Применение ферментного препарата «Микразим 10 000 ЕД» у детей с заболеваниями пищеварительной системы

Нами проведено исследование эффективности и безопасности применения ферментного препарата «Микразим» (микрогранулированного панкреатина в капсулах ОАО «АВВА-РУС» Россия) у детей, страдающих вторичной панкреатической недостаточностью (с хроническим панкреатитом, хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией желудка, функциональной диспепсией).

Микразим 10 000 ЕД (128 мг) выпускается в виде капсул, содержимое капсул - кишечнорастворимые пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы, не содержат желчи (энзимная активность липазы составляет 10 000 ME, протеаз - 520 ME, амилазы - 7500 ME).

Диагноз хронического панкреатита, хронического гастрита с пониженной секреторной функцией желудка и функциональной диспепсии устанавливался на основании клинических, лабораторных данных; результатов ультразвукового исследования брюшной полости, результатов компьютерной томографии, эзофагогастродуоденоскопии, рН- метрии.

Для достижения данной цели были сформулированы следующие задачи:

1. Оценить переносимость, возможные побочные эффекты ферментного препарата Микразим 10 000 ЕД.
2. Изучить влияние ферментного препарата Микразим 10 000 ЕД на клинический статус, лабораторные показатели, данные эхографии, панкреатогепатобилиарной системы у пациентов с вторичной панкреатической недостаточностью.

Изучить частоту дефекаций, массу тела и субъективную оценку результата лечения, данную больными и родителями.

Критерии включения:

1. Мальчики и девочки в возрасте от 7 до 15 лет.
2. Наличие хронического панкреатита с синдромом внешнесекреторной недостаточности, в стадии умеренного обострения, хронического гастрита с пониженной кислотообразующей функцией желудка, функциональной диспепсии.
3. Пациенты, родители которых подписали информированное согласие на участие в исследовании.
4. Пациенты, соблюдающие указания врача относительно выполнения назначений на период исследования, соблюдения диеты, приема назначенного препарата.

Материалы и методы
Под нашим наблюдением в гастроэнтерологическом отделении КРУ ДКБ г. Симферополя находилось 35 детей в возрасте от 7 до 15 лет, страдающих вторичной панкреатической недостаточностью (средний возраст составил 12±0,4 года; мальчиков — 19, девочек — 16). По нозологии и возрасту дети распределялись следующим образом (табл.1).

Таблица 1 Распределение пациентов, страдающих вторичной внешнесекреторной панкреатической недостаточностью по нозологии и возрасту

У 3-х больных хронический панкреатит возник после травмы, у 2 - на фоне заболевания печени, у 3-х пациентов этиологию ХП выявить не удалось.

С целью коррекции нарушенной деятельности поджелудочной железы все дети получали Микразим 10 000 ЕД по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 2 недель. Обследование включало: изучение анамнестических данных (особенностей течения беременности и родов, семейного анамнеза), данных субъективного обследования, общеклинических исследований; определение диастазы мочи, амилазы и сахара крови, уровня холестерина, липидов, мочевины, общего белка и креатинина крови, показателей копроцитограммы, ультразвукового исследования органов брюшной полости.

Исследование панкреатогепатобилиарной системы проводилось на аппарате Sonosite 180.

При выполнении УЗИ оценивались размеры, эхогенность и структура поджелудочной железы, печени и желчного пузыря.

Основными клиническими проявлениями нарушений пищеварения являлись диспептические расстройства (снижение или отсутствие аппетита, повышенное газообразование, боли и урчание в животе, чувство тяжести или переполнения в подложечной области, метеоризм, вздутие, отрыжка пищей, тошнота, рвота и чувство жжения после еды).

Результаты и их обсуждение
До начала лечения различные жалобы предъявляли все пациенты. Согласно представленным данным (табл.2), все пациенты (100%) предъявляли жалобы на боли в эпигастральной области или правом и левом подреберье, чаще после приема пищи.

Таблица 2 Динамика жалоб, предъявляемых до и после лечения

Пациентов с тяжелым проявлением внешнесекреторной недостаточности в группу не включали. У 4 (11,4%) больных наблюдались опоясывающие боли, 16 (45,7%) больных предъявляли жалобы на метеоризм, 8 (22,9%) - на стеаторею, у 12 (34,3%) пациентов выявлен слабооформленный стул.

На фоне проводимого лечения ферментным препаратом Микразим 10 000ЕД через 2 недели (рис. 1) у 28 (80%) пациентов болевой синдром купировался полностью, а у 7 (20%) больных боли стали непостоянными и слабовыраженными.

Рис.1. Динамика клинических проявлений внешнесекреторной недостаточности на фоне лечения.

Метеоризм, отмечавшийся у 16 детей в начале лечения, исчез у 11 пациентов в ходе проводимой терапии. Слабо оформленный стул, который наблюдался у 12 пациентов до лечения, нормализовался у 9 детей. Непостоянная стеаторея сохранилась у 2 пациентов с хроническим панкреатитом, этим пациентам рекомендовано продолжить прием ферментного препарата.

При лабораторном исследовании повышения активности амилазы крови не отмечено ни у одного пациента. Биохимические показатели холестерина, липидов, мочевины, креатинина крови и общего белка при поступлении были в пределах возрастной нормы.

В копроцитограмме нейтральный жир выявлен в кале у 19 пациентов, жирные кислоты - у 11 пациентов (от ++ до ++++). После проведенного лечения у больных с ХП нейтральный жир в копроцитограмме выявлялся у 2 детей до ++, при функциональной диспепсии у 3 пациентов в небольшом количестве от + до ++, жирные кислоты определялись у 4 больных от + до++, что было связано с нарушением диеты.

За 2 недели у 31 больного (88,6% от общего числа больных) было отмечено увеличение массы тела на 0,3 - 1 кг. В большинстве случаев увеличение массы тела составило 0,6 кг.

Самооценка терапевтического эффекта, данная больными и их родителями в конце лечения, была следующей: 54,3% - «отсутствие симптомов», 42,9% - «частичное улучшение» и только 2,8% - «без изменений».

Субъективная оценка больных, данная ими в отношении таких симптомов, как боль в области живота и ощущение переполнения желудка, была во всех случаях хорошей.

Клинически у 12-ти больных при поступлении выявлялась слабая или умеренная гепатомегалия - печень мягкой консистенции, слегка болезненна. Пузырные симптомы в 2 случаях положительные.

При ультразвуковом исследовании у 31 ребенка (88,6 %) выявлены различные изменения со стороны панкреатогепатобилиарной системы.

Наиболее часто встречались изменения со стороны желчного пузыря. При этом утолщение его стенок как признак воспаления, часто с застойной желчью встречалось у 4 детей (11,4 %), изгибы и перетяжки у 29 больных (82,9 %). Сонографические признаки печеночной патологии выявлены у 3 (8,6 %) пациентов (мелкоочаговая диффузная неоднородность паренхимы печени сопровождалась ослаблением ультразвука в дистальных отделах, обеднением сосудистого рисунка и увеличением обеих долей печени). Увеличение поджелудочной железы зарегистрировано у 14 пациентов (40%), при этом неоднородность паренхимы отмечалась у 22 детей (62,9 %) (Рис.2).

Рис. 2. Эхограмма поджелудочной железы больной С., 12 лет с ХП.

При проведении ультразвукового исследования органов брюшной полости после 2-недельного курса лечения ферментными препаратами сонографическая картина изменилась незначительно: отмечалось уменьшение размеров поджелудочной железы, уменьшились диффузные изменения в области хвоста, головки и тела железы, что говорит о более длительных сроках восстановления ткани железы и необходимости изменения сроков ультразвукового исследования.

В результате проведенного наблюдения было показано, что у всех детей отмечалось значительное улучшение клинической симптоматики в виде исчезновения болевого синдрома и диспепсических явлений. Нивелировались симптомы болезненности при пальпации в точках проекции различных частей поджелудочной железы. Улучшились показатели лабораторных методов исследования. Значительно изменился характер и консистенция стула, который у всех наблюдаемых детей стал регулярным.

Побочных эффектов при приеме Микразима 10 000 ЕД у наблюдаемых нами детей не отмечалось.

В результате проведенных испытаний можно с уверенностью сказать, что Микразим 10 000 ЕД является высокоэффективным и безопасным ферментным препаратом, который с успехом может быть использован у детей 7—15 лет для лечения вторичной панкреатической недостаточности.

Выводы
1. Микразим 10 000 ЕД является высокоэффективным и безопасным ферментным препаратом и может применяться у детей для лечения вторичной панкреатической недостаточности.
2. Побочных эффектов при приеме ферментного препарата Микразим 10000 ЕД у наблюдаемых нами детей не отмечалось.
3. У всех детей отмечалось значительное улучшение клинической симптоматики в виде исчезновения болевого синдрома и диспепсических явлений.
4. Детям с хроническим панкреатитом требуется более длительное назначение ферментных препаратов.

Литература
1. Белоусова Е.А., Златкина А.Р., Морозова Н.А., Тишкина Н.Н. Старые и новые аспекты применения ферментных препаратов в гастроэнтерологии // Фарматека. 2003. 7. С.39-44.
2. Гасина Т.В., Бельмер С.Б. Панкреатиты у детей // Лечащий врач.-2009.-№1.-С.16-18.
3. Казак С.С. Вторинна екзокринна недостатнiсть пiдшлунковоi залози у дiтей та пiдлiткiв// Мистецтво лiкування.-2008.-№3.-14-16.
4. Коротько Г.Ф.Секреция поджелудочной железы. - М.: «Триада-Х»,2002.-224с.
5. Цветкова Л.Н. Панкреатическая недостаточность у детей.// Вопросы современной педиатрии//2003.№ 5. С 32.
6. Keller J., Layer P/Human pancreatic exocrine response to nutrients in health and disease//Gut.-2005.-Vol.54.-P.1-28.
7. Layer P., Keller J., Lankisch P.C. Pancreatic enzyme replacementtherapy // Curr GastroenterRep.-2001.-№3.-P101108.
8. Tandon R.K., Sato N., Gard P.K. Chronic pancreatitis: Asia-Pacific consensus report// J.Gastroenterol.Hepatol.-2002.-Vol. 17.-P.508-518.