблицы с рандомизированными номерами.
Продолжительность лечения: 4 ч.
Период наблюдения: 24 ч.
Участники52 пациента с гипертензивной энцефалопатией.
Критерии включения:
Пациенты с диастолическим АД ≥135 мм рт. ст., сопровождающимся мозговыми симптомами (головной болью, нарушениями сознания, парезом, парестезией, головокружением, расфокусировкой зрения, тошнотой и рвотой). О распределении пациентов с этими симптомами по группам не сообщалось.
Критерии исключения:
Возраст старше 70 лет, апоплексия с гемипарезом, субарахноидальное кровотечение, ишемическая болезнь сердца, отек легких, уремия, креатинин >50 мкмоль/л, беременность.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:Группа диазоксида (D): n= 28
Группа дигидралазина (H): n=24
Средний возраст, лет (диапазон):
D: 54 (33–69)
H: 52 (27-69)
Пол (М/Ж):
D: 6/22
H: 10/14
Гипертензия в анамнезе:
D: 14/28 (50 %)
H: 9/24 (38 %)
Примечание: у 12 из 64 пациентов достигли диастолического АД <125 мм рт. ст. в течение 1 ч после внутривенного введения 40 мг фуросемида. Этих пациентов не рандомизировали, но наблюдали. Этих пациентов мы в обзор не включали. По существу: 64–12 = 52.
ВмешательстваДиазоксид (D): n=28
Дигидралазин (H): n=24
Схема применения:
Диазоксид (D): 2 подгруппы: А – начальная доза 75 мг в/в, затем 150 мг в/в каждые 15 мин до диастолического АД 110 мм рт. ст. или максимальной дозы в 600 мг (12 пациентов).
Б – начальная доза 75 мг в/в, затем 75 мг в/в каждые 30 мин до диастолического АД 110 мм рт. ст. или максимальной дозы в 375 мг (16 пациентов).
Дигидралазин (H): начальная доза 6,25 мг в/м, затем 12,5 мг в/м каждые 30 мин до диастолического АД 110 мм рт. ст. или максимальной дозы в 56,3 мг (24 пациентов).
РезультатыПолучено в данном исследовании для двух рандомизированных групп:
Диазоксид (D): n=28
Дигидралазин (H): n=24
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность:
2 смерти: однако не сообщалось о группе, к которой относились умершие пациенты.
1 умер от инсульта через 12 дней, другой умер от разрыва аневризмы аорты через 10 дней.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Отдельные сердечно-сосудистые события:
ОИМ: диазоксид =1/28, гидралазин = 1 /24
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов: не сообщалось.
Артериальное давление:
За исключением результатов для систолического/диастолического АД из текста (стр. 15 и 18 – для дигидралазина и диазоксида соответственно), данные были взяты из графиков на рис. 2 на стр. 18.
Рассчитанное средневзвешенное изменение АД составило:
Диазоксид: систолическое АД -29,63 ± NR, диастолическое АД -21,63 ± NR.
Дигидралазин: систолическое АД -43,40 ± NR, диастолическое АД -36,09 ± NR.
Стандартное отклонение изменений не сообщалось. В этом случае мы рассчитывали его условно (согласно нашей иерархии) по другим исследованиям (любых препаратов в любых дозах), т. к. в этом исследовании не сообщалось о дисперсии систолического и диастолического АД (включая все публикации).
Однако на стр. 19, рис. 3 имеется график изменений среднего АД по группам. Рассчитанная дисперсия среднего АД (SD) для группы диазоксида составила 19,46, дигидралазина – 22,25.
Частота сердечных сокращений: в исходной и параллельных публикациях ЧСС не сообщалась.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеДаA-достаточное

Elliott 1990

МетодыОдноцентровое исследование (США):
Открытое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группе: не сообщалось. Продолжительность лечения: 1 час.
Период наблюдения: 10 дней.
Участники28 пациентов с высоким АД и острым поражением органов–мишеней.
Критерии включения:
Во всех исследованиях участвовали пациенты с артериального давлением >120 мм рт. ст., сопровождающееся острым поражением органов-мишеней (снижение концентрации креатинина, кардиомегалия, левожелудочковая гипертрофия на ЭКГ, изменение глазного дна 2-3 степени).
Критерии исключения: застойная сердечная недостаточность.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:
Нифедипин (N): n=15
Фенолдопам (F): n=13
Если не указано иначе, показатели выражались в форме «среднее значение ± SD».
Возраст (лет):
N: 42 ± 8
F: 51 ±5
Раса (чернокожий):
N: 14/15
F: 12/13
АД, мм рт. ст.:
N: 222/137
F: 214/136
Ранее диагностированная прогрессирующая/злокачественная гипертензия:
N: 11/15
F: 11/13
ВмешательстваНитропруссид (N): n=15
Фенолдопам (F): n=13
Схема применения:
Внутривенное введение фенолдопама (агонист дофамин-1-рецепторов). Начальная доза 0,1 мкг/кг/мин с увеличением на 0,05–0,1 мкг/кг/мин каждые 20 минут до снижения диастолического АД до 100–110 мм рт. ст. и стабилизации его в течение 1 часа. Затем назначали пероральные препараты (100 мг атенолола и 20 мг фуросемида). Затем снижали дозу вводимых внутривенно препаратов до их полного прекращения.
Внутривенное введение нитропруссида. Начальная доза 0,5 мкг/кг/мин с увеличением на 0,25–0,5 мкг/кг/мин каждые 20 минут до снижения диастолического АД до 100–110 мм рт. ст. и стабилизации его в течение 1 часа. Затем назначали пероральные препараты (100 мг атенолола и 20 мг фуросемида). Затем снижали дозу вводимых внутривенно препаратов до их полного прекращения.
РезультатыПолучено в данном исследовании для двух рандомизированных групп:
Нитропруссид (N): n=15
Фенолдопам (F): n=13
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: не сообщалось.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Любые сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов не сообщалось.
Артериальное давление: взято из текста на стр. 972, в процессе лечения.
Рассчитанное средневзвешенное изменение АД:
Фенолдопам: систолическое АД -34 ± 18, диастолическое АД -30 ± 14
Нитропруссид: систолическое АД -48 ± 19, диастолическое АД -32 ± 12
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Частота сердечных сокращений: взято из текста на стр. 972, в процессе лечения.
Рассчитанное средневзвешенное изменение ЧСС:
Фенолдопам: 4 ± 19
Нитропруссид: 6 ± 11
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Хотя говорилось о том, что уровень креатинина должен отслеживаться в течение 48–72 часов, а АД и клиническая оценка должны определяться через 7–10 дней, не сообщалось данных по АД или клинических данных за 48–72 часа и 7–10 дни.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Hamilton 1996

МетодыОдноцентровое исследование (США):
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Метод сокрытия порядка отнесения участников исследования к той или иной группе: исследователям был предоставлен инструмент для сбора числовых данных в виде предварительно упакованного набора четырех немаркированных капсул заранее рандомизированных.
Продолжительность лечения: однократное применение (повторное через 60 минут).
Период наблюдения: 2 ч.
Участники48 пациентов с высоким АД* и острым отеком легких.
* На основе исходных значений
Примечание: из 110 пациентов 57 были включены в исследование острого отека легких; 3 были дисквалифицированы, т.к. были интубированы по прибытии медбригады. Пятеро пациентов были отстранены по причине неполного сбора данных. Один пациент был ошибочно включен в исследования и позднее дисквалифицирован. Этиологически острый отек легкого связан с острым инфарктом миокарда (31%) или обострением хронической застойной недостаточности (69 %).
Критерии включения:
Клиническая картина острого отека легких (острый приступ диспноэ, обильное потоотделение, хрипы преимущественно на задней поверхности легких).
Критерии исключения:
Систолическое АД <90 мм рт. ст., беременность, диагностированная аллергия на ингибиторы АПФ или возраст <18 лет. Согласно схеме исследования пациенты, интубированные в течение 15 минут после прибытия, были дисквалифицированы из исследования.
Исходные характеристики двух рандомизированных групп:Каптоприл (C): n=23
Плацебо (P): n=25
Возраст (лет):
C: 71
P: 66
Пол (мужской):
C: 11 (47 %)
P: 15 (60 %)
Среднее АД: мм рт. ст.:
C: 132
P: 120
Принимая стандартное различие в 60 мм рт. ст. рассчитали систолическое АД/диастолическое АД, мм рт. ст.:
C: 172/112
P: 160/100
ВмешательстваКаптоприл (C): n=23
Плацебо (P): n=25
Схема применения:
2 капсулы смеси лактозы и 12,5 мг каптоприла или 2 капсулы порошка лактозы опорожняли под язык пациентам, у которых систолическое АД >110 мм рт.ст. или 1 капсула каптоприла или 1 капсула плацебо для тех, у кого систолическое АД 90–110 мм рт. ст. Прием препарата повторяли через 60 минут.
Совместно проводимые воздействия: стандартное лечение кислородом, фуросемидом внутривенно болюсно в минимальной дозе 40 мг, 0,4 мг нитроглицерина под язык 3 раза через каждые 5 минут, морфин внутривенно 2 мг с постепенным повышением в зависимости от симптомов и АД. Решение о повторном лечении принимал исследователь.
Получаемое лечение на момент госпитализации:
C: фуросемид – 23 (100 %), сублингвальный нитроглицерин – 23 (100 %), морфин – 16 (69 %), внутривенный нитроглицерин – 13 (57 %).
P: фуросемид – 25 (100 %), сублингвальный нитроглицерин – 25 (100 %), морфин – 18 (72 %), внутривенный нитроглицерин – 18 (72 %).
РезультатыПолучено в данном исследовании для двух рандомизированных групп:
Каптоприл (C): n=23
Плацебо (P): n=25
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: не сообщалось.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Нуждаются в интубации:
C: 2/23 (9 %)
P: 5/25 (20 %)
Изменение АД в мм рт. ст.:
Сист. АД: не сообщалось.
Диастолическое АД: не сообщалось.
Среднее АД взято из табл. 1 на стр. 207:
C: -43 мм рт. ст.
P: -39 мм рт. ст.
Стандартное отклонение изменений: не сообщалось.
Частота сердечных сокращений: не сообщалось.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеДаA-достаточное

Hirschl 1997

МетодыОдноцентровое исследование (Австрия):
Метод рандомизации: не сообщалось.
Продолжительность лечения: до получения отклика или достижения предельно допустимой дозы.
Период наблюдения: 4 ч.
Участники81 пациент с повышенным АД и острым поражением органов–мишеней.
Критерии включения:
Пациенты с систолическим АД свыше 200 мм рт. ст. и диастолическим АД свыше 110 мм рт. ст., сопровождающиеся клинически подтвержденным поражением органов-мишеней (энцефалопатия, инсульт, острая сердечная недостаточность, стенокардия, расслоение аорты).
Критерии исключения:
Возраст старше 80 лет.
Острая или хроническая почечная недостаточность;
Феохромоцитома;
Перенесенная трансплантация;
Беременность;
Грудное вскармливание.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:
Нитропруссид (N): n=35
Урапидил (U): n=46
Если не указано иначе, показатели выражались в форме «среднее значение ± SD».
Возраст (лет):
N: 58 ± 14,9
U: 62 ± 12,9
Раса: не сообщалось.
АД, мм рт. ст.:
N: 211/109
U: 215/107
Тип поражения органов-мишеней на момент госпитализации:
Стенокардия N: 15 U: 11
Экстренные неврологические состояния N: 15, U: 1 1
Острая сердечная недостаточность N: 2, U: 7
Расслоение аорты N: 3, U: 6
ВмешательстваНитропруссид (N): n=35
Урапидил (U): n=46
Схема применения:
Внутривенное введение урапидила (блокатор периферических альфа-1-рецепторов и агонист центральных 5-HT1A-рецепторов). Начальная доза 12,5 мг, затем по 12,5 мг каждые 15 минут до достижения максимальной дозы в 75 мг или отклика.
Внутривенное введение нитропруссида. Начальная доза 0,5 мкг/кг/мин, затем по 0,5 мкг/кг/мин каждые 15 минут до максимальной дозы в 3 мкг/кг/мин или отклика.
РезультатыПолучены из данного исследования.
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: не сообщалось.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Отдельные сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов: не сообщалось.
Артериальное давление:
Данные, кроме исходных значений, были взяты из графика на стр. 887, рис. 2. Средневзвешенное изменение АД было рассчитано:
Нитропруссид: систолическое АД -58,4 ± 17; диастолическое АД -28,4 ± 12
Урапидил: систолическое АД -37,6 ± 17; диастолическое АД -17,6 ± 13
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Частота сердечных сокращений:
Средневзвешенное значение изменений ЧСС через 90 минут было приведено в тексте на стр. 886:
Нитропруссид: 8,2 ± 14
Урапидил: 9,2 ± 21
Сообщалось изменение среднеквадратичной ошибки. Оно преобразовывалось в стандартное отклонение.
Первичные результаты определялись авторами:
Процент пациентов, отреагировавших на лечение в течение 90 минут после начала терапии, число первично отреагировавших с повторным повышением АД и процент основных нежелательных явлений в каждой группе (гипертензия свыше).
50 % и ЧСС менее 120 уд/мин и обострение клинических симптомов, требующих немедленного вмешательства) и незначительных нежелательных явлений (субъективные симптомы).
Вторичные результаты:
Величина снижения АД, время достижения контроля АД и суммарная доза каждого препарата.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Hirschl 1999

МетодыОдноцентровое исследование (Австрия):
Открытое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Продолжительность лечения: до получения отклика или достижения предельно допустимой дозы.
Период наблюдения: 24 ч.
Участники46 пациентов с высоким АД и подтвержденным отеком легких.
Критерии включения:
Пациенты с выявленным отеком легких (хрипы с обеих сторон) и систолическим АД >200 мм рт. ст. или диастолическим АД >100 мм рт. ст.
Критерии исключения:
Пациенты, нуждающиеся в интубации, или с кардиопульмональным шоком до начала терапии.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:
Нитроглицерин (NTG) n=23
Эналаприлат (ENA) n=23
Возраст (лет):
NTG=74
ENA= 74
М/Ж
NTG=12/11, ENA=9/14
Раса: не сообщалось.
АД, мм рт. ст.:
NTG=206/116
ENA=211/115
Пациенты, ранее получавшие антигипертензивное лечение: NTG=9/23, ENA=8/23
Диабет: NTG=6/23, ENA=4/23
Инфаркт миокарда в анамнезе: NTG=4/23, ENA= 6/23
ВмешательстваНитроглицерин (NTG) n=23
Эналаприлат (ENA) n=23
Схема применения:
NTG = сублингвально, начальная доза 0,8 мг повторный прием препарата по 0,8 мг каждые 10 минут до достижения суммарной дозы 3,2 мг.
ENA = начальная доза 2,5 мг внутривенно, повторный прием препарата по 2,5 мг каждые 30 минут до достижения суммарной дозы 10 мг.
Средняя доза препарата, получаемого до госпитализации, составило 1,6 ± 0,6 мг нитроглицерина и 3,7 ± 1,5 мг эналаприлата.
Об отмене препаратов вследствие нежелательных эффектов не сообщалось.
Число пациентов, нуждающихся в повторном приеме препарата для снижения АД, не сообщалось.
Время достижения целевого АД не сообщалось.
Среднее время инфузии препарата не сообщалось.
РезультатыПолучены из данного исследования:
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: нулевая через 24 часа наблюдения. Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось. Отдельные сердечно-сосудистые события: нитроглицерин (N) = 0/23, эналаприл = 2/23; (1 асистолия, 1 интубация).
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов: не сообщалось.
Артериальное давление: данные были взяты из текста на стр. 221.
Средневзвешенное изменение АД было рассчитано:
Нитроглицерин: систолическое АД -52,3 ± 18; диастолическое АД -34,6 ± 12
Эналаприл: систолическое АД -55,6 ± 19; диастолическое АД -34,3 ± 11
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Частота сердечных сокращений:
Средневзвешенное значение изменений ЧСС было рассчитано по данным, приведенным в тексте на стр. 221:
Нитроглицерин: -29 ± 7
Эналаприл: -33,5 ± 12
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Первичный результат исследования: целью антигипертензивного лечения являлось снижение систолического АД ниже 160 мм рт. ст. и диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. на момент госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Вторичные результаты: застойные явления на рентгенографии грудной клетки, нежелательные явления, метаболические и респираторные параметры.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Marigliano 1988

МетодыОдноцентровое исследование (Италия):
Открытое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Продолжительность лечения: однократное применение.
Период наблюдения: 2 ч.
Участники44 пациента с высоким АД и острыми симптомами.
Критерии включения:
Пожилые пациенты с систолическим АД 210 мм рт. ст. и выше (диспноэ, головная боль, стенокардия, психические расстройства).
Критерии исключения:Не установлено.
Исходные характеристики, кроме АД и ЧСС, по конкретным группам не сообщались.
ВмешательстваКаптоприл (C): n=22
Нифедипин (N): n=22
Схема применения:
C: 1 таблетка (50 мг) сублингвально
N: 1 капсула (10 мг) сублингвально
РезультатыРезультаты получены из данного исследования:
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: не сообщалось.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Индивидуальные сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Отмена терапии по причине нежелательных явлений: не применимо (однократный прием)
Артериальное давление:
Кроме исходных значений АД и стандартного отклонения изменений, приведенных в тексте на стр. 892, данные были взяты из графика на стр. 892 рис. 1 и 2.
Средневзвешенное изменение АД было рассчитано:
Каптоприл: систолическое АД -60,33 ± 18; диастолическое АД -21 ± 12
Нифедипин: систолическое АД -60,6 ± 18; диастолическое АД -37 ± 14
Частота сердечных сокращений:
Кроме исходных значений ЧСС и стандартного отклонения изменений, приведенных в тексте на стр. 892, данные были взяты из графика на рис. 1 и 2 (стр. 892).
Средневзвешенное изменение ЧСС было рассчитано:
Каптоприл: -10,5 ± 5
Нифедипин: +20,8 ± 7
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Nelson 1983

МетодыОдноцентровое (США), рандомизированное, слепое, контролируемое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Продолжительность лечения: 1,5 часа. Период наблюдения: 48 ч.
Участники28 пациентов с уровнями АД, характерными для острой сердечной недостаточности и соответствующими пороговым значениям для этой категории пациентов.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:
Изосорбид (N): n=14
Фуросемид (F): n=14
Средний возраст (лет):
N: 56
F: 56
Среднее систолическое АД ± SE:
N: 130 ± 7
F: 119 ± 4
Среднее диастолическое АД ± SE:
N: 75 ± 3
F: 72 ± 2
ВмешательстваИзосорбид (N): n=14
Фуросемид (F): n=14
Схема применения:
N: Внутривенная инфузия динитрата изосорбида в начальной дозе 50 мкг/кг, максимальная доза 200 мкг/кг/ч.
F: Внутривенная инфузия фуросемида 1 мг/кг.
Исследуемая терапия длилась 1,5 часа после рандомизации и целью являлось снижения АД на 10 мм рт. ст.
Лечение начинали через 5–14 часов после острого инфаркта миокарда.
Средняя доза препарата:
Динитрат изосорбида: средняя суммарная доза 13,2 мг (146 мкг/мин — с учетом 90 минут инфузии).
Фуросемид: средняя доза 80 мг.
Совместно проводимые воздействия: не сообщалось.
РезультатыПолучено в данном исследовании для двух рандомизированных групп:
Группа изосорбида (N): n=14
Группа фуросемида (F): n=14
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: нулевая в течение 48 часов наблюдения.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Отдельные сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов: не сообщалось.
Артериальное давление:
Данные были взяты из табл. II на стр. 731.
Рассчитанное средневзвешенное изменение АД составило:
Изосорбид: систолическое АД: -6,6 ± 22,4; диастолическое АД -1,6 ± 18,7
Фуросемид: систолическое АД: 1,6 ± 18,7; диастолическое АД 1 ± 11,2
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Частота сердечных сокращений:
Данные были взяты из табл. II на стр. 731.
Рассчитанное средневзвешенное изменение ЧСС составило:
Изосорбид: 3 ± 18,7
Фуросемид: 2 ± 14,96
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
ПримечанияФинансирование: Йоркширский региональный госпиталь, Траст медицинских исследований Вест Райдинг.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Pastorelli 1991

МетодыОдноцентровое исследование (Италия):
Метод рандомизации: не сообщалось.
Продолжительность лечения: однократный прием.
Период наблюдения: 1 ч.
Участники96 пациентов с экстренными гипертензивными кризами*.
Критерии включения:
Пациенты с отмеченным экстренным гипертензивным кризом (*определяемым как острое поражение органов-мишеней и повышением артериального давления).
Различные типы экстренных гипертензивных кризов были равномерно представлены
в каждой группе. Дополнительные подробности отсутствуют.
Критерии исключения:
Не установлено.
Не сообщалось.
ВмешательстваНифедипин сублингвальный (N): n=16,
Каптоприл сублингвальный (Cs): n=27,
Каптоприл для приема внутрь (Co): n=14,
Кетансерин сублингвальный (K): n=15,
Плацебо (P): 20
Схема применения: однократное применение.
РезультатыПолучены из данного исследования:
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: не сообщалось.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Индивидуальные сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов: не применимо (однократное применение).
Артериальное давление: данные были взяты из графика на стр. 861 и 862.
Рассчитанное средневзвешенное изменение АД составило:
Нифедипин: систолическое АД -26,66 ± 12,45; диастолическое АД -18,16 ± 9,13,
Плацебо: систолическое АД -7,2 ± 13,5; диастолическое АД -7,8 ± 9
Кетансерин: систолическое АД -13,6 ± 7; диастолическое АД -14,6 ± 9
Каптоприл: систолическое АД -22,56 ± 9,32; диастолическое АД -14,74 ± 9
Не уточнялись случаи указания SD или SE в тексте или на графике. Считалось, что это SD.
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Rubio-G 1999

Методы
Одноцентровое исследование (Мексика):
Открытое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Продолжительность лечения: однократное применение.
Период наблюдения: 6 часов.
Участники
60 пациентов с повышенным АД и доказанным поражением органов-мишеней.
Критерии включения:
Среднее АД >130 мм рт. ст. и доказанное поражение органов-мишеней.
Критерии исключения:
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, злоупотребление алкоголем, беременность.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:
Аэрозоль динитрата изосорбида (I): n=30
Нифедипин (N): n=30
Средний возраст, лет ± SD:
I: 51 ± 13
N: 51 ± 11
Раса: не сообщалось.
АД: не сообщалось.
Данные, взятые из графиков и текста, основываются на ITT анализе.
Распределение пациентов по типу повреждения органа-мишени на момент поступления:
Энцефалопатия при I: 18 при N: 18
Внутричерепное кровоизлияние при I: 2 при N: 4
Инсульт при I: 5 при N: 4
Ишемия миокарда при I: 2 при N: 0
Острый отек легких при I: 2 при N: 1
Кровоизлияние в сетчатку при I: 0 при N: 2
Застойные явления в легких на рентгенограмме при I: 0 при N: 1
Отек диска зрительного нерва: І: 1 при N: 0
ВмешательстваАэрозоль динитрата изосорбида (I): n=30
Нифедипин (N): n=30
I: начальная доза 1,25 мг для растворения во рту и всасывания слизистой и следующая доза через 15 минут, среднее АД снизилось менее, чем на 15 %.
N: 10 мг сублингвально в однократной дозе.
РезультатыРезультаты получены из данного исследования:
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось.
Смертность: не сообщалось.
Общие сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Индивидуальные сердечно-сосудистые события:
Нифедипин = 2/30 (субэпикардиальная ишемия)
Изосорбид = 0/30
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов: не сообщалось.
Артериальное давление: данные были взяты из текста на стр. 474.
Средневзвешенное изменение АД было рассчитано:
Изосорбид: систолическое АД -34 ± 15, диастолическое АД -29 ± 7
Нифедипин: систолическое АД -37 ± 26, диастолическое АД -29 ± 6
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Частота сердечных сокращений: данные были взяты из текста на стр. 474.
Рассчитанное средневзвешенное изменение ЧСС составило:
Изосорбид: -13 ± 14
Нифедипин: 10 ± 23
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Schreiber 1998

МетодыОдноцентровое исследование (Австрия):
Открытое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группе: не сообщалось.
Продолжительность лечения: 6 ч.
Период наблюдения: 6 ч.
Участники133 пациента* с высоким АД и отеком легких.
* Не все рандомизированные пациенты были включены в анализ исходной публикации (обсуждение см. ниже).
Общее число пациентов, включенных в исходный анализ, составило n=112:
45 пациентов из группы урапидила, 67 пациентов из группы нитроглицерина.
Причиной стала отмена/прекращение терапии у 20 (15 %) пациентов в ходе исследования. Однако в числовых данных наблюдается несоответствие.
Из этих 20 пациентов 13 сообщались с указанием групп рандомизации, 7 – без указания.
Отчеты об отмене/прекращении лечения с указанием группы рандомизации: 13.
Урапидил: 11 (3 вследствие ОИМ, 9 вследствие несоблюдения дозы).
Нитроглицерин: 2 (по причине ОИМ).
Отчеты об отмене/прекращении лечения БЕЗ указания группы рандомизации: 7, так что 112 + 20 = 132 пациентов
Т. о., существует расхождение между числом пациентов, описанных в тексте (всего 132), и общим указанным числом рандомизированных пациентов (133).
Поэтому 21 пациент (16 %) (разница между общим числом рандомизированных пациентов (133) и числом пациентов, включенных в анализ (112)) не были включены в исходный анализ.
Попытка связаться с авторами для объяснения этих несоответствий не привела к успеху. Критерии включения:
Пациенты с систолическим АД >200 мм рт. ст. и диастолическим АД >100 мм рт. ст., сопровождающимся клинически доказанным отеком легких (хрипы с обеих сторон). Критерии исключения: аллергические реакции, беременность, инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность (требующая интубации) или кома в момент прибытия медбригады.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:Нитроглицерин (N): n=7
Урапидил (U): n=45
Средний возраст, лет ± SD:
N: 74 ± 9
U: 73 ± 11
АД, мм рт. ст.:
N: 216/116
U: 218/118
ВмешательстваНитроглицерин (N): n=67
Урапидил (U): n=45
Схема применения:
Нитроглицерин сублингвально: начальная доза – 0,8 мг, затем – 0,8 мг каждые 10 минут. Если после госпитализации систолическое АД >180 мм рт. ст. и/или диастолическое АД >100 мм рт. ст., препарат продолжали применять внутривенно капельно со скоростью 0,5–5 мг/ч для достижения систолического АД <160 мм рт. ст. и диастолического АД <90 мм рт. ст. в течение 30 мин после госпитализации и профилактики повторного повышения АД в течение 6 ч.
Урапидил (блокатор периферических альфа-1-рецепторов и агонист центральных 5-HT1A-рецепторов) внутривенно: начальная доза – 0,8 мг, затем – 0,8 мг каждые 15 минут. Если после госпитализации систолическое АД >180 мм рт. ст. и/или диастолическое АД >100 мм рт. ст., препарат продолжали применять внутривенно капельно со скоростью 5–25 мг/ч для достижения систолического АД <160 мм рт. ст. и диастолического АД <90 мм рт. ст. в течение 30 мин после госпитализации и профилактики повторного повышения АД в течение 6 ч.
РезультатыПолучено в данном исследовании для двух рандомизированных групп:
Нитроглицерин (N): n=67
Урапидил (U): n=45
Общая частота тяжелых нежелательных явлений: не сообщалось (NR).
Смертность нулевая.
Общая частота сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Отдельные сердечно-сосудистые события:
Левожелудочковая недостаточность, требующая интубации:
Урапидил: 0
Нитроглицерин: 2
Артериальное давление:
Данные были взяты из таблицы 1 на стр. 560 (исходные значения) и из текста на стр. 559 и 560. Полностью следовать принципам ITT-анализа было невозможно по причине несоответствий в отчете (см. примечания выше).
Средневзвешенное изменение АД было рассчитано:
Нитроглицерин: систолическое АД -59,5 ± 20; диастолическое АД -33,5 ± 11
Урапидил: систолическое АД -73,5 ± 21; диастолическое АД -42 ± 13
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Частота сердечных сокращений:
Данные были взяты из таблицы 1 на стр. 560 (исходные значения) и из текста на стр. 559 и 560. Полностью следовать принципам ITT-анализа было невозможно по причине несоответствий в отчете (см. примечания выше).
Средневзвешенное изменение ЧСС было рассчитано:
Нитроглицерин: -17,5 ± 9
Урапидил: систолическое АД -15 ± 7
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Verma 1987

МетодыОдноцентровое исследование (Великобритания):
Слепое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группе: не сообщалось.
Продолжительность лечения: 90 минут.
Период наблюдения: до выписки из больницы.
Участники48 пациентов с острой левожелудочковой недостаточностью и значениями АД, соответствующими пороговым значениям для этой категории пациентов.
Критерии включения:
Трансмуральный инфаркт миокарда на ЭКГ.
Рентгенографические изменения, соответствующие левожелудочковой недостаточности.
Давление наполнения левого желудочка >20 мм рт. ст.
Систолическое АД >100 мм рт. ст.
Критерии исключения:
Стойкие аритмии.
Поражения клапанов, требующие хирургического вмешательства.
Исходные характеристики для 4 рандомизированных групп:
Фуросемид (F): n=12
Изосорбида динитрат (I): n=12
Гидралазин (H): n=12
Преналтерол: n=12 (эта группа далее не учитывалась, т. к. препарат не является гипотензивным).
Это бета-адреноблокатор.
Средний возраст, лет ± SD:
F = 57
I = 58
H = 56
Среднее систолическое АД ± SD:
F =1 17 ± 4
I = 131 ± 8
H = 134 ± 6
Среднее диастолическое АД ± SD:
F = 73 ± 4
I = 75 ± 3
H = 77 ± 3
ВмешательстваФуросемид в/в болюсно в дозе 1 мг/кг (N=12).
Изосорбида динитрат в/в болюсно в дозе 50–200 (N=12).
Гидралазин в/в в дозе 0,15 мг/кг в течение 5 минут (N=12).
Цель: снижение среднего АД на 10 мм рт. ст., но при систолическом АД не ниже 100 мм рт. ст.
Средняя доза принимаемого препарата:
Фуросемид – 84 мг
Изосорбида динитрат – 11,8 мг (8,5–15,6)
Гидралазин – 12,8 мг (10,2–16)
Совместно проводимые воздействия: все пациенты получали 5 мг диаморфина внутримышечно.
РезультатыРезультаты получены из данного исследования:
Общая частота тяжелых нежелательных явлений: не сообщалось (NR).
Смертность:
Изосорбид – 0/12
Фуросемид – 0/12
Гидралазин – 1/12
Преналтерол – 1/12
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Индивидуальные сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов: не сообщалось.
Артериальное давление: все данные были взяты из табл. 2 на стр. 41.
Рассчитанное средневзвешенное изменение ЧСС составило:
Изосорбид: систолическое АД -8 ± 24, диастолическое АД -1,6 ± 10,4
Фуросемид: систолическое АД 1 ± 14, диастолическое АД 1,3 ± 10
Гидралазин: систолическое АД -4,3 ± 17,3; диастолическое АД -5 ± 10
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Частота сердечных сокращений: все данные были взяты из табл. 2 на стр. 41.
Рассчитанное средневзвешенное изменение ЧСС составило:
Изосорбид: 2,6 ± 17,3
Фуросемид: 2 ± 17,3
Гидралазин: 8 ± 20,8
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
ПримечанияФинансирование: Йоркширский региональный госпиталь, Траст медицинских исследований Вест Райдинг.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Wu 1993

МетодыМногоцентровое исследование (Тайвань):
Открытое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группе: не сообщалось.
Продолжительность лечения: однократный прием.
Период наблюдения: 2 ч.
Участники64 пациента с повышением АД и мозговыми симптомами (головная боль, головокружение, судороги, кома) во время гемодиализа.
Критерии включения:
Пациенты с систолическим АД >190 мм рт. ст. или диастолическом >120 мм рт. ст., сопровождавшимся мозговыми симптомами (головная боль, головокружение, судороги, кома) во время гемодиализа.
Критерии исключения:
Пациенты с повышением АД менее чем через 20 мин после начала гемодиализа.
Пациенты со снижением АД ниже 170/110 мм рт. ст. в течение 20 мин также исключались.
Исходные характеристики, кроме АД и ЧСС, не были указаны.
Распределение типов экстренных кризов по группам рандомизации: не сообщалось.
ВмешательстваНифедипин (N): n=30
Каптоприл (C): n=35
Празозин (P): n=27
Схема применения: однократно сублингвально 10 мг нифедипина, 25 мг каптоприла, 10 мг празозина.
РезультатыРезультаты, полученные из данного исследования:
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось (NR).
Смертность: не сообщалось.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Отдельные сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Отмена терапии по причине нежелательных явлений: не применимо (однократный прием). Артериальное давление: данные были взяты из таблиц 1, 2 и 3 на стр. 285–286.
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Средневзвешенное изменение АД было рассчитано:
Каптоприл: систолическое АД -41 ± 8, диастолическое АД -27,71 ± 10
Нифедипин: систолическое АД -42 ± 10, диастолическое АД -35,85 ± 8
Празозин: систолическое АД -14,6 ± 6, диастолическое АД -21,57 ± 8
Частота сердечных сокращений: данные были взяты из таблиц 1, 2 и 3 на стр. 285–286.
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Средневзвешенное изменение ЧСС было рассчитано:
Каптоприл: -1,28 ± 9
Нифедипин: -4,28 ± 17
Празозин: -0,85 ± 9
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Yang 2004

МетодыОдноцентровое исследование (Корея):
Открытое исследование.
Метод рандомизации: не сообщалось.
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группе: не сообщалось.
Продолжительность лечения: 1 час.
Период наблюдения: 1 час.
Участники40 пациентов с высоким АД (систолическое АД >160) и острым отеком легких.
Критерии включения:
Систолическое АД >160 мм рт. ст. и диастолическое >100 мм рт. ст., сопровождающееся сердечно-сосудистыми патологиями и острым отеком легких.
Критерии исключения:
Не установлено.
Исходные характеристики для двух рандомизированных групп:
Нитропруссид (NTP): n=20
Никардипин (NIC): n=20
Возраст, лет ± SD:
NTP: 60 ± 14
NIC: 59 ± 12
АД, мм рт. ст.:
NTP: 195/115 ± 27/20
NIC: 96/114 ± 14/13
ВмешательстваНитропруссид в/в струйно в начальной дозе 1 мкг/кг/мин в течение 1 ч.
Никардипин в/в струйно в начальной дозе 3 мкг/кг/мин в течение 1 ч.
Дозу титровали для поддержания АД на уровне 80 % от среднего исходного значения.
- средняя указанная доза NTP составила 1,5 ± 0,4 мкг/кг/мин
- средняя указанная доза NIC составила 3,5 ± 0,5 мкг/кг/мин.
Совместно проводимые воздействия: не сообщалось.
РезультатыРезультаты получены из данного исследования:
Общая частота тяжелых нежелательных эффектов: не сообщалось (NR).
Смертность: не сообщалось.
Общая частота нелетальных сердечно-сосудистых событий: не сообщалось.
Индивидуальные сердечно-сосудистые события: не сообщалось.
Отмена препаратов вследствие нежелательных эффектов: не сообщалось.
Несмотря на утверждение автора, что пациентов исключали из исследования, если обнаруживали чрезмерное снижение АД, развитие аритмии или затруднение дыхания, или при отсутствии отклика на препарат или потери сознания, об отмене терапии не сообщалось.
Артериальное давление: данные были взяты из табл. 2 на стр. 121.
Рассчитанное средневзвешенное изменение АД составило:
Нитропруссид: систолическое АД -41,25 ± 24; диастолическое АД -26,5 ± 12
Никардипин: систолическое АД -49 ± 23; диастолическое АД -30 ± 12
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
Частота сердечных сокращений: данные были взяты из табл. 2 на стр. 121.
Рассчитанное средневзвешенное изменение ЧСС составило:
Нитропруссид: 2 ± 16
Никардипин: -1,5 ± 20
Стандартное отклонение изменений не сообщалось, но было условно рассчитано по результатам.
ПримечанияФинансирование: не сообщалось.
Риск систематической ошибки
ПараметрМнение автораОписание
Cокрытие порядка отнесения участников исследования к той или иной группеНеуверенноеB – неуверенное

Условные сокращения:
AEOD – острое поражение органа-мишени
NTP – нитропруссид натрия
NR – не сообщалось
LVEF – фракция выброса левого желудочка
Сист. АД – систолическое артериальное давление
Сред. АД – среднее артериальное давление
Диаст. АД – диастолическое артериальное давление
ЧСС – частота сердечных сокращений
CO – сердечный выброс

Характеристики исключенных исследований (в порядке идентификационных номеров исследований)

Annane 1996Только пациенты, ранее ответившие на лечение гипотензивными препаратами. Т. о., результаты данного исследования нельзя обобщать для других ситуаций.
Bertel 1983Не сообщалось никаких интересующих результатов, фактически отсутствовали результаты для группы клонидина. Исходные значения не были разделены по группам рандомизации.
Borghi 1999АД не являлось одним из критериев включения; исходное АД было слишком низким (143/88 мм рт. ст.) по сравнению с порогом для инфаркта миокарда (180/110 мм рт. ст.).
Bussmann 1992В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Ceyhan 1990Невозможно определить, какая из исследованных групп включала только пациентов с острым поражением органов-мишеней.
Conen 1988В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Cotter 1998Использовались неправильные сравнительные препараты: 2 различные дозировки комбинированной терапии.
Dadkar 1993В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Franklin 1986Результаты нерандомизированных и рандомизированных пациентов объединили.
Guerrera 1990Невозможно определить, какая из исследованных групп включала только пациентов с острым поражением органов-мишеней.
Lisk 1993Критерии включения по АД (>170 мм рт. ст.) и исходные значения АД – 172–178/98–104 (рассчитанные по среднему АД 122–128 мм рт. ст.) – были ниже порога для острого инсульта (180/110).
Marghli 1997В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Moritz 1989В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Nelson 1984Перекрестное исследование.
Neutel 1994В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Nielsen 1980В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Panacek 1995В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Pascale 1992Невозможно определить, какая из исследованных групп включала только пациентов с острым поражением органов-мишеней.
Perez 1991В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Pilmer 1993Невозможно определить, какая из исследованных групп включала только пациентов с острым поражением органов-мишеней.
Pujadas 1987Невозможно определить, какая из исследованных групп включала только пациентов с острым поражением органов-мишеней.
Reisin 1990Невозможно определить, какая из исследованных групп включала только пациентов с острым поражением органов-мишеней.
Risler 1998В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Rohr 1994В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Spah 1988В одном исследовании участвовали пациенты как с экстренными, так и неэкстренными состояниями. Результаты для них не разделялись.
Yoshida 1998Было исключено, т. к. сравнивало 2 препарата одного класса (антагонист кальция).
Примечание. Единственное найденное исследование, в котором изучались только пациенты с острым расслоением аорты.
Zampaglione 1994Невозможно определить, какая из исследованных групп включала только пациентов с острым поражением органов-мишеней.

AEOD – острое поражение органа-мишени
Сист. АД – систолическое артериальное давление
Диаст. АД – диастолическое артериальное давление Далее

1 апреля 2010 г.

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика