Среднесрочные результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана МЕДЛАБ-КТ

Статьи

Базылев В. В., Воеводин А. Б., Шалыгина А. С.

Резюме

Цель. Оценить клинические и гемодинамические результаты транскатетерной замены аортального клапана протезом “МедЛаб-КТ”.

Материал и методы. “МедЛаб-КТ” — первая российская модель протеза клапана сердца, имплантируемая транскатетерно. Он представляет собой баллон — расширяемый стент, створки которого выполнены из пластин политетрафторэтилена толщиной 0,1 мм. Использование синтетического материала для изготовления запирательного механизма транскатетерного протеза клапана сердца в данном случае является приоритетным и беспрецедентным в мире. Причиной такого выбора послужила гипотеза об отсутствии биодеградации политетрафторэтилена в условиях организма. Механическая устойчивость клапана была проверена на пульс-дупликаторе с нагрузкой, эквивалентной 10 годам функционирования в аортальной позиции. В исследование вошло 69 пациентов, перенесших имплантацию протеза “МедЛаб-КТ”. Одним из критериев исключения для выживших пациентов являлся период отдаленного наблюдения менее 6 мес. Оценивались выживаемость и частота развития клинически значимого инсульта, а также гемодинамические показатели по данным эхокардиографии в срок до 3 лет. 39 пациентов осмотрены очно, остальные прошли телефонное анкетирование.

Результаты. Средний срок наблюдения составил 9,6 мес., максимальный — 3 года. Большинство пациентов относилось к группе пожилого возраста (средний возраст 73,3 года). Для 51 пациента (74%) по версии шкалы EuroSCORE и для 37 (54%) по данным шкалы STS был определен высокий риск хирургического вмешательства: ≥8%. Летальность составила 13%, 6 смертей отмечено на госпитальном этапе, 3 пациентов умерло в отдаленном периоде. Инсультов не зарегистрировано. В группе очного осмотра средний градиент на протезе аортального клапана определён в 8,41±4,21 мм рт.ст.; недостаточность за счет парапротезных фистул не выше I степени отмечена у 7 пациентов (18%), не выше II степени в 1 случае; трансвальвулярной аортальной недостаточности не выявлено. Заключение. Результаты по исследуемым параметрам сопоставимы с данными, приводимыми зарубежными рандомизированными клиническими исследованиями импортных моделей транскатетерных протезов аортального клапана.

Российский кардиологический журнал. 2019;24(8):71–75

dx.doi.org/10.15829/1560-4071-2019-8-71-75

Ключевые слова: транскатетерное протезирование аортального клапана, политетрафторэтилен.

Конфликт интересов: не заявлен.

Авторы

ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава России, Пенза, Россия.

Базылев В. В. — д. м.н., профессор, главный врач, ORCID: 0000-0001-6089-9722, Воеводин А. Б.* — врач сердечно-сосудистый хирург кардиохирургического отделения № 2, ORCID: 0000-0002-7078-1274, Шалыгина А. С. — врач кардиолог приёмно-поликлинического отделения, ORCID: 0000-0001-7239-2945.

*Автор, ответственный за переписку (Corresponding author): voevodin.ab@gmail.com

Рукопись получена 11.12.2018

Рецензия получена 03.02.2019

Принята к публикации 13.02.2019

Комментарии