• На международном ревматологическом конгрессе EULAR представлены результаты клинического исследования отечественного препарата «Нетакимаб» при болезни Бехтерева
  На международном ревматологическом конгрессе EULAR представлены результаты клинического исследования отечественного препарата «Нетакимаб» при болезни Бехтерева

  Статьи

  Нетакимаб — оригинальное моноклональное антитело, разработанное российской компанией
  

  BIOCAD, применяется для лечения псориаза и ревматических заболеваний. Исследование

  проводилось на территории России и Белоруссии с целью подтверждения терапевтической

  эффективности, оценки безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у

  больных активным анкилозирующим спондилитом (АС).

  В исследовании приняли участие 228 взрослых пациентов с установленным диагнозом

  «анкилозирующий спондилит», сохранявших активность заболевания, несмотря на

  предшествовавшую терапию противовоспалительными препаратами в стабильной дозе.

  На EULAR были представлены результаты первых 16 недель исследования, которые

  подтверждают высокую эффективность нетакимаба у больных АС (доля больных, достигших

  положительного ответа на 16-й неделе (ASAS40), составила 40,53% при использовании

  нетакимаба и всего 2,63% при использовании плацебо) и позволяют считать, что исследование

  достигло своей цели. Превосходство над плацебо доказано в том числе данными МРТ.

  Выявлено влияние препарата на блокирование костного воспаления, а также эффективность

  лекарственного средства в предотвращении структурного прогрессирования болезни,

  являющегося одной из причин инвалидизации при АС. Незначительное число нежелательных

  явлений, которое регистрировалось при использовании нетакимаба, свидетельствует о

  благоприятном профиле его безопасности, не отличающемся от других представителей класса

  ингибиторов ИЛ-17.

  Представленное в Мадриде клиническое исследование является регистрационным, его данные

  послужат основой для регистрации препарата в РФ. Уже в этом году клиническое

  исследование препарата будет продолжено в странах Европейского союза и в Китае для

  регистрации нетакимаба по показанию «аксиальный спондилоартрит». Регистрация в России

  по показанию «анкилозирующий спондилит» ожидается уже осенью этого года. По показанию

  «псориаз» нетакимаб был зарегистрирован 4 апреля 2019 года. На разработку и клинические

  исследования нетакимаба потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 685 млн

  рублей. В российские аптеки инновационный препарат по показанию «псориаз» поступит в

  июне, по показанию «спондилит» в ноябре 2019 года, в Европу — в 2023-м.

  Результаты презентовала ведущий специалист России в области ревматологии доктор

  медицинских наук, профессор, доцент кафедры терапии и ревматологии им. Э. Э. Эйхвальда,

  СЗГМУ им. И. И. Мечникова Инна Гайдукова, которая принимала участие в клиническом

  исследовании в качестве исследователя.

  18 июня 2019 г.

  Скрыть

  Комментарии

  (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

  Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

• ​Комбинированный препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева стал доступен в четырех дозировках

• Опубликована подробная программа VIII-го Московского Городского Съезда педиатров с межрегиональным и международным участием «Трудный диагноз в педиатрии»

• ​«Р-Фарм» расширяет линейку пробиотиков для полости рта

• STADA и ведущие эксперты обсудили возможности использования антиагрегантов во время и после заболевания COVID-19

• Минздрав РФ утвердил расширенные показания к применению препарата Артлегиа

• Исследование восприятия антикоагулянтной терапии пациентами с фибрилляцией предсердий

• Первый пациент за пределами США получил лечение в рамках международной программы клинического исследования применения препарата Кевзара® (сарилумаб) у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19

• Апиксабан в реальной практике продемонстрировал лучшую эффективность по сравнению с варфарином и НМГ по предотвращению рецидива ВТЭ у пациентов с активным раком

• Новый коронавирус из Китая: сохраняем спокойствие и разбираемся с фактами

• Клеточная терапия CAR-T компании «Новартис» продолжает демонстрировать эффективность и безопасность у пациентов

• Новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

• Интернет-конференция «Грипп и респираторные вирусные инфекции: лечение и профилактика»

• ​4 октября открывается IX Московский городской съезд педиатров с межрегиональным и международным участием «Трудный диагноз в педиатрии»

• ​Подготовка ребенка к школе: как избежать выгорания, тревожности и усталости

• Ведущая российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» подписала соглашения о сотрудничестве с китайскими стратегическими партнерами

• ​«Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева» провело опрос пациентов, приуроченный к Международному дню борьбы с анкилозирующим спондилитом

• На российский рынок выведен препарат для лечения гиперхолестеринемии с фиксированными дозами аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле

• Опубликованы результаты наблюдательного исследования PRIDE фиксированной комбинации бисопролола и периндоприла

• ​Мирамистин® активен в отношении коронавируса SARS-CoV-2

• Результаты исследования III фазы AGILE опубликованы в журнале New England Journal of Medicine

• «Платиновую унцию» в номинации «Безрецептурный препарат года» получил Аквадетрим от компании «АКРИХИН»

• Образовательная онлайн-конференция для анестезиологов-реаниматологов «RS-MEETING 2022»

• ​VII Московский городской Съезд анестезиологов и реаниматологов

• ​Всероссийская онлайн конференция "Интегративная медицина: от диагностики до реабилитации. Кардиология"