Сравнение влияния на агрегацию тромбоцитов оригинального препарата (плавикс) и его дженерика (клапитакс): результаты наблюдательного исследования.

Скотников А. С.^1,2, Сизова Ж. М.¹, Багликов А. Н.³, Рожнова О. Г.², Новицкий Н. И.³

Резюме

Цель. Сравнить антитромбоцитарную активность оригинального клопидогрела и его дженерика, а также изучить рутинную практику приёма антитромбоцитарных препаратов пациентами со стабильными проявлениями атеросклероза.

Материал и методы. Общее число наблюдаемых пациентов, ранее получающих клопидогрел, составило 186 человек, из которых 54 человека амбулаторно длительно принимали оригинальный клопидогрел, а остальные 132 пациента — его дженерики. Аденозиндифосфат индуцированная активность тромбоцитов определялась в двух группах пациентов (n=57) принимавших поочередно Плавикс и Клапитакс до замены препарата и через 14 дней после замены.

Результаты. При смене препаратов в группе 1 (Клапитакс→Плавикс) и группе 2 (Плавикс→Клапитакс) уровень достигнутого эффекта сохранялся, а в группе 2 характеризовался дополнительным статистически не значимым снижением. Нежелательных явлений, связанных с проведением антиагрегантной терапии не выявлено. На стационарном этапе в терапии 117 больных авторами была зафиксирована замена (в т. ч. неоднократная) оригинального клопидогрела на его различные дженерики (n=65), и наоборот (n=52), что было связано с рядом рутинных причин, среди которых пожелания пациентов и их родственников, особенности лекарственного обеспечения лечебно-профилактического учреждения, на базе которого проводилась неинтервенционная программа.

Заключение. Установленная одинаковая остаточная реактивность тромбоцитов после приема Клапитакса и Плавикса в двух группах свидетельствует об их терапевтической эквивалентности.

Российский кардиологический журнал 2018, 4 (156): 75–81

dx.doi.org/10.15829/1560-4071-2018-4-75-81

Ключевые слова: антиагреганты, терапевтическая эквивалентность, клопидогрел, Клапитакс, Плавикс.

Авторы

¹ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Минздрава РФ, Москва; ²АНО Научно-исследовательский центр коморбидной патологии “Рациональная медицина”, Москва; ³ГБУЗ Калужской области Городская клиническая больница № 2 “Сосновая роща”, Калуга, Россия.

Скотников А. С.* — к. м.н., Сизова Ж. М. — д. м.н., профессор, Багликов А. Н. — к. м.н., Рожнова О. Г. — врач, Новицкий Н. И. — врач.

*Автор, ответственный за переписку (Corresponding author):
skotnikov.as@mail.ru

Рукопись получена 02.04.2018

Рецензия получена 04.04.2018

Принята к публикации 11.04.2018

Комментарии