Неоадъювантная химиотерапия при местнораспространенной форме НМРЛ

ТАКСОЛ представляет собой препарат, активный при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), причем процент ремиссии у ранее не леченых больных со стадией заболевания III-IV составляет 20-25% при монотерапии и 30-50% при комбинации с соединениями платины. Процент ремиссии при химиотерапии в целом является более высоким при более ограниченном заболевании, достигая 50-60% у больных со стадией IIIA. Больные на стадии IIIA представляют собой очень неоднородную группу, у некоторых из них может быть выполнена радикальная операция; однако, больным с серьезным поражением средостения обычно требуется неоадъювантная терапия, предшествующая хирургической операции или облучению.

Поскольку неясно, какое местное лечение является наиболее эффективным у больных со стадией IIIA (N2), Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) проводит крупномасштабное рандомизированное испытание (08941), в котором больные с гистологически диагносцированной стадией IIIA (N2) получают три курса химиотерапии; далее, больных, вошедших в ремиссию, рандомизируют на хирургическое лечение или лучевую терапию. Выбор химиотерапии, которая должна включать использование препарата платины, оставлен на усмотрение исследователя. К настоящему моменту по такой схеме было исследовано два хорошо известных активных режима лечения распространенной формы НМРЛ. Одним из них является комбинация ТАКСОЛА 200 мг/м² в форме 3-часового вливания+ карбоплатин (площадь под кривой концентрация-время 6), курсы лечения повторяются каждые три недели. С января 1997 г. по сентябрь 1998 г. в это исследование фазы II было включено 57 больных. Полную оценку можно было провести по 53 больным, из них 35 мужчин, средний возраст 61 год (интервал от 38 до 76 лет), функциональный статус 0 у 24 больных, 22 больным был поставлен диагноз плоскоклеточной карциномы. Основным токсическим эффектом было воздействие на кроветворение: тяжелая неосложненная нейтропения отмечалась у 57% больных. Атралгия/миалгия 3-й степени отмечалась у немногих больных; алопеция развилась у большинства больных. После трех курсов химиотерапии у 34 больных (69%) наблюдалась частичная ремиссия, а у шести больных (19%) прогрессирование заболевания. Клинических полных ремиссий получено не было. В настоящее время выполняется рентгенологическое обследование больных, давших ремиссии. В испытание 08941 дополнительно рандомизировано 32 больных. В заключение следует отметить, что комбинация карбоплатин+ТАКСОЛ является активной при стадии заболевания IIIA (N2), она хорошо переносится больными. Для дальнейшего повышения эффективности лечения целесообразно провести дополнительные исследования больных на стадии III с использованием данной или другой сходной комбинации.

Испанская группа по раку легкого планирует начать исследование по фазе III, в котором больных на стадиях IB-IIIA будут рандомизировать на хирургическую операцию или на указанную выше схему химиотерапии, выполняемую до хирургической операции или после нее.

Комментарии