Болезнь Альцгеймера: лечение мемантином

Алексей Кузнецов, клинический фармаколог, Москва

Болезнь Альцгеймера - это самое распространенное нейродегенеративное заболевание пожилого возраста. Общемировая заболеваемость измеряется десятками миллионов и этот показатель постоянно растет. Прогнозируемая заболеваемость болезнью Альцгеймера на 2030 год составляет около 66 млн человек, а к 2050 году число больных вырастет до 115 млн.

Мемантин в лечении болезни Альцгеймера

Согласно Федеральным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению болезни Альцгеймера, на стадии умеренной и тяжелой деменции (1++, А) препаратом первого выбора является препарат мемантин. На стадии мягкой деменции мемантин также рекомендуют применять, если отсутствует эффект от холинергической терапии или при наличии в структуре синдрома деменции нарушений моторики (моторная дисфазия, моторная диспраксия) (2++, B).

Клиническая эффективность мемантина при болезни Альцгеймера исследована в многочисленных зарубежных и отечественных исследованиях, которые показали, что 12-недельный курс лечения значимо улучшает когнитивное и повседневное функционирование больных, снижает зависимость от ухода, улучшает поведенческие симптомы у пациентов с умеренной и тяжелой болезни Альцгеймера и хорошо переносится (1++, А)

Выбор мемантина

Мемантин является довольно дорогостоящим препаратом и некоторые семьи пациентов с болезнью Альцгеймера сомневаются в целесообразности его приобретения, что ухудшает прогноз заболевания и приводит к ускорению темпа инвалидизации и полной потере самостоятельности пациентом.

В связи с этим мы решили провести фармакоэкономический анализ, который поможет медицинским специалистам предоставить пациентам исчерпывающую информацию о мемантинах различных производителей, чтобы они могли принять взвешенное решение о его приобретении.

Шаг первый. На апрель 2021 года в России фиксировались продажи 17 производителей мемантинов в коммерции (по данным IQVIA). Для начала исключаем из анализа мемантины, продажи которых составили менее 2000 упаковок в месяц по стране. То есть те, которые сложно найти в городах России.

Шаг второй. Тщательно анализируем сайт ГРЛС (Государственный реестр Лекарственных Средств) по критерию источника поставок субстанции.

Из 11 мемантинов 6 производителей имеют в своем составе субстанции индийского производства. У остальных были указаны только европейские субстанции. Вот «черный список» производителей, зарегистрировавших несколько стран поставщиков, в том числе индийские: Атолл (он же ОЗОН), Канон, Авексима, Акрихин, Изварино.

Использование индийской субстанции при производстве не говорит о плохом качестве препарата, но заставляет задуматься о стандартах, которые используются на производстве. Насколько они строги и соответствуют всем критериям безопасности? Все мы помним скандал с омепразолом из индийской субстанции, в котором была обнаружена примесь миноксидила, из-за чего у детей, принимавших препарат, развился гипертрихоз. Использование индийской субстанции в составе мы считаем скорее минусом, чем плюсом.

Шаг третий. Среди оставшихся 5 производителей, только 2 производят и субстанцию, и сами таблетки полностью в западной Европе. Таким образом у нас выявились два лидера: Акатинол-Мемантин от компании Мерц и препарат Меманталь от производителя Синтон Испания, представляемый в России компанией Сотекс.

Шаг четвертый. Проверяем наличие терапевтической эквивалентности оригинальному препарату.

Оригинальным мемантином является немецкий препарат Акатинол, то есть при сравнении эффективности другие производители должны ориентироваться на него как на эталон. Анализ поиска по научным статьям показывает, что единственным мемантином, доказавшим свою терапевтическую эквивалентность оригинальному препарату, является испанский Меманталь.

Шаг пятый. Проводим ценовой анализ по сайту аптека.ру на 21 июня 2021 года

Согласно этим данным, лидером стал препарат Меманталь (Синтон, производства Испания), как самый экономически выгодный для курсового применения.

Особенности приема мемантина при болезни Альцгеймера

Мемантин принимают внутрь в таблетках согласно следующему алгоритму:

• первая неделя – начальная доза 5 мг 1 раз в сутки утром
• вторая неделя – доза 10 мг/сут
• третья неделя – доза 15 мг/сут
• четвертая неделя и далее – доза 20 мг/сут

Для титрации мемантина очень важна хорошая делимость таблетки, поэтому на данный критерий тоже стоит обратить внимание при выборе препарата.

Прием терапевтической дозы 20 мг/сут может быть одномоментным утром, либо разделен на 2 приема по 10 мг (утром и днем). Предпочтителен первый вариант, так как это более удобно и снижает риск пропуска приема препарата.

Минимальная длительность лечения мемантином – 3 месяца. У пациентов с тяжелой или умеренно тяжелой деменцией при болезни Альцгеймера (MMSE 5–14 баллов) также может быть эффективна комбинация мемантина и донепезилом (1+, A).

Комментарии