Гидроксиэтилкрахмал ГЭК 130/0.4 в детской хирургии: результаты рандомизированного, контролируемого, мультицентрового исследования безопасности
СтатьиCRITICAL CARE
Интернациональный Симпозиум Интенсивной Терапии и Неотложной Медицины (ISICEM), Брюссель, Бельгия. 18-21 марта 2003. Тезисы докладов.
H Lochbühler1, Ch Galli2 and H Hagemann2
1Paediatric Surgical Intensive Care Unit, Dr v Haunersches Kinderspital, Ludwig-Maximilians University, Munich, Germany
2Department of Anaesthesia, University Hospital Hannover, Carl-Neuberg-Straβe 1, D-30625 Hannover, Germany
Человеческий альбумин был «золотым стандартом» плазмозаменителя в детской анестезиологии, пока клинический опыт применения искусственных коллоидов, таких как гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), был ограничен.
Пациенты и методы:
с одобрения локального этического комитета и подписанного согласия родителей, 82 пациента (возраст менее 24 мес.), которым планировались большая абдоминальная, нейрохирургическая, торакальная, или урологическая операция были рандомизированы на две равные группы: в первой для интраоперационного восполнения ОЦК использовали 6% ГЭК 130/0.4 (Волювен), во второй - 5% альбумин. Оценивались гемодинамика, гемокоагуляция, лабораторные параметры, и побочные явления с момента индукции анестезии до третьего дня послеоперационного периода. Обе группы были сравнены, анализ подгрупп был выполнен по возрасту и дозе введенного коллоидного раствора.
Рузультаты:
обе группы были сбалансированы по демографическим характеристикам, возрастным группам, и виду хирургических вмешательств. Средняя доза влитого интраоперационно и в первые 6 часов послеоперационного периода коллоида составляла 16 мл/кг (ГЭК) и 17 мл/кг (альбумин). Не было отмечено существенных различий в объеме инфузии кристаллоидов (67 мл/кг (ГЭК) и 65 мл/кг (альбумин)), изменениях гемодинамики (артериальное давление, частота сердечных сокращений), а также в лабораторных параметрах. В обеих группах снизился уровень тромбоцитов и повысился уровень АЧТВ в послеоперационном периоде, но эти изменения не были клинически значимыми. Какие-либо неблагоприятные явления были отмечены у 80% (ГЭК) и у 78% (альбумин) пациентов. Ни одно из этих неблагоприятных явлений не считалось связанным с инфузией 6% ГЭК 130/0.4 или 5% альбумина.
Заключение:
Впервые инновационный гидроксиэтилкрахмал ГЭК 130/0.4 клинически был оценен у новорожденных и детей раннего возраста. ГЭК 130/0.4 хорошо переносится и так же безопасен, как и человеческий альбумин в детской хирургии.
