Ингаляционная терапия при респираторных инфекциях: Флуимуцил антибиотик ИТ
СтатьиОпубликовано в журнале: «ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; июнь; 2016; стр. 56-59. С.С. Постников, д. м. н., профессор, А.Н. Грацианская, к. м. н.,
кафедра клинической фармакологии ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Ключевые слова: синуситы у детей, бронхиты у детей, лечение, антибактериальная терапия, ОРВИ, ингаляционная терапия, тиамфеникол, N-ацетилцистеин, Флуимуцил антибиотик ИТ
Keywords: children sinusitis', children bronchitis', treatment, antibiotic therapy, acute respiratory viral infection, inhalation therapy, thiamphenicol, N-acetylcysteine, Fluimucil antibiotic IT
Поражения дыхательных путей занимают ведущее место среди инфекционных заболеваний. Среди пациентов оториноларингологического профиля значительную часть составляют пациенты с синуситами. В педиатрической практике заболевания органов дыхания составляют более половины болезней, причем одним из самых распространенных инфекционных заболеваний респираторного тракта у детей является бронхит.
Около 0,5-2% острых респираторных вирусных инфекций осложняются бактериальной инфекцией. Как при синуситах легкой и средней степени тяжести, так и при бронхитах и у детей, и у взрослых, заметная роль принадлежит ингаляционной терапии, поскольку ингаляционное применение препаратов способствует быстрому уменьшению выраженности симптомов острого воспаления дыхательных путей. При затяжном течении заболевания и присоединении бактериальной инфекции необходимо назначение антибактериальной терапии, что позволяет предупредить развитие осложнений.
Критерии выбора антибиотика включают активность в отношении наиболее характерных возбудителей, способность создавать терапевтическую концентрацию в очаге воспаления, хорошую переносимость, удобную форму и режим дозирования. В настоящее время, учитывая определенные отрицательные стороны назначения системных антибиотиков, особенно у детей, роль местной антибиотикотерапии существенно возросла, поскольку позволяет обеспечить более безопасное использование без снижения эффективности. К преимуществам ингаляционного пути введения относятся возможность доставки терапевтических доз непосредственно к очагу воспаления, выраженное локальное воздействие, минимизация системного эффекта, возможность сочетания с другими видами лечения и положительное психологическое восприятие ребенком. Часто вместе с антибиотиком рациональным является назначение муколитического препарата, активно влияющего на реологические свойства слизи (N-ацетилцистеин), поскольку увеличение объема и вязкости слизи создает благоприятные условия для колонизации дыхательных путей микроорганизмами и усиления воспалительного процесса. Кроме того, вязкий секрет не позволяет создавать местную концентрацию антибактериальных препаратов, необходимую для эрадикации возбудителя.
Флуимуцил антибиотик ИТ обладает сочетанным антибактериальным (тиамфеникол) и муколитическим действием (N-ацетилцистеин) и рекомендуется для лечения заболеваний органов дыхания, вызванных бактериальной инфекцией и сопровождающихся образованием секрета.
Тиамфеникол - антибиотик группы амфениколов. Микробиологические исследования продемонстрировали, что, в отличие от антибиотиков, обычно применяемых при лечении инфекционных заболеваний дыхательных путей, тиамфеникол активен по отношению к штаммам, устойчивым к бета-лактамным антибиотикам (кроме коамоксиклава относительно S.pneumoniae) [1, 2]. Показана активность тиамфеникола против внутриклеточных микроорганизмов, нечувствительных к бета-лактамным антибиотикам [3, 4].
Чувствительность S.pneumoniae, Haemophilus influenzae, Chlamydia pneumonia (основных возбудителей респираторных инфекций), к тиамфениколу выше, чем к макролидам, тетрациклинам и ко-тримоксазолу.
В отличие от хлорамфеникола обладает значительно меньшей токсичностью, в частности, препарат не гематотоксичен.
Показано, что N-ацетилцистеин обладает способностью разрывать дисульфидные связи в структуре слизи, что уменьшает ее вязкость, способствует очищению пазух и естественному восстановлению мукоцилиарного транспорта - основного механизма неспецифической защиты от повреждающего воздействия. Помимо прямого муколитического действия, N-ацетилцистеин обладает антиоксидантными свойствами и способен обеспечить защиту органов дыхания от цитотоксического воздействия метаболитов воспаления, факторов окружающей среды и табачного дыма.
Благодаря ассоциации тиамфеникола и N-ацетилцистеина, Флуимуцил антибиотик ИТ достигает очага воспаления в концентрациях, достаточных для создания бактерицидного эффекта. Муколитическая активность проявляется в отношении любого вида секрета - слизистого, слизистогнойного или гнойного. Препарат облегчает отделение мокроты и носовой слизи, а при введении в околоносовые пазухи - отток секрета из них.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов Флуимуцил антибиотик ИТ может применяться различными способами. При ингаляционном использовании - 1-2 ингаляции в сутки, при промывании полостей -1-2 мл раствора на 1 процедуру, наружно - 2-4 капли на 1 процедуру, эндобронхиально - 1-2 мл на 1 процедуру.
Флуимицил антибиотик ИТ хорошо знаком отечественным специалистам и эффективно применяется ими [5-9].
Так, в исследование Н.В.Саввиной и А.В. Уаровой (2010) [7] по оценке эффективности и безопасности применения препарата Флуимуцил антибиотик ИТ для ингаляционной терапии у детей, было включено 60 пациентов (средний возраст 6 ± 1,4 г., из них 25% - «часто болеющие») с ОРВИ, осложненным острым бронхитом или острым синуситом. Пациенты основной группы получали Флуимуцил антибиотик ИТ (через небулайзер, с предварительным разведением (5:3) 0,9%-м раствором хлорида натрия 1 раз в день в рекомендуемой дозе: детям с массой тела менее 20 кг - 25 мг/кг, с массой тела 20 кг и более - по 500 мг в течение 7-10 дней. Лекарственная терапия у пациентов контрольной группы включала системные антибиотики (аминопенициллины, цефалоспорины, макролиды), оксиметазолин по 2 инсуффляции 2 раза в день в течение 3 дней с момента обращения и муколитики внутрь. Авторы заключают, что применение препарата Флуимуцил антибиотик ИТ в виде ингаляций быстрее изменяет характер кашля на продуктивный, быстрее приводит к прекращению кашля и исчезновению сухих хрипов в легких. Уменьшение объема выделений из носа и улучшение носового дыхания в результате применения препарата Флуимуцил антибиотик ИТ также наступало быстрее по сравнению со стандартной терапией в контрольной группе. Нежелательных реакций на препарат Флуимуцил антибиотик ИТ в данном исследовании не отмечено.
Согласно выводам исследователей, ингаляционное введение с помощью небулайзера препарата Флуимуцил антибиотик ИТ при ОРВИ, осложненных острым синуситом и/или острым бронхитом, приводит к выраженной положительной динамике более чем у 88% пациентов, что позволяет им рекомендовать препарат к широкому применению в амбулаторной педиатрической практике.
Кунельская Н.Л., Туровский А.Б. и соавт. (2014) [8] опубликовали результаты исследования, целью которого ставили изучение эффективности и безопасности ингаляционного применения препарата Флуимуцил антибиотик ИТ при лечении острого синусита в сочетании с сопутствующими катаральными явлениями со стороны других отделов верхних дыхательных путей. В рамках исследования был проведен сравнительный анализ эффективности препарата Флуимуцил антибиотик ИТ и препарата фузафунгин (к настоящему моменту отозван с фармацевтического рынка, Информационное письмо Росздравнадзора от 15.04.2016. roszdrav-nadzor.ru) при лечении острого катарального и гнойного синусита с сопутствующими катаральными явлениями со стороны других отделов верхних дыхательных путей. В исследование были включены 60 взрослых пациентов (средний возраст пациентов основной группе 41,5 лет, в контрольной - 37,3 года). Все пациенты предъявляли жалобы на заложенность носа, выделения из носа, кашель. Пациенты основной группы (30 пациентов) получали лечение по следующей схеме: Флуимуцил антибиотик ИТ - ингаляционно 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 минут (1 флакон препарата (500 мг) растворяли в 8 мл физиологического раствора, для ингаляции использовали 4 мл полученного раствора, с помощью компрессорного ингалятора, 7 дней), ксилометазолин - 2 вдоха 2 раза в сутки (5 дней). Лечение пациентов контрольной группы (30 пациентов) проводили по схеме: фузафунгин - 4 дозы (по 2 дозы в каждую половину носа и 2 - в виде ингаляции через рот) 4 раза в сутки в течение 7 дней, ксилометазолин - 2 вдоха 2 раза в сутки в течение 5 дней. Через 3 дня лечения у пациентов основной группы осложнений и нежелательных эффектов зарегистрировано не было. У пациентов контрольной группы осложнений не было, однако у 6 пациентов отмечалась умеренная сухость в полости носа и горле. На 3-й день лечения у всех пациентов обеих групп было отмечено уменьшение выраженности заложенности носа, интенсивности выделений из носа и кашля, причем динамика симптомов достоверно отличалась в пользу лечения Флуимуцилом антибиотиком ИТ (р < 0,001). После проведения полного курса лечения (7 дней) у пациентов основной группы осложнений и нежелательных явлений выявлено не было. В контрольной группе осложнений не выявлено, однако у 9 пациентов отмечался дискомфорт и сухость после применения фузафунгина. У пациентов обеих групп клинически наступило выздоровление к 7-м суткам исследования. Однако, положительная динамика клинических симптомов, по заключению авторов, была более выражена у пациентов, получавших Флуимуцил антибиотик ИТ. Полученные результаты позволили авторам сделать вывод об эффективности препарата Флуимуцил антибиотик ИТ при остром синусите и отметить высокий уровень безопасности исследуемого препарата.
Н.А. Геппе и соавт. (2016) исследовали эффективность и безопасность Флуимуцила антибиотика ИТ при острых бронхитах у детей. В исследование было включено 55 пациентов от 3-х до 14 лет с явлениями бронхита, у которых на 5-7-й день болезни не отмечалось улучшения состояния на фоне симптоматической терапии. Пациенты основной группы (34 пациента) в качестве антибактериальной терапии получали Флуимуцил антибиотик ИТ с помощью компрессорных небулайзеров в дозе 250-500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Пациенты контрольной группы (21 пациент) получали системный антибиотик-макролид. Пациенты контрольной группы получали дополнительно N-ацетилцистеин перорально. В обеих группах по показаниям назначались жаропонижающие препараты.
Согласно результатам исследования, на фоне проводимой терапии наблюдалось улучшение состояния больных в обеих группах, однако в основной группе отмечалось достоверно более быстрое купирование симптомов (в частности, изменение характера кашля - уменьшение частоты и улучшение отхождения мокроты р<0,05).
Не было зафиксировано неблагоприятных реакций в процессе лечения Флуимуцилом антибиотиком ИТ, а также показана хорошая переносимость ингаляций при самостоятельном проведении.
Авторы заключают, что использование Флуимуцил антибиотик ИТ позволяет избежать системной антибиотикотерапии у детей с острым бронхитом (показана сравнимая эффективность Флуимуцил антибиотик ИТ и системного макролида), быстрее добиться клинического улучшения и сократить сроки лечения [9].
Таким образом, согласно результатам клинических исследований, можно делать вывод, что Флуимуцил антибиотик ИТ может с успехом применяться для лечения пациентов с заболеваниями органов дыхания (при очевидном предпочтении специалистами введения препарата посредством небулайзера). Отсутствие возрастных ограничений делают привлекательным использование Флуимуцила антибиотика ИТ при различной патологии дыхательных путей у пациентов всех возрастных групп.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:
1. Albini E, Belluco G, Berton M, et al. In vitro antibacterial activity of thiamphenicol glycinate acetylcysteinate against respiratory pathogens. Arzneim-Forsch Drug Res 1999; 49:533-35.
2. Rizzato G. Antibiotics for aerosol intake in respiratory infections: pole position for tiamfenicol. L'Internista J 2001; 9:120
3. Lombardi A Drago L, De Vecchi E, et al. Antimicrobial activity of thiamphenicolglyci-nateacetylcysteinate and other drugs against Chlamydia pneumoniae. Arzneimittelforschung. 2001; 51(3):264-67.
4. Drago L, Fassina MC, Mombelli B, et al. Comparative effect of thiamphenicol glycinate, thiamphenicol glycinate N-acetylcysteinate, amoxicillin plus clavulanic acid, ceftriaxone and clarithromycin on pulmonary clearance of Haemophilus influenzae in an animal model. Chemotherapy 2000; 46(4):275-81.
5. С.И. Овчаренко, В.А. Капустина, Е.А. Сон. Успешное применение ингаляционной формы тиамфеникола глицина в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания. Фарматека, 2010, № 10.
6. Е.Ю. Радциг. Антибактериальные препараты при лор-патологии у детей: показания и пути введения в организм. Педиатрия/ 2013/Том 92/№ 1, стр. 111-117.
7. Н.В. Саввина, А.В. Уарова. Современная ингаляционная терапия острых заболеваний респираторного тракта у детей. Вопросы практической педиатрии, 2010, т. 5, № 4, с. 92-95
8. Н.Л. Кунельская, А.Б. Туровский, Г.Н. Изотова, Ю.В. Талалайко, О.А. Киселева, Возможности ингаляционного применения комбинированных препаратов в лечении острого синусита. Медицинский Совет № 3 2014, стр. 30-33.
9. Н.А. Геппе, И.А. Дронов, Н.Г. Колосова. Эффективность применения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината при острых бронхитах у детей / / РМЖ. 2016. № 6, 386-390 с.
