Эффективная защита слизистой носа с помощью средства Назаваль Плюс — естественная преграда на пути распространения острых респираторных вирусных инфекций

Статьи

Опубликовано в журнале:
Вестник Семейной медицины 3/2012

Н. М. Ненашева
д.м.н., профессор кафедры клинической аллергологии ГБОУДПО РМАПО, г. Москва

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) – группа острых инфекционных заболеваний, вызываемых РНК- и ДНК-содержащими вирусами и характеризующихся поражением различных отделов дыхательного тракта, интоксикацией, частым присоединением бактериальных осложнений. Это самое распространенное заболевание человечества, поражающее в период сезонных эпидемических вспышек до 30-50% населения планеты. В России ежегодно регистрируется около 30-40 млн случаев ОРВИ, на которые в структуре общей заболеваемости приходится до 40% дней нетрудоспособности [1]. Такая высокая заболеваемость ОРВИ связана со значительными экономическими потерями, в первую очередь за счет непрямых расходов, обусловленных потерей трудоспособности. Наиболее уязвимой популяцией в отношении развития ОРВИ и связанных с ними осложнений, являются дети и подростки, а также пациенты с аллергическими заболеваниями. Хорошо известно, что самыми частыми триггерами обострений бронхиальной астмы являются респираторные вирусы. Причиной 85% обострений бронхиальной астмы у детей и 60% - у взрослых являются ОРВИ [2,3,4].

Входными воротами для респираторных вирусов чаще всего служат верхние дыхательные пути, реже конъюнктива глаз и пищеварительный тракт. Воздушно-капельный путь передачи, при котором входными воротами служит назальная слизистая, является наиболее распространенным, но и контакт рук с перилами лестниц и поручнями в общественном транспорте, магазинах (места возможной высокой локализации респираторных вирусов), а затем прикосновение к носу, глазам также приводит к попаданию вирусов на слизистую верхних дыхательных путей. Все возбудители ОРВИ тропны к эпителиальным клеткам. Вирусы адсорбируются на эпитепиоцитах, проникают в их цитоплазму, где подвергаются ферментативной дезинтеграции. Последующая репродукция возбудителя приводит к дистрофическим изменениям клеток и воспалительной реакции слизистой оболочки в месте входных ворот. Каждое заболевание из группы ОРВИ имеет отличительные черты в соответствии с тропностью тех или иных вирусов к определённым отделам дыхательной системы. Вирусы гриппа, PC-вирусы и аденовирусы могут поражать эпителий как верхних, так и нижних дыхательных путей с развитием бронхита, бронхиолита и синдрома обструкции дыхательных путей, при риновирусной инфекци преимущественно поражается эпителий носовой полости, а при парагриппе - гортани. Аденовирусы обладают тропностью к лимфоидной ткани и эпителиальным клеткам слизистой оболочки конъюнктивы.

Через повреждённые эпителиальные барьеры возбудители ОРВИ проникают в кровоток. Выраженность и продолжительность фазы вирусемии зависит от степени дистрофических изменений эпителия, распространённости процесса, состояния местного и гуморального иммунитета, преморбидного фона и возраста пациента, а также от особенностей возбудителя. Как показали исследования, у больных астмой нарушен врожденный иммунный ответ на респираторные вирусы, проявляющийся снижением продукции интерферона- (3 (ИФН-(3) и ИФН-А [5,6], что делает эпителиальные клетки более восприимчивыми к вирусам и вирус-индуцированной цитотоксичности. Поражение эпителия дыхательных путей приводит к нарушению его барьерной функции и способствует присоединению бактериальной флоры с развитием осложнений. Существует точка зрения, что бронхиальная астма, по крайней мере, некоторые фенотипы, является прежде всего заболеванием связанным с дефектом барьерных функций дыхательного эпителия, что приводит к легкому проникновению азроаллергенов, поллютантов и вирусов в дыхательные пути [7].

Таким образом, защита респираторного эпителия является необходимой мерой профилактики ОРВИ и связанных с ними осложнений, что особенно важно для детей, подростков, пожилых лиц, пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой.

Характеристика Назаваля Плюс и механизм действия.

Назаваль Плюс представляет собой микродисперсный порошок целлюлозы, содержащий экстракт дикого чеснока (Ilium ursnum, черемша, медвежий лук) (Рис.1), Назаваль Плюс представлен в спрее-дозаторе. Механизм его действия заключается в защите слизистой носа от попадания в организм вирусов, бактерий и аэроаллергенов (пыльцы растений, бытовых аллергенов, эпидермальных аллергенов животных и птиц), а также других аэрополлютантов, попадающих в носовую полость при вдыхании воздуха. Микродисперсный порошок целлюлозы из спрея-дозатора попадает на слизистую носовых ходов, связывается со слизью и образует прозрачный гелеобразный слой, который выстилает носовую полость и служат естественным барьером против проникновения вирусов, бактерий, аэроаллергенов и поллютантов в организм, таким образом защищая эпителий слизистой носа и препятствуя адсорбции вирусов (Рис. 2), а экстракт дикого чеснока подавляет рост и нейтрализует бактерии и вирусы. В последующем этот гель выводится, благодаря работе мукоциллиарного аппарата.

Рис.1 Дикий чеснок

Рис.2 Мелкодисперсный порошок целлюлозы из спрея-дозатора попадает на слизистую носа, связывается со слизью и образует прозрачный гелеобразный защитный слой, который выстилает носовую полость.

Хорошо функционирующий мукоцилиарный клиренс - первый барьер против проникновения инфекционных агентов и частиц аллергена в нижние дыхательные пути, играющий ведущую роль в защитной функции носа. Поэтому очень важно, чтобы препараты, применяющиеся д ля лечения и профилактики заболеваний верхних дыхательных путей не оказывали цилиотоксического действия.

Авторы одного из отечественных исследований поставили перед собой задачу оценить цилиотоксическое действие инертного порошка целлюлозы (Назаваль Плюс), определить скорость мукоцилиарного транспорта до и после применения инертного порошка целлюлозы и оценить безопасность его использования. Результаты исследования показали, что препарат «Назаваль Плюс» не угнетал мукоцилиарный транспорт. Разница скорости мукоцилиарного клиренса в группе здоровых добровольцев до и после применения «Назаваль плюс» не была статистически значимой. Препарат «Назаваль Плюс» не обладал цилиотоксическим действием. Частота биения ресничек статистически достоверно не изменялась через 10 и 30 мин после однократного применения препарата, ни на 7-е сутки после его ежедневного двукратного использования. Препарат «Назаваль Плюс» не влиял на клеточный состав слизистой оболочки носа. При оценке результатов цитологического исследования мазка со слизистой оболочки носа до применения препарата и через неделю после его применения статистически значимого уменьшения числа функциональноакшвных клеток (клеток с ресничками) по отношению к общему числу клеток цилиндрического эпителия не выявлено [8].

Таким образом, Назаваль Плюс не нарушает работу мукоцилиарного транспорта.

Назаваль Плюс представляет собой микродисперсный порошок целлюлозы,содержащий экстракт дикого чеснока. Выпускается в виде спрея-дозатора. Механизм действия средства Назаваль Плюс заключается в защите слизистой носа от проникновения в организм вирусов, бактерий и аэроаллергенов, а также других аэрополлютантов, проникающих в носовую полость при вдыхании воздуха. Микродисперсный порошок целлюлозы из спрея-дозатора попадает на слизистую носовых ходов, связывается со слизью и образует прозрачный гелеобразный слой, который выстилает носовую полость и служит естественным барьерам против проникновения вирусов, бактерий, аэроаллергенов и поллютантов в организм.

Целлюлозная добавка, в том числе порошок целлюлозы является безопасным для здоровья, разрешен в странах ЕС (Е 460) и широко применяется в пищевой, кондитерской и медицинской промышленности, в качестве носителя, стабилизатора, регулятора влаги, наполнителя или разделителя, причем для большинства продуктов питания без ограничения количества. Порошок целлюлозы обладает умеренным бактерицидным действием, однако не является лекарственным препаратом, поэтому Назаваль Плюс не является лекарством, а представляет собой защитное медицинское средство, пригодное для длительного использования. Он не обладает системным фармакологическим действием, поэтому может применяться у взрослых, детей, пожилых лиц, а также у женщин в период беременности и кормления грудью.

Важным свойством Назаваля Плюс является то, что средний размер микрочастиц целлюлозы составляет 118 мкм (от 5 до 500 мкм), что позволяет им проникать только в носоглотку, не достигая трахеи, бронхов, бронхиол и альвеол, ибо размер респирабельных частиц, способных достичь нижних дыхательных путей, должен быть меньше 5 мкм. Гелеобразный слой, образуемый микродисперсным инертным порошком растительной целлюлозы, довольно легко удаляется при высмаркивании, поэтому после каждого очищения полости носа требуется повторное применение Назаваля Плюс.

Результаты исследования показали, что Назаваль Плюс не угнетал мукоцилиарный транспорт. Разница в скорости мукоцилиарного клиренса в группе здоровых добровольцев до и после применения средства Назаваль Плюс не была статистически значимой. Назаваль Плюс не обладал цилиотоксическим действием. Частота биения ресничек статистически достоверно не изменялась через 10 и 30 минут после однократного применения, а также на 7-е сутки после ежедневного двукратного использования спрея Назаваль Плюс.

Дикий чеснок является многолетним травянистым растением, применяющимсяв медицине более 5 000 лет. Эктракт Ilium ursnum содержит эфирные масла, витамин С и фитонциды. С помощью специального промышленного способа он лишен запаха и вкуса чеснока. Кроме того, для более комфортного использования Назаваль Плюс, в качестве вспомогательного вещества в его состав включен экстракт перечной мяты, который придает порошку приятный мятный вкус и запах. Антибактериальное и противовирусное действие чеснока осуществляется содержащимися в нем фитонцидами.

Фитонциды (от греч. — «растение» и лат. Caedo — «убиваю») — образуемые растениями биологически активные вещества, убивающие или подавляющие рост и развитие бактерий, микроскопических грибов, простейших. Термин был предложен русским ученым биологом Б. П. Токиным в 1928 году. Аллицин является летучим фитонцидом чеснока и обладает очень сильным антибактериальным и антивирусным действием - задерживает рост бактерий в разведении 1:125 000. Аллицин - чрезвычайно реакционно-способное соединение, он сразу же превращается в ряд биологически активных веществ, одним из которых является аджоен. Аллицин и аджоены, обладают доказанным антибактериальным, фунгицидным и противовирусным действием, при этом в отличие от антибиотиков и противовирусных средств к фитонцидам не развивается резистентность микроорганизмов.

Клиническая эффективность Назаваля Плюс.

Клиническая эффективность Назаваля Плюс была изучена в рандомизированном международном слепом исследовании с участием двух центров в Великобритании и Финляндии [8]. Цель данного исследования заключалась в оценке влияния Назаваля Плюс по сравнению с обычным Назавалем, не содержащим экстракт чеснока, на частоту, длительность и выраженность ОРВИ у лиц, ведущих активный образ жизни и имеющих частые перелеты, как внутри страны, так и международные. Как известно, сухой кондиционированный воздух в самолетах, а также длительный и тесный контакт авиапассажиров способствуют быстрому распространению ОРВИ. В этом исследовании участвовали 52 добровольца, половина из которых получали Назаваль Плюс по 1 инсуфляции в каждый носовой ход каждый день в течение 8 недель, а другая половина участников - Назаваль в том же режиме. Все участники вели дневник симптомов. В случае развития респираторной инфекции участники применяли Назаваль Плюс/Назаваль по 3 инсуфляции в день.

Результаты данного исследования представлены в таблице 1. Как видно из таблицы, общее количество респираторных инфекций было в 2.85 раза меньше у участников, получавших Назаваль Плюс и эта разница была значима (р<0,01). Также значимое различие было выявлено в длительности респираторных инфекций: общее число дней с респираторными инфекциями было в 2 раза меньше у участников, применявших Назаваль Плюс. Только 2 участника, получавшие Назаваль Плюс отметили многократные респираторные инфекции, по сравнению с 11 участниками, применявшими Назаваль без экстракта чеснока.

Таблица 1. Результаты сравнительного исследования эффективности средства Назаваль Плюс и Назаваль в отношении частоты, длительности и выраженности респираторных инфекций (РИ)*

Группы участников	Контрольная группа (Назаваль)	Активная группа (Назаваль Плюс)	Значение р
РИ, общее количество	57	20		Без РИ, количество участников	6	10	> 0,05
С тяжелыми РИ (> 7дней), количество участников	12	6	> 0,05
С РИ, общее число дней	240	126		Многократные РИ, количество участников	11	2

10-и участникам из активной группы вообще удалось избежать заболевания респираторными инфекциями за 8-недельный период применения Назаваля Плюс. 12 участников из контрольной группы отметили выраженные респираторные инфекции, продолжительностью более 7 дней, тогда как в активной группе таковых оказалось вполовину меньше. Все участники отметили хорошую переносимость обоих медицинских средств, и хотя 3 участника из активной группы все же чувствовали слабый привкус чеснока, это не мешало им продолжать принимать Назаваль Плюс.

Таким образом, медицинское средство Назаваль Плюс по сравнению с обычным Назавалем, не содержащим экстракт чеснока, проявил выраженное и достоверное влияние на снижение частоты возникновения респираторных инфекций, на уменьшение их длительности и степени тяжести у лиц, ведущих активный образ жизни и имеющих частые авиапереяеты.

Данное исследование позволяет рекомендовать Назаваль Плюс в качестве профилактического средства в отношении ОРВИ лицам, пользующимся общественным наземным транспортом, а также во время авиаперелетов, особенно в осенне-зимний период и период эпидемий ОРВИ.

Назаваль Плюс по сравнению со средством Назаваль, не содержащим экстракта чеснока, показал выраженное и достоверное влияние на снижение частоты возникновения респираторных инфекций, на уменьшение их длительности и степени тяжести у лиц, ведущих активный образ жизни и совершающих частые авиаперелеты.

Отечественными исследователями под руководством профессора Н. А. Геппе проведено открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения микродисперсного порошка целлюлозы (Назаваль Плюс) в качестве профилактики респираторных вирусных инфекций у детей длительностью 6 недель в сезон с декабря 2009 года по январь 2010 года [9]. В исследование были включены 63 пациента в возрасте от 3-х до 14 лет, которые болели острыми респираторными инфекциями более б раз в год. 43 детям назначали Назаваль Плюс, 20 детей группы сравнения получали симптоматическую терапию. Назаваль Плюс применяли по 1 инсуфляции в каждый носовой ход 2 раза в день. У 3-х пациентов в первые дни применения Назаваля Плюс были отмечены реакции индивидуальной непереносимости препарата (усиление чихания, заложенности носа, жжение и сухость в носу). Препарат был отменен и пациенты выведены из исследования.

Таблица 2. Заболеваемость детей респираторными инфекциями (РИ) в основной и контрольной группах за период наблюдения**

Заболеваемость РИ	Группа получавших Назаваль Плюс, количество детей	Контрольная группа, количество детей
Не болели	32 (80%)*	0 (0%)
1 РИ	6 (15%)	11 (55%)
2 РИ	2 (5%)	9 (45%)*
Всего	40 (100%)	20 (100%)

Результаты данного исследования представлены в таблице 2. Как видно из таблицы, дети, получавшие Назаваль Плюс значимо реже заболевали респираторными вирусными инфекциями, чем дети контрольной группы, не получавшие Назаваль Плюс.

Через 1 неделю от начала применения микродисперсного порошка целлюлозы (Назаваль Плюс), в основной группе заболели 5 детей (12,5%) (р<0,0016, Х2=1°)> в то время как в контрольной группе заболели 10 детей (50%). Через 3 недели использования препарата в основной группе заболели 3 детей (7,5%) (р<0,0002, х2=14,2), а в контрольной заболели 10 человек - 50% (р<0,0168, х2 =5,71). Кроме того, было отмечено уменьшение длительности респираторных инфекций на фоне применения Назаваля Плюс в 2,5 раза.

Авторы проанализировали заболеваемость этих детей в предыдущие годы и показали, что при сравнении с предыдущим годом, применение медицинского средства Назаваль Плюс снизило заболеваемость у 90% детей. В данном исследовании большинство родителей (82,5%) и врачей (90%) оценили микродисперсный порошок целлюлозы Назаваль Плюс, как высокоэффективное средство профилактики острых респираторных вирусных инфекций, при этом хоровую переносимость Назаваля Плюс отметили 72,5% родителей и 87,5% врачей.

Медицинское средство Назаваль Плюс выпускается в виде порошка в специальном флаконе (спрее-дозаторе) по 500 мг для впрыскивания в точной дозировке. Применять Назаваль Плюс можно профилактически для ежедневной защиты против ОРВИ в сезон эпидемии, а также при экстренной защите в случае предстоящего контакта с больным, в местах массового скопления людей, перед поездками в общественном транспорте. Схема назначения: 2-3 раза в день по одной инсуфляции в каждый носовой ход. При необходимости (чихание, сморкание) инсуфляции рекомендуется повторять для возобновления защитного слоя.

Применять Назаваль Плюс можно профилактически для ежедневной защиты против ОРВИ в сезон эпидемии, а также для экстренной защиты в случае предстоящего контакта с больным, в местах массового скопления людей, перед поездками в общественном транспорте. Схема назначения: 2-3 раза в день по одной инсуфляции в каждый носовой ход. При необходимости инсуфляции рекомендуется повторять для возобновления защитного слоя.

Заключение

Таким образом, Назаваль Плюс, представляющий собой порошок микродисперсной инертной целлюлозы, содержащий экстракт чеснока, является эффективным средством профилактики респираторных инфекций.

Ежедневное применение Назаваль Плюс с защитной профилактической целью достоверно уменьшало частоту возникновения респираторных инфекций у детей и взрослых, а в случае их развития приводило к сокращению продолжительности и степени тяжести.

Назаваль Плюс создает естественный барьер - механический (целлюлоза) и биологический (фитонциды чеснока), что обеспечивает антибактериальную и противовирусную защиту от респираторной инфекции.

Назаваль Плюс не обладает системным действием, поэтому может использоваться у детей, подростков и взрослых, включая пожилых пациентов, а также у беременных и кормящих женщин.

Назаваль Плюс, состоящий из натуральных компонентов, безопасен при длительном применении в течение всего сезона простудных заболеваний. Назаваль Плюс хорошо переносится и является легким в применении.

Литература:

1. По данным отчетов Федерального государственного учреждения здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора РФ». Available at: fcgsen.ru
2. Nicholson KG, Kent J, Ireland DC. Respiratory viruses and exacerbations of asthma in adults. BMJ 1993,307:982- 986
3. Murray CS, Poletti G, Kebadze T, et al. Study of modifiable risk factors for asthma exacerbations: virus infection and allergen exposure increase the risk of asthma hospital admissions in children. Thorax 2006,61(5):376-382
4. Busse WW, Lemanske RP, Gem JE. Role of virus respiratory infections in asthma and asthma exacerbations. Lancet 2010, 376:826-834
5. Holgate ST. Epitelium dysfunction n asthma. J Allergy Clin Immunol 2007,120(6):1233-1244
6. Proud D. Role of rhinovirus infections in asthma. Asian Рас J Allergy Immunol 2011,29(3):201-208
7. Holgate ST, Roberts G, Arshad HS, Howarth PH, Davies DE. The Role of the Airway Epithelium and its Interaction with Environmental Factors in Asthma Pathogenesis. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec;6(8):655-9.
8. Анготоева И. Б., Суховетченко Е. В. Исследование влияния на слизистую оболочку полости носа инертного порошка целлюлозы. РАЖ 2011;6:53-57
9. Hiltunen R, Josling PD, James MH Airborne Infection Prevention With Intranasal Cellulose Powder Formulation. Advances In Therapy 2007;24(5):1144-1150
10. Геппе H. А., Фарбер И. M., Кожевникова Т. Н., Андриянова Е. В. Использование спрея Назаваль ПЛЮС с целью профилактики острых респираторных заболеваний в педиатрической практике. Фарматека, 2010, №14, 62-67

Комментарии