О роли современных лекарственных растительных препаратов в лечении и профилактике эпизодов острых инфекций верхних дыхательных путей и их осложнений у детей дошкольного возраста
СтатьиЕ.П. Карпова1, д-р мед. наук, профессор, Д.А. Тулупов1, 2, канд. мед. наук, О.Г. Наумов1, 2, канд. мед. наук, Л.И. Усеня1, канд. мед. наук, М.П. Емельянова1, канд. мед. наук, В.А. Белов1- 3, канд. мед. наук
1 ФГБОУ ДПО «РМА НПО» Минздрава России, г. Москва
2 ГБУЗ «ДГКБ им. Н.Ф. Филатова Департамента здравоохранения г. Москвы»
3ОСП «НИКИ педиатрии им. акад. Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, г. Москва
Ключевые слова: дети, острые инфекции верхних дыхательных путей, аденоидит, Тонзилгон® Н, BNO 1030
Keywords: children, acute upper respiratory tract infections, adenoiditis, Tonsilgon® N, BNO 1030
Резюме. Острые инфекции верхних дыхательных путей (ОИВДП) являются самой распространенной группой заболеваний у детей дошкольного возраста. Аденоидит, как реакция органа регионарного иммунитета, является неизбежным проявлением ОИВДП у детей дошкольного и младшего школьного возраста. Одним из наиболее перспективных направлений в лечении и профилактике ОИВДП считается использование современных лекарственных растительных препаратов. С целью дальнейшего изучения эффективности и безопасности использования препарата BNO 1030 (Тонзилгон® Н) в лечении и профилактике ОИВДП и аденоидита у детей мы провели ретроспективный анализ данных применения препарата в реальной клинической практике. Был проведен ретроспективный анализ 537 амбулаторных карт пациентов. Нами было отобрано 100 амбулаторных карт детей в возрасте от 2 до 7 лет, из них 60 амбулаторных карт пациентов, которым в течение последних 12 месяцев назначали препарат Тонзилгон® Н. Для группы контроля было взято первые 40 случайных карт пациентов, не получавших лекарственных растительных препаратов в лечении эпизодов ОИВДП за последние 12 месяцев. Основными параметрами для анализа были приняты частота эпизодов зарегистрированных заболеваний и частота назначения системных антибактериальных препаратов. Было установлено, что в группе пациентов, получавших Тонзилгон® Н, среднее значение числа зарегистрированных эпизодов ОИВДП было 5,85 ± 1,16 случаев, тогда как в группе контроля данный показатель составил 6,4 ± 1,28 случаев (p = 0,014). Частота назначения системной антибактериальной терапии в группе детей, получавших препарат Тонзилгон® Н, составил 1,36 ± 1,17 случаев в год, группе контроля -2,375 ± 1,17 случаев в год (р = 0,004). Выводы: результаты проведенного ретроспективного анализа свидетельствовали о том, что регулярное использование препарата Тонзилгон® Н в терапии ОИВДП и аденоидита у детей позволяет достоверно снизить частоту регистрируемых эпизодов ОИВДП и частоту назначения системных антибактериальных препаратов.
Summary. Acute upper respiratory tract infections are the most common group of diseases in preschool children. Adenoiditis, as a reaction of the organ of regional immunity, is an inevitable manifestation of acute kidney injury in children of preschool and primary school age. The use of modern herbal medicines is considered to be one of the most promising areas in the treatment and prevention of acute respiratory viral infections. In order to further study the efficacy and safety of using BNO 1030 in the treatment and prevention of acute kidney injury and adenoiditis in children, we conducted a retrospective analysis of the data on the use of Tonsilgon® N in real clinical practice of Russian doctors. A retrospective analysis of 537 outpatient patient records was performed. We selected 100 outpatient records of children aged 2 to 7 years, of which 60 outpatient records of patients who were prescribed the drug Tonsilgon® N during the last 12 months. For the control group, the first 40 random maps of patients who had not received herbal medicines in the treatment of episodes of acute respiratory syndrome over the past 12 months were taken. The main parameters for the analysis were the frequency of episodes of reported diseases and the frequency of prescribing systemic antibacterial drugs. It was found that in the group of patients receiving Tonsilgon® N, the average number of reported episodes of acute renal failure was 5.85±1,16 cases, whereas in the control group this indicator was 6,4 ± 1,28 cases (p = 0,014). The frequency of systemic antibacterial therapy in the group of children treated with Tonsilgon® N was 1,36 ± 1,17 cases per year, in the control group - 2,375 ± 1,17 cases per year (p = 0,004). Conclusions: the results of a retrospective analysis showed that the regular use of Tonsilgon® N in the treatment of acute kidney injury and adenoiditis in children significantly reduces the frequency of reported episodes of acute kidney injury and the frequency of prescribing systemic antibacterial drugs.
Для цитирования: О роли современных лекарственных растительных препаратов в лечении и профилактике эпизодов острых инфекций верхних дыхательных путей и их осложнений у детей дошкольного возраста / Е.П. Карпова [и др.] // Практика педиатра. 2025. № 3. С. 49-53.
For citation: On the role of modern herbal medicines in the treatment and prevention of episodes of acute upper respiratory tract infections and their complications in preschool children / E.P. Karpova [et al.] // Pediatrician's Practice. 2025;(3): 49-53. (In Russ.)
ВВЕДЕНИЕ
Высокая частота острых респираторных инфекций у детей представляет собой серьезную медико-социальную проблему. Подавляющее большинство этих заболеваний локализуется в верхних отделах дыхательных путей. Согласно данным эпидемиологического мониторинга, дети дошкольного и школьного возраста переносят в среднем от 6 до 8 эпизодов острых инфекций верхних дыхательных путей (ОИВДП) в год, что делает эту группу заболеваний ведущей причиной обращаемости за медицинской помощью, временной нетрудоспособности родителей и, как следствие, больших экономических затрат для системы здравоохранения. Затяжное или рецидивирующее течение ОИВДП часто ассоциировано с бактериальной инфекцией, что нередко является причиной назначения системной антибактериальной терапии [1, 2]. Особое место в структуре осложнений ОИВДП занимает патология глоточной миндалины (аденоидит и гипертрофия аденоидов). Аденоидит, как реакция органа регионарного иммунитета, является неизбежным проявлением ОИВДП у детей дошкольного и младшего школьного возраста. А с учетом высокого уровня заболеваемости ОРВИ в данной возрастной группе его течение нередко носит рецидивирующий или хронический характер, что нередко обусловливает высокий уровень фармакологической нагрузки на данных пациентов [3, 4].
С учетом крайне высокой распространенности и контагиозности респираторных вирусов профилактика ОИВДП, и аденоидита в частности, является сложной задачей. Одним из наиболее перспективных направлений в лечении и профилактике ОИВДП считается использование современных лекарственных растительных препаратов. Большинство фитопрепаратов, используемых в лечении воспалительной патологии верхних дыхательных путей, обладают выраженным секретолитическим и секретомоторным действием, что хорошо в лечении острого риносинусита у детей школьного возраста, но не очень подходит в случае доминирования клиники аденоидита у детей дошкольного возраста. Использование препаратов с выраженным секретолитическим и секретомоторным действием у детей младших возрастных групп с клиническими проявлениями аденоидита, по нашим наблюдениям, нередко приводит к резкому усилению постназального затека, увеличению интенсивности кашля, особенно в положении лежа, что значительно ухудшает самочувствие ребенка, часто подталкивая родителей пациента к отмене препарата без согласования с лечащим врачом [4, 5]. По этой причине на сегодняшний день единственным современным комплексным стандартизированным фитопрепаратом, подходящим для решения задач экстренной профилактики аденоидита у детей дошкольного и младшего школьного возраста, является BNO 1030, известный в России под торговым названием Тонзилгон® Н (производство компании Бионорика СЕ, Германия). Тонзилгон® Н представляет собой комплексный препарат, произведенный по запатентованной технологии фитоинжиниринга, в основе которого находятся биологически активные экстракты, полученные из лекарственных растений: корня алтея лекарственного (Althaeae radix), цветков ромашки аптечной (Matricariae flos), травы тысячелистника обыкновенного (Millefolii herba), коры дуба (Quercuscortex), листьев грецкого ореха (Juglandis folium), травы хвоща обыкновенного (Equiseti herba) и травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba). Препарат уже более 20 лет присутствует на фармакологическом рынке в России в двух лекарственных формах: капли для приема внутрь (для детей старше 1 года) и таблетки, покрытые оболочкой (для детей старше 6 лет). Благодаря комплексному составу, препарат BNO 1030 обладает доказанным выраженным противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Для формы раствора для приема внутрь также доказано местное антисептическое и обволакивающее действие, что имеет значение в лечении воспалительной патологии ротоглотки. Ключевое значение в качестве средства профилактического лечения BNO 1030 играет мягкое плейотропное адаптогенное действие данного препарата как в отношении системы врожденного, так и приобретенного иммунитета. Иммунотропное действие препарата реализуется через ускорение фагоцитоза, активацию клеток-киллеров, увеличение цитолитической активности и усиление выработки интерферона органами лимфоглоточного кольца и активации синтеза секреторных IgA, что было доказано как в экспериментальных, так и в клинических исследованиях [69]. Благодаря быстро развивающемуся противовоспалительному эффекту, BNO 1030 сдерживает нарастание симптоматики аденоидита у ребенка, позволяя в большинстве случаев поддерживать самочувствие ребенка на удовлетворительном уровне, что было продемонстрировано в нескольких российских рандомизированных клинических исследованиях [9, 10]. Благодаря строжайшим требованиям к качеству сырья и использованию современных технологий в производстве препарата Тонзилгон® Н, обеспечивающих выделение из отборных лекарственных трав только требуемых для реализации лечебных свойств биологически активных субстанций с отделением фракции балластных веществ, многолетний клинический опыт применения BNO 1030 в различных странах мира продемонстрировал отличную переносимость препарата [11].
С целью дальнейшего изучения эффективности и безопасности использования BNO 1030 в лечении и профилактике ОИВДП и аденоидита у детей мы провели ретроспективный анализ данных применения препарата Тонзилгон® Н в реальной клинической практике российских врачей.
ЦЕЛЬ РАБОТЫ
Изучение эффективности и переносимости применения лекарственных растительных препаратов при лечении и профилактике эпизодов острых инфекций верхних дыхательных путей и их осложнений у детей дошкольного возраста по данным реальной клинической практики.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Был проведен ретроспективный анализ 537 амбулаторных карт пациентов. Нами было отобрано 100 амбулаторных карт детей дошкольного возраста, из них 60 амбулаторных карт пациентов, которым в течение последних 12 месяцев назначали препарат Тонзилгон® Н (капли для приема внутрь / таблетки покрытые оболочкой). Анализу подлежали только амбулаторные карты пациентов, соответствующих определенных критериям включения:
• возраст от 2 до 7 лет;
• посещение ребенком дошкольных детских учреждений;
• наличие не менее 5 зарегистрированных эпизодов острых инфекций верхних дыхательных путей за последние 12 месяцев.
• для пациентов основной группы факты назначения лечащим врачом не менее трех курсов препарата Тонзилгон® Н (капли/таблетки) в промежутке времени не менее 6 месяцев до момента анализа амбулаторной карты.
В анализ не была включена медицинская документация пациентов, которые попали под следующие критерии невключения:
• наличие сопутствующих заболеваний, повышающих риск осложненного течения острых инфекций верхних дыхательных путей, влияющих на результат терапии и/или нарушающих возможность субъективной оценки симптомов заболевания (психоневрологическая патология, сахарный диабет, заболевания крови, онкологические заболевания, иммунодефицитные состояния, тяжелые инфекционные заболевания, генетические заболевания, обусловливающие мукоцилиарную дисфункцию, и т. д.);
• наличие у пациента респираторных проявлений аллергии;
• наличие у пациента диагностированной гипертрофии аденоидов III степени.
Из проанализированных 60 случаев использования препарата Тонзилгон® Н у 26 (43,3%) пациентов данное лекарственное средство лечащие врачи назначали только в качестве средства терапии уже возникшего эпизода ОИВДП и/или аденоидита (в т. ч. обострения хронического аденоидита). Данные этих 26 пациентов мы отнесли к 1-й группе наблюдения. 2-ю группу наблюдения составили 34 (56,7%) пациента, у которых Тонзилгон® Н использовали как препарат для лечения уже возникшего эпизода ОИВДП и/или аденоидита (в т. ч. обострения хронического аденоидита), так и повторными курсами в качестве средства профилактики. Для группы контроля было взято первые 40 случайных карт пациентов, не получавших лекарственных растительных препаратов в лечении эпизодов ОИВДП за последние 12 месяцев и соответствующих критериям включения/невключения в данное исследование.
Рис. 1. Количество зарегистрированных эпизодов ОИВДП за последние 12 месяцев у пациентов, получавших и не получавших Тонзилгон® Н.
*различие достоверно (p < 0,05) по сравнению с группой контроля
Рис. 2. Число эпизодов назначения системной антибактериальной терапии за 12 месяцев
*различие достоверно (p < 0,05) по сравнению с группой контроля
Рис. 3. Среднее число лекарственных препаратов, назначаемых для лечения одного эпизода ОИВДП у ребенка
*различие достоверно (p < 0,05) по сравнению с группой контроля
Рис. 4. Средняя продолжительность фармакотерапии одного эпизода ОИВДП у ребенка
*различие достоверно (p < 0,05) по сравнению с группой контроля
Определение частоты эпизодов зарегистрированных заболеваний и частота назначения системных антибактериальных препаратов по данным медицинской документации оценивали за последние 12 месяцев. По каждому пациенту, включенному в данный ретроспективный анализ, за последний год рассчитали среднее значение количества препаратов симптоматической терапии и среднее значение продолжительности лечения эпизодов острых инфекций верхних дыхательных путей и обострений хронического аденоидита.
Развитие нежелательных явлений применения препарата Тонзилгон® Н (капли/таблетки) оценивали на основании данных медицинской документации.
Статистический анализ
Обработку данных проводили при помощи программы Microsoft Office Excel. Оценивали количественные показатели: частоту регистрируемых эпизодов ОИВДП, число зарегистрированных эпизодов аденоидита / обострений хронического аденоидита, количество дней лечения пациента до момента выписки ребенка, число эпизодов назначения врачом системной антибактериальной терапии в лечении ОИВДП, среднее количество лекарственных препаратов, назначаемых лечащим врачом на один эпизод ОИВДП и среднее количество дней медикаментозной терапии одного эпизода ОИВДП. Оценка значимости различий средней арифметической разницы показателей, измеренных в группах пациентов показателей проводили с помощью парного t-критерия Стьюдента с критическим уровнем значимости 0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Из 537 проанализированных карт факт использования лекарственных растительных препаратов в лечении эпизодов ОИВДП за последние 12 месяцев был зафиксирован у 258 (48%) пациентов, из них факт назначения препарата Тонзилгон® Н отмечали у 182 (33,9%) пациентов. Из данных 182 амбулаторных карт было отобрано 60 пациентов (средний возраст 4,85 ± 1,3 года), отвечавших критериям вклю-чения/невключения в данное исследование.
Анализ количества зарегистрированных эпизодов ОИВДП за последние 12 месяцев показал, что в группе пациентов, получавших Тонзилгон® Н (1-я + 2-я группы наблюдения) среднее значение данного показателя было 5,85 ± 1,16 случаев, тогда как в группе контроля данный показатель составил 6,4 ± 1,28 случаев, что было достоверно больше (p = 0,014). Однако данная разница была обусловлена показателями пациентов, получавших Тонзилгон® Н как в качестве средства лечения ОИВДП, так и профилактики (пациенты 2-й группы). Для данной группы пациентов среднее количество зарегистрированных эпизодов ОИВДП за последние 12 месяцев составило 5,47 ± 0,7 случаев, тогда как в 1-й группе исследования этот показатель составил 6,5 ± 1,4 случаев, что не имело достоверного различия с группой контроля (р = 0,38) (рис. 1).
Несмотря на то что симптомы аденоидита являются неизбежным последствием любой ОИВДП у детей дошкольного возраста, диагноз «аденоидит» или «обострение хронического аденоидита» значительно реже регистрировался лечащими врачами по сравнению с такими диагнозами, как «ОРВИ», «острый ринит», «острый назофарингит». В группе пациентов, получавших препарат Тонзилгон® Н (1-я и 2-я группы наблюдения), средняя частота диагноза «аденоидит» или «обострение хронического аденоидита» составила 2,25 ± 1,5 случая за год, что было достоверно меньше частоты регистрации воспалительной патологии глоточной миндалины в группе контроля, где этот показатель составил 3,1 ± 1,4 случая за год (p = 0,003).
Частота назначения системной антибактериальной терапии является одним из важнейших показателей, косвенно отражающим частоту развития бактериальных осложнений ОРВИ у детей. Необходимо отметить, что в ходе нашей работы мы не анализировали правильность определения показаний/обоснований к назначению системных антибактериальных препаратов в лечении ОИВДП лечащими врачами. Данный показатель в группе детей, получавших препарат Тонзилгон® Н (1-я и 2-я группы наблюдения), составил 1,36 ± 1,17 случаев в год, что было достоверно меньше аналогичного показателя в группе контроля - 2,375 ± 1,17 случаев в год (р = 0,004). Во 2-й группе исследования этот показатель был наименьшим - 1,18 ± 1,27 случаев в год, при 1,62 ± 0,98 случаев в год в 1-й группе пациентов. Однако данное различие не было достоверным (р = 0,074) (рис. 2).
В группе пациентов, получавших препарат Тонзилгон® Н (1-я и 2-я группы наблюдения), ожидаемо отмечали достоверно меньшую фармакологическую нагрузку на пациентов, что вероятно связано с плейотропным действием современных фитопрепаратов: 3,85 ± 0,8 наименований фармпрепаратов для лечения одного эпизода ОИВДП против 4,55 ± 0,8 в группе контроля (р = 0,00002). Средняя продолжительность медикаментозного лечения одного эпизода ОИВДП и/или аденоидита в группе пациентов, получавших Тонзилгон® Н, составила 8,05 ± 2,27 дня, что было достоверно меньше аналогичного показателя в группе контроля - 9,75 ± 2,82 дня (р = 0,006) (рис. 3,4).
По результатам анализа данных амбулаторных карт в отношении переносимости препарата Тонзилгон® Н было выявлено по одному эпизоду отмены препарата лечащим врачом у двух пациентов в связи с появлением жалоб пациента (представителя ребенка) на появление кожного зуда и сыпи на теле. Однако в связи с тем, что оба пациента имели в анамнезе эпизоды пищевой аллергии, не представлялось возможным исключить погрешности в диете ребенка. Кроме того, на момент развития этих нежелательных явлений (НЯ) пациенты получали в качестве сопутствующей терапии другие лекарственные препараты в форме суспензии, и оба пациента ранее использовали препарат Тонзилгон® Н без развития подобных симптомов. По совокупности сведений связь приема препарата Тонзилгон® Н с отмеченными НЯ была расценена нами как маловероятная.
ВЫВОДЫ
Результаты нашей работы показали, на примере препарата Тонзилгон® Н, что врачи амбулаторно-поликлинического звена часто назначают лекарственные растительные препараты в лечении ОИВДП и аденоидита у детей дошкольного возраста. Многолетний клинический опыт использования препарата Тонзилгон® Н в лечении воспалительной оториноларингологической патологии у детей объясняет приверженность большинства врачей, использующих в своих назначениях фитотерапию, именно этому лекарственному средству.
Результаты проведенного ретроспективного анализа свидетельствовали о том, что регулярное использование препарата Тонзилгон® Н в терапии ОИВДП и аденоидита у детей достоверно позволяет снизить частоту регистрируемых эпизодов данных заболеваний и продолжительность их лечения. Также использование Тонзилгон® Н с первых дней проявления ОРВИ позволяет снизить риск развития оториноларингологических осложнений, связанных с развитием бактериальной инфекции, что позволяет сократить число необходимых курсов системной антибактериальной терапии. Использование в схеме лечения ОИВДП препарата Тонзилгон® Н уменьшает не только потребность пациента в антибиотиках, но и, благодаря плейотропному фармакологическому действию данного комплексного фитопрепарата, позволяет уменьшить общее количество препаратов, используемых пациентом для лечения простуды.
Полученные нами данные свидетельствуют об отлично переносимости препарата Тонзилгон® Н пациентами, что на фоне хорошей клинической эффективности позволяет рассматривать данный препарат в качестве одного из средств первого выбора в лечении неосложненных форм ОИВДП и аденоидита у детей.
Литература
1. The economic burden of non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States / A.M. Fendrick, A.S. Monto, B. Nightengale, M. Sarnes // Archives of Internal Medicine. 2003. Vol. 163, No. 4. P. 487-494. DOI:10.1001/archinte.163.4.487.
2. Острые инфекции дыхательных путей у детей. Диагностика, лечение, профилактика : клиническое руководство / Н.Е. Геппе [и др.]. М. : МедКом-Про, 2020. 232 с.
3. Аденоидит у детей: современный взгляд на этиологию и профилактическое лечение / Е.П. Карпова [и др.] // Педиатрия. Consilium Medicum. 2024. № 4. С. 349-357. DOI: 10.26442/265866 30.2024.4.203087.
4. Карпова Е.П., Тулупов Д.А., Карнеева О.В. и соавт. Гипертрофия аденоидов. Гипертрофия небных миндалин : клинические рекомендации. 2024. Режим доступа: https:// cr.minzdrav.gov.ru/ recomend/662_2
5. Острый и обострение хронического аденоидита у детей / Е.П. Карпова, Д.А. Тулупов, М.П. Божатова, Е.Е. Вагина // Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2008. № 2. С. 20-24. Режим доступа: https:// omnidoctor.ru/library/izdaniya-dlya-vrachey/pediatriya-consilium-medicum/ped2008/ped2008_2/ ostryy-i-obostrenie-khronicheskogo-adenoidita-u-detey/
6. Смирнова Г.И. Опыт применения Синупрета и Тонзилгона Н для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний у часто болеющих детей // Детский доктор. 2001. № 4. С. 25-29.
7. Suppression of interleukin (IL)-8 and human beta defensin-2 secretion in LPS-and/or IL- ^-stimulated airway epithelial A549 cells by a herbal formulation against respiratory infections (BNO 1030) / K. Hostanska, J. Melzer, A. Amon, R. Saller // Journal of Ethnopharmacology. 2011. Vol. 134, No. 2. P. 228-33. DOI: 10.1016/j.jep.2010.12.006.
8. ДрыновГ.И.,Иванюшина О.К.,Дюякова Ф.Н.ПрепаратТонзилгон®Н в лечении хронического тонзиллита у детей // Эффективная фармакотерапия. 2014. Т. 59. С. 4-6. Режим доступа: https:// www. elibrary.ru/download/elibrary_23885140_75007150.pdf
9. Эффективность экстракта из корня алтея, цветков ромашки, травы хвоща, листьев грецкого ореха, травы тысячелистника, коры дуба и травы одуванчика у детей дошкольного возраста с патологией глоточной и/или небных миндалин и частыми рецидивирующими респираторными инфекциями / В.П. Вавилова, А.М. Вавилов, А.Х. Черкаева, И.А. Нечаева // Педиатрия. Consilium Medicum. 2022. № 2. С. 160-165. DOI: 10.26442/26586630.2022.2.201719.
10. Климова И.И., Баженов Д.В. Эффективность препарата Тонзилгон® Н в лечении детей с хроническим аденоидитом // Вестник оториноларингологии. 2014. № 2. С. 75-78. Режим доступа: https:// www.mediasphera.ru/issues/vestnik-otorinolaringologii/2014/2/downloads/ ru/030042-46682014217
11. Complementary and alternative medicine in the (symptomatic) treatment of acute tonsillitis in children: A systematic review / R. Buttner [et al.] // Complementary Therapies in Medicine. 2023. Vol. 73:102940. DOI: 10.1016/j.ctim.2023.102940.
