Длительные сроки наблюдения подтверждают преимущество по выживаемости на схеме паклитаксел/цисплатин (ТР) по сравнению со схемой циклофосфамид/цисплатин (СР) при распространенном раке яичников (РРЯ)
СтатьиМ.Д. Пиккарт1, К. Бертельсен2, Г. Стюарт3, Д. Кассиди4, И. Вергот1, Е. Симонсен2, К. Свенертон3, С. Кайе4, Дж.А. Рой1 и Б. Барон1
(1EORTC-GCG, 2NOCOVA, 3NCI-C-CTG, 4Исследователи Шотландской группы)
Два проспективных рандомизированных испытания по фазе III GOG-111 (США) и EORTC 55931 (Исследование Интергруппы), в которых участвовало 410 и 680 женщин, соответственно, показали, что схема ТР дает лучшие результаты, чем схема СР, в отношении процента ответов на лечение, времени до прогрессии и общей выживаемости (ОВ). Эти убедительные результаты, опубликованные в 1996 г. (New England Journal of Medicine) и в 2000 г. (J. Nat. Cancer Inst.), для медианного срока наблюдения около трех лет, привели к широкому признанию схемы ТР получила в качестве химиотерапии первой линии при распространенном раке яичников. В последующем цисплатин был заменен на карбоплатин (Сb) в связи с аналогичной эффективностью при сниженной нейротоксичности на схеме TCb по сравнению со схемой TP. Это было продемонстрировано данными по крайней мере трех испытаний по фазе III.
Мы обновили данные по выживаемости для испытания Интергруппы на медианный срок наблюдения, равный 6,5 годам, и подтвердили превосходство схемы ТР по сравнению со схемой СР. Это соответствует результатам длительных наблюдений для срока в 6,5 лет в испытании GOG-111.
| Испытание GOG-111 (критериям отвечает 386 больных ) |
Испытание Интергруппы (рандомизировано 680 больных) |
|||
| Схема TP | Схема CP | Схема TP | Схема CP | |
| % выживших больных | 27% | 16% | 34% | 23% |
| Относительный риск летального исхода |
0,70 |
0,75 |
||
| 95% ДИ | 0,57-0,87 | 0,63-0,90 | ||
