Смотри также:
  • «Рош» представит новые данные о терапии различных заболеваний крови на ежегодной конференции Американского общества гематологии (ASH) 2017

    ·Представлены новые результаты исследований III фазы по применению эмицизумаба у пациентов с гемофилией А с ингибиторами

    ·Благодаря новым данным по применению полатузумаба ведотина при трудно поддающемся лечению раке крови, препарат получил от FDA статус «прорыв в терапии» в США и был включен в программу PRIME Европейским агентством по лекарственным средствам

    Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) представит новые данные о зарегистрированных и исследуемых препаратах на 59-й ежегодной конференции Американского общества гематологии (ASH), которая пройдет 9-12 декабря в Атланте (штат Джорджия). Свыше 75 докладов, включая 26 устных, будут посвящены 10 препаратам компании «Рош» и их применению при восьми различных заболеваниях крови.

    «Мы ожидаем, что в этом году на конференции ASH будет представлен большой объем данных, посвященных прогрессу в лечении целого спектра заболеваний крови – от таких редких, как гемофилия А, до распространенных видов рака крови, таких как лимфома, – говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы реализуем одну из крупнейших программ разработки гематологических препаратов, что подчеркивает наше стремление к изменению подходов клинической практики и улучшению результатов лечения пациентов с заболеваниями крови».

    Среди данных клинических исследований, которые будут представлены на конференции ASH, – результаты текущего исследования по применению экспериментального препарата эмицизумаб. Будут представлены обновленные данные с включением дополнительных 6 месяцев наблюдения из исследований III фазы HAVEN 1 и HAVEN 2 по оценке безопасности и эффективности эмицизумаба у взрослых, подростков и детей с гемофилией А с ингибиторами. Исследование HAVEN 2 будет освещаться в рамках официальной программы для СМИ на конференции 9 декабря в 07:30 летнему североамериканскому восточному времени (EST). На конференции будут представлены дополнительные результаты из программы клинической разработки по эмицизумабу, включая предварительные данные исследования III фазы HAVEN 4 по изучению профилактического применения эмицизумаба с интервалом в четыре недели у пациентов с гемофилией А с ингибиторами и без них, а также данные реальной практики из неинтервенционного исследования у детей до 12 лет с гемофилией А с ингибиторами.

    «Рош» поделится информацией о препаратах, находящихся на завершающих стадиях разработки и предназначенных для лечения различных видов рака крови. Среди основных – результаты рандомизированного исследования II фазы по оценке препарата полатузумаб ведотин – экспериментального анти-CD79b коньюгата моноклональное антитело-лекарственный препарат, в комбинации с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) и бендамустином по сравнению с Мабтерой и бендамустином для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ). Основываясь на данных этого исследования, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно предоставило полатузумаба ведотину статус «прорыв в терапии», а в Европе препарат включен в программу по приоритетным препаратам PRIME (PRIority MEdicines).

    Кроме того, планируется презентация результатов исследований по препарату Газива® (обинутузумаб), включая новые данные исследования III фазы GALLIUM первой линии терапии фолликулярной лимфомы, а также результатов исследования III фазы PrefMab по изучению предпочтений пациентов относительно формы для подкожного введения препарата Мабтера п/к (ритуксимаб и рекомбинантная человеческая гиалорунидаза) как средства для лечения ДВККЛ и фолликулярной лимфомы. Наконец, будут представлены результаты нескольких исследований по оценке безопасности и эффективности препарата Венклекста (венетоклакс) при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), множественной миеломе (ММ) и остром миелоидном лейкозе (ОМЛ). Препарат Венклекста разрабатывается совместно компаниями AbbVie и «Рош».

    Основные рефераты, посвященные препаратам «Рош», планируемые к представлению на конференции ASH, приведены в таблице.

    Следите за новостями компании «Рош» в Twitter: @Roche и новостями ежегодной конференции ASH – по хэштегу #ASH17.

    Обзор ключевых докладов по препаратам «Рош» на ASH 2017

    Препарат

    Название реферата

    Номер реферата / информация о докладе

    Эмицизумаб

    (исследуемый)

    Профилактическое применение эмицизумаба у подростков и взрослых с гемофилией A, ранее получавших эпизодическую или профилактическую терапию препаратами шунтирующего действия: обновленные результаты анализа данных исследования HAVEN 1

    №1071 стендовый (сессия 322)

    суббота, 9 декабря 2017 г. 17:30 - 19:30 EST

    Обновленный анализ данных исследования HAVEN 2 – многоцентрового открытого исследования 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики формы эмицизумаба для подкожного введения с целью профилактики у педиатрических пациентов с гемофилией A с ингибиторами

    №85 устный (сессия 322)

    суббота, 9 декабря 2017 г.

    9:45 EST

    (9:30 – 11:00 EST)

    Подкожное введение эмицизумаба с интервалом 4 недели для управления гемофилией A: предварительные данные по группе в фармакокинетическом вводном периоде в многоцентровом открытом исследовании 3 фазы (HAVEN 4)

    №86 устный (сессия 322)

    суббота, 9 декабря 2017 г.

    10:00 EST

    (9:30 – 11:00 EST)

    События кровотечения и результаты по безопасности у детей с гемофилией A с ингибиторами: первое неинтервенционное исследование с условиями реальной практики

    №1089 стендовый (сессия 322)

    суббота, 9 декабря 2017 г. 17:30 – 19:30 EST

    Полатузумаба
    ведотин

    (исследуемый)

    Добавление полатузумаба ведотина к бендамустину и ритуксимабу (BR) улучшает результаты для пациентов с рецидивирующей / рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), которым не показана трансплантация, по сравнению с вариантом BR: результаты рандомизированного исследования 2 фазы

    №2821 стендовый (сессия 626)

    воскресенье, 10 декабря 2017 г. 18:00 – 20:00 EST

    Газива

    ( одобрено к использованию; обновленные результаты исследования)

    Влияние исходных характеристик заболевания и воздействия обинутузумаба на клинический исход у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения, которые в ходе исследования GALLIUM получали иммунохимиотерапию на основе обинутузумаба

    №3848 стендовый (сессия 605)

    понедельник, 11 декабря 2017 г. 18:00 – 20:00 EST

    Раннее прогрессирование заболевания как предиктор более низкой выживаемости пациентов с фолликулярной лимфомой (ФЛ) в исследовании GALLIUM

    №1490 стендовый (сессия 623)

    суббота, 9 декабря 2017 г. 17:30 – 19:30 EST

    Мабтера п/к

    (одобрено к использованию; обновленные результаты исследования)

    Эффективность и безопасность ритуксимаба при подкожном и внутривенном введении пациентам с CD20+ диффузной В-крупноклеточной лимфомой или фолликулярной лимфомой: окончательные результаты рандомизированного, открытого, перекрестного исследования PrefMab

    №2834 стендовый (сессия 626)

    воскресенье, 10 декабря 2017 г. 18:00 – 20:00 EST

    Венклекста (экспериментальное применение)

    Предварительные данные по безопасности и эффективности комбинации препаратов Венетоклакс и обинутузумаб у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения: обновленные результаты исследования 1b фазы (GP28331)

    №430 устный (сессия 642)

    воскресенье, 10 декабря 2017 г. 12:45 EST (12:00 – 13:30 EST)

    Предварительные результаты исследования Ib/II фазы по оценке препарата Венетоклакс в комбинации с кобиметинибом или идасанутлином у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) ОМЛ

    №813 устный (сессия 616)

    понедельник, 11 декабря 2017 г.

    5.00pm EST

    (4:30 - 6:00pm EST)

    Обновленные данные по безопасности и эффективности Венетоклакса с децитабином или азацитидином у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечения

    №2628 стендовый (сессия 616) воскресенье, 10 декабря 2017 г. 6.00 - 8.00pm EST

    Исследование 1/2 фазы по применению Венетоклакса с низкими дозами цитарабина у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит стандартная индукционная терапия: результаты в долгосрочной перспективе

    №890 устный (сессия 616)

    понедельник, 11 декабря 2017 г.

    6.30pm EST

    (6:15 - 7:45pm EST)

    20 ноября 2017 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика