22 мая 2015 года фармацевтическая компания Лундбек (Lundbeck) зарегистрировала в РФ Селинкро (Selincro) - первый препарат, направленный на сокращение потребления алкоголя

Опубликовано в журнале:

« »

Терапия Селинкро (мнн: налмефен) - это новое направление в лечении взрослых пациентов с алкогольной зависимостью из группы высокого риска для здоровья (по количеству потребляемого алкоголя).1 Метод предусматривает постепенное сокращение потребления алкогольных напитков при активном самоконтроле со стороны пациента. В клинических исследованиях Селинкро уменьшал потребление алкоголя более чем на 60% после шести месяцев терапии2 Алкогольная зависимость считается одной из основных проблем здравоохранения, поскольку крайне негативно сказывается на физическом и психическом здоровье населения, а также приводит к тяжелым социальным последствиям.3 В РФ, как и во всем мире, существует значительный разрыв между числом лиц, нуждающихся в лечении алкогольной зависимости, и тех, кто реально его получает.4,5

Новый терапевтический подход

Регистрация Селинкро (налмефен), препарата для сокращения потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, знаменует собой появление первого за многие годы действительно инновационного подхода к терапии алкогольной зависимости. Селинкро открывает новые возможности для многих пациентов с алкогольной зависимостью, которые не настроены на полное воздержание от алкоголя и до этого даже не искали возможности лечения существующими методами.

Механизм действия

Селинкро (налмефен) является единственным одобренным для применения в Европе и РФ селективным модулятором опиоидной системы двойного действия.^6,7 Препарат нормализует дисбаланс мотивационной системы головного мозга у пациентов с алкогольной зависимостью, уменьшая подкрепляющие эффекты алкоголя, и, тем самым, редуцируя желание его употреблять.^8,9,10

Селинкро является частью новой концепции лечения, которая направлена на сокращение потребления алкоголя и повышение приверженности к лечению. Кроме медикаментозной интервенции концепция также предусматривает оказание пациенту психосоциальной поддержки.

Данные клинических испытаний

Эффективность и безопасность Селинкро подтверждена положительными результатами клинических испытаний, в том числе трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, включавших 1997 зависимых от алкоголя пациентов. Была показана эффективность в снижении потребления алкоголя у пациентов из группы высокого алкогольного риска: уже в течение первого месяца было достигнуто снижение общего объема потребления алкоголя на 40%, а через 6 месяцев - на 60%. Этот результат, примерно, соответствует уменьшению количества выпиваемого ежедневно алкоголя на одну бутылку вина. Данные 12 месячного исследования подтвердили, что эффективность результатов сохраняется и в течение более длительного периода времени.¹¹

Селинкро, как правило, хорошо переносился, побочные эффекты были выражены в незначительной или умеренной степени и носили преходящий характер.^2,11,12

Показания к применению

Снижение потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, имеющих высокий риск злоупотребления алкоголем, при отсутствии физических проявлений синдрома отмены или необходимости проведения немедленной детоксикации.

Селинкро рекомендовано применять в сочетании с продолжительной психосоциальной поддержкой, направленной на сохранение приверженности лечению и снижение потребления алкоголя.

Селинкро назначается после двух недель наблюдения за пациентом с сохраняющимся высоким риском злоупотребления алкоголем.

Значение включения новой стратегии в арсенал методов борьбы с пристрастием к алкоголю среди населения РФ

По показателю потребления алкоголя на душу населения РФ находится на 4 месте в Европе после Беларуси, Молдовы и Литвы. По данным ВОЗ употребление алкоголя на одного взрослого человека в РФ составляет 15,1 л чистого спирта в год.¹³

Стратегия снижения потребления алкоголя открывает новые возможности в терапии алкогольной зависимости, поскольку для значительной части лиц, страдающих этим заболеванием, снижение количества потребляемого алкоголя является более приемлемой и реалистичной целью, чем полный отказ от него. Полное воздержание от потребления алкоголя и стратегию, направленную на сокращение потребления, следует рассматривать как две равноправные части комплексного подхода в лечении пациентов с алкогольной зависимостью.¹⁴

Включение в практику российских врачей инновационного препарата для терапии алкогольной зависимости может стать важным шагом в улучшении общей ситуации в РФ, стране с высоким уровнем потребления алкоголя на душу населения.

Информация о компании Лундбек

Компания Лундбек (H. Lundbeck A/S) является международной фармацевтической компанией, деятельность которой направлена на повышение качества жизни людей, страдающих заболеваниями центральной нервной системы. Для реализации этой цели Лундбек занимается исследованиями, разработкой, производством и продажей фармацевтических препаратов по всему миру. Продукция компании ориентирована на лечение депрессии и тревоги, биполярного аффективного расстройства, шизофрении, эпилепсии, хореи Геттингтона, болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона, а также алкогольной зависимости.

ООО «ЛУНДБЕК РУС»
109044, Москва
2-й Крутицкий переулок, д. 18 стр. 1

Литература

1. WHO 2000: International guide for monitoring alcohol consumption and related harm.
2. Van den Brink et al. Alcohol and Alcoholism (2013), doi: 10.1093/alcalc/agt061.
3. Rehm et al. CAMH. Alcohol consumption, alcohol dependence and attributable burden of disease in Europe.
4. Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet 2009;373:492-501.
5. Kohn R, Saxena S, Levav I, Saraceno B. The treatment gap in mental health care. Bull World Health Organ 2004;82:858-866.
6. Michel et al. Meth Find Exp Clin Pharmacol 1985;7:175-177.
7. Hillemacher et al. Expert Opin Investig Drugs 2011;20(8):1073-1.086.
8. Heinz et al. Addict Biol 2009; 14(1):108-118
9. Spanagel & Valentina. Curr Topics Behav Neurosci 2013; 13:583-609.
10. Drobesetal Alcohol Clin Exp Res 2004; 28(9):1362 70.
11. Van den Brink et al. Long-term efficacy, tolerability and safety of nalmefene as-needed in patients with alcohol dependence: A 1- year randomized controlled study. Journal of Psychopharmacology 2014;28(8):733-744.
12. Van den Brink et al. abstract and poster presented at 22nd European Congress of Psychiatry, Munich, Germany, 1-4 March 2013.
13. WHO data 2010, Global Report, 2014.
14. Ambrogne. J Subst Abuse Treat 2002; 22(1): 45-53.

Комментарии