Xefocam® Монография - Безопасность и профиль толерантности
Статьи| Предупреждение! Препарат рецептурного отпуска! Использовать только после назначения врача! |
Резюме В отличие от других НПВП, Xefocam® (лорноксикам) благодаря его физико-химическим свойствам и короткому периоду полувыведения имеет относительно низкую способность вызова побочных реакций (ПЭП-побочные эффекты препарата), включая гастроинтестинальный дисбалланс.
Изучение воздействия Xefocam® в группе здоровых добровольцев
Анализ переносимости Xefocam® в клинических исследованиях
Анализ способности к вызову побочных эффектов у Xefocam® и конкурентных препаратов
Опыт клинического применения Xefocam®
Пост-маркетинговое изучение послеоперационного обезболивания
Заключение о безопасности и переносимости Xefocam®
Результаты проведенных клинических исследований показывают, что Xefocam® индуцирует те же ПЭП и в тех же системах органов, что и другие НПВП. Он также вызывает те же проблемы желудочно-кишечного тракта.
Анализ частоты проявления ПЭП, вызываемых Xefocam® по сравнению с другими НПВП, подтвердил, что Xefocam® является препаратом с наилучшей переносимостью, что также подтверждается анализом гастроинтестинальных побочных эффектов препарата.
В связи с ограниченным количеством исследований, вычисление ОР для Xefocam® по сравнению с каждым НПВП в отдельности было возможно только по отношению к диклофенаку и напроксену. Анализ показывает, что Xefocam® переноситься организмом лучше, чем напроксен и в той же мере, как диклофенак.
Среди наиболее важных гастроинтестинальных ПЭП (перфорации, язва и кровоизлияния) ОР, приспособленный времени экспозиции, для Xefocam® был одинаковым с ОР для других НПВП. Частота смертности при применении Xefocam® была в три раза меньшей, чем при применении альтернативных препаратов.
Как и предполагалось, Xefocam® имеет дозо-зависимый характер вызова ПЭП.
Как было показано для иных НПВП, частота ПЭП достигает максимума на начальном этапе лечения, особенно это касается ПЭП со стороны центральной нервной системы.
Большинство употребляющих НПВП постоянно - это пожилые люди, безопасность которых особенно важна. ОР для лиц старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами составлял 0,95 и являлся исключительным. Тем не менее, результат анализа следует считать достоверным в связи со значительным количеством пациентов, конкретно 4 195, из которых 854 были в возрасте 65 лет или старше.
Список литературы (безопасность)
- McCormack, K. The evolving НПВП: focus on lornoxicam. Pain Reviews 6(4), 262-278. 1999.
- Hawkey, C. J. Non-steroidal anti-inflammatory drug gastropathy: causes and treatment. Scand.J Gastroenterol.Suppl 220, 124-127. 1996.
Далее: Заключение
