Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Смотри также:

Новости

Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ
Комментарии
Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препарат окрелизумаб компании Roche для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.
Вопреки распространённым мифам о возрастной потере памяти, рассеянный склероз (РС) – это заболевание молодых людей, с которым они сталкиваются в самый активный период своей жизни, когда строят семью и развивают свою карьеру. Спустя всего 10-15 лет с дебюта заболевания, человек теряет возможность самостоятельно передвигаться, пересаживаясь в инвалидное кресло. Ученые смогли найти решение для борьбы с рецидивирующим типом рассеянного склероза (РРС), однако самая сложная группа пациентов – с первично-прогрессирующим течением болезни (ППРС) – долгое время оставалась без инновационной терапии. В 2017 году появился препарат окрелизумаб – первый и единственный препарат от ППРС. Он может позволить на 7 лет отодвинуть момент, когда пациенту в силу нарастающей инвалидизации необходимо постоянное использование инвалидного кресла.
Перечень основных лекарственных средств (Essential Medicines List) пересматривается ВОЗ каждые два года и формируется на основе рекомендаций экспертов и независимых организаций, занимающихся теми или иными заболеваниями. В 2019 году раздел по РС появился в нем впервые. В связи с этим Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (Multiple sclerosis International Federation) – независимая организация по борьбе с РС и его последствиями – рекомендовала ВОЗ три препарата в качестве жизненно необходимых в лечении этого заболевания. Окрелизумаб оказался в их числе.
По мнению ВОЗ, в лечении различных заболеваний необходимо предоставлять доступ к более чем одной методике, поэтому каждая организация обязана предложить три лекарственных средства. При формировании рекомендаций, MSIF составила приоритетную шкалу препаратов, основываясь на их профилях эффективности и безопасности, переносимости, путях введения, безопасности приема по время беременности, наличия биоаналогов и пр., для того, чтобы, по крайней мере, один терапевтический подход отвечал потребностям большинства пациентов с РС. Окрелизумаб был отобран на основе обширных клинических данных и постмаркетингового опыта как единственный препарат в терапии рецидивирующего (РРС) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС). В рекомендациях учитывалось также и то, что окрелизумаб обладает благоприятным профилем безопасности и переносимости, и удобным – 1 раз в полгода – режимом введения, что существенно снижает нагрузку и на пациента, и на медицинские службы.
Включение препарата окрелизумаб в Перечень основных лекарственных средств будет означать то, что в мире официально признана важность постоянной доступности данного препарата для лечения рассеянного склероза. В России существуют собственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и с 2019 года препарат окрелизумаб включен в данный перечень.
Для улучшения обеспечения пациентов в России внедрена федеральная программа по обеспечению больных высокозатратными нозологиями, в том числе, рассеянным склерозом. Однако список препаратов для обеспечения в рамках программы пока не покрывает потребности пациентов с наиболее тяжёлой формой РС – первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, тем самым сокращая их шансы на полноценную жизнь без инвалидного кресла.
Включение препарата окрелизумаб в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных рассеянным склерозом в рамках государственной программы, обеспечит широкий доступ российских пациентов с ППРС к единственной, а пациентов с РРС к наиболее эффективной опции терапии.

20 февраля 2019 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба в исследовании IMbrave150 улучшила выживаемость у пациентов с раком печени

«Рош» представила новые данные по препарату атезолизумаб в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным уротелиальным раком

Представлены новые данные исследования III фазы IMpower110 по препарату атезолизумаб в качестве монотерапии первой линии пациентов с раком легкого

Новые данные исследований по окрелизумабу помогают лучше понять механизмы прогрессирования рассеянного склероза

Компания «Рош» представила обширные данные по препарату эмицизумаб в лечении гемофилии А

Атезолизумаб (Тецентрик) зарегистрирован в России по пяти новым показаниям

На ежегодной конференции Американской академии неврологии представлены данные по препарату окрелизумаб, свидетельствующие о значимом замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с рассеянным склерозом

Препарат ипатасертиб компании «Рош» в комбинации с Тецентриком и химиотерапией показал обнадеживающую противоопухолевую активность при тройном негативном раке молочной железы на ранних фазах исследования

Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого

FDA одобрил Тецентрик® для терапии первой линии взрослых с распространенным мелкоклеточным раком легкого в комбинации с химиотерапией

Европейская комиссия одобрила препарат Гемлибра компании «Рош» при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Препарат Кадсила® включен в рекомендации NCCN для применения в качестве адьювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Препарат Гемлибра обеспечил устойчивый контроль кровотечений в регистрационном исследовании у детей с гемофилией А с ингибиторами к фактору VIII

Препарат Кадсила снизила вдвое риск рецидива заболевания пациенток с HER2-положительным раком молочной железы после проведённой неоадъювантной терапии

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве стартового лечения при распространенной стадии мелколеточного рака легкого

Первый и единственный препарат для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза включен в список ЖНВПЛ

Новые данные в исследовании STAIRWAY демонстрируют потенциал увеличения длительности эффекта с препаратом фарицимаб компании «Рош» при неоваскулярной ВМД

Результаты исследования IMpassion130: Тецентрик в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения при раке молочной железы

Положительные результаты исследования CAPSTONE-2 препарата балоксавир марбоксил у пациентов с высоким риском осложнений гриппа

FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в первой линии продлевает жизнь пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ

«Рош» объявляет об одобрении FDA препарата против гриппа Ксофлюза

Связанные темы:

Рассеянный склероз и БАС - статьи

​Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Комментарии

Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ