Смотри также:
  • Представленные на конференции ATS новые результаты укрепляют доказательную базу по применению препарата Эсбриет (пирфенидон) компании «Рош» при идиопатическом легочном фиброзе

    Статьи

    Представленные на конференции ATS новые результаты укрепляют доказательную базу по применению препарата Эсбриет (пирфенидон) компании «Рош» при идиопатическом легочном фиброзе

    · Новый апостериорный анализ данных III фазы показывает, что Эсбриет снижает риск смерти у пациентов с более серьёзным нарушением функции лёгких и риск госпитализаций, связанных с респираторной функцией как первым событием прогрессирования

    · В апостериорном анализе Эсбриет также показал прогрессирование дыхательной недостаточности у пациентов с менее сохранившейся лёгочной функцией

    · В ретроспективном анализе данных из реальной практики пациенты, принимавшие Эсбриет, хорошо следовали рекомендациям

    Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о результатах нового ретроспективного анализа данных по препарату Эсбриет® (пирфенидон) при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ), которые были представлены на международной конференции 2017 года Американского торакального общества (ATS). Результаты трёх апостериорных анализов объединенных данных исследований III фазы ASCEND и CAPACITY показали, что у пациентов с ИЛФ, получающих Эсбриет, может снижаться риск смерти,1 одышка по самооценке пациента2 и увеличиваться выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) при меньшем количестве госпитализаций, связанных с респираторной функцией, по сравнению с плацебо.3 В четвертом анализе реальных данных по повторяемости обращений в США, пациенты в целом показали хорошее соблюдение рекомендаций. Из получавших Эсбриет пациентов 76,2% продолжали лечение.4

    «Эти результаты расширяют наше понимание того, как Эсбриет может помощь людям с ИЛФ, замедляя прогрессирование заболевания, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Результаты анализа также дают ценную информацию по управлению ИЛФ в реальной практике».

    В первом апостериорном анализе объединённых данных исследований III фазы Эсбриет показал 72% снижение риска смерти по любой причине у пациентов с более серьёзным ухудшением лёгочной функции через один год по сравнению с плацебо (4 и 12 случая смерти, соответственно; HR 0,28 [95% CI 0,09; 0,86]; P = 0,018)1 и 56% относительным уменьшением доли пациентов с абсолютным снижением ФЖЕЛ на ≥10% или числа случаев смерти по состоянию через год, по сравнению с плацебо.1

    Во втором апостериорном анализе объединённых данных исследований III фазы применение Эсбриет обеспечило снижение прогрессирования одышки у пациентов с нарушением лёгочной функции средней степени, которая определялась по Анкете одышки Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD-SOBQ).2 У пациентов с менее сохранившейся лёгочной функцией (GAP II/III), медианный балл UCSD-SOBQ у пациентов, получавших Эсбриет был равен 9,2, в то время как у получавших плацебо – 13,0 (медианное различие – 3,67, 95% CI, − 6,50, − 1,00; p=0,009).2 Кроме того, по состоянию через один год среди пациентов, получавших Эсбриет, у меньшего количества наблюдалось более выраженное увеличение балла UCSD-SOBQ.2

    Третий апостериорный анализ объединённых данных исследований III фазы был проведен с целью установить влияние Эсбриет на прогрессирование заболевания по состоянию через один год, с использованием нового определения ВБП, которое учитывает госпитализации, связанные с респираторной функцией. На основе нового определения отношение шансов по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания составило 0,49; (95% CI 0,38; 0,64; p<0,0001) в пользу Эсбриет по сравнению с плацебо.3 Результаты, недавно опубликованные в «Американском журнале респираторной, реанимационной и неотложной медицины» (AJRCCM), также показали в ретроспективе, что Эсбриет снижает риск госпитализаций, связанных с респираторной функцией, по сравнению с плацебо (7% и 12%, соответственно; HR 0,52, 95% CI 0,36-0,77, p = 0,001).5 Среди пациентов, госпитализированных по любой причине, лечение Эсбриет ассоциировалось с более низким риском смерти после госпитализации.5

    Наконец, в первом ретроспективном анализе данных реальной практики по соблюдению рекомендаций и повторяемости обращений за антифибротической терапией среди пациентов с ИЛФ, установлено, что у пациентов, принимающих Эсбриет, степень следования рекомендациям выше в течение периода последующего наблюдения в исследовании.4 Среди пациентов, получавших Эсбриет, 76,2% продолжали лечение.4

    Ссылки

    1. Nathan SD, et al. ‘Effect of Pirfenidone on All-Cause Mortality (ACM) and Forced Vital Capacity (FVC) in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Patients With Low FVC and/or Low DLCO: Analysis of Pooled Data From ASCEND and CAPACITY’. Presented at 113th Annual Conference of the American Thoracic Society (ATS), Washington, DC, USA, 19-24 May 2017.

    2. Glassberg MK, et al. ‘Effect of Pirfenidone on Breathlessness as Measured by the UCSD SOBQ Score in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) With Moderate Lung Function Impairment’. Presented at 113th Annual Conference of the American Thoracic Society (ATS), Washington, DC, USA, 19-24 May 2017.

    3. Lederer D, et al. ‘Effect of pirfenidone on a novel definition of progression-free survival (PFS) in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF): Pooled analysis from Phase III trials’. Presented at 113th Annual Conference of the American Thoracic Society (ATS), Washington, DC, USA, 19-24 May 2017.

    4. Lalla D, et al. ‘Pirfenidone and Nintedanib compliance and persistence in a real-world setting’. Presented at 113th Annual Conference of the American Thoracic Society (ATS), Washington, DC, USA, 19-24 May 2017.

    5. Ley B, Swigris J, Day BM, et al. Pirfenidone Reduces Respiratory-related Hospitalizations in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2017. doi: 10.1164/rccm.201701-0091OC

    6. National Heart, Lung and Blood Institute. What Is Idiopathic Pulmonary Fibrosis? [Интернет; апрель 2017 г.] Источник: nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/ipf

    7. Vancheri C, Failla M, Crimi N, et al. Idiopathic pulmonary fibrosis: a disease with similarities and links to cancer biology. Eur Respir J. 2010;35:496-504.

    8. United States National Library of Medicine. Idiopathic Pulmonary Fibrosis. [Интернет; май 2017 г.] Источник: ghr.nlm.nih.gov/condition/idiopathic-pulmonary-fib…

    9. European IPF Patient Charter. What is Idiopathic Pulmonary Fibrosis [Интернет; май 2017 г.]. Источник: ipfcharter.org/what-is-ipf

    10. Ley B, Collard HR, King TE. Clinical Course and Prediction of Survival in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011;83:431-40.

    11. NICE. Idiopathic pulmonary fibrosis in adults: diagnosis and management. [Интернет; май 2017 г.] Источник: nice.org.uk/guidance/cg163/resources/idiopathic-pu…

    12. Meltzer EB, Noble PW. Idiopathic pulmonary fibrosis. Orphanet J Rare Dis. 2008;3:8.

    13. European Medicines Agency. Esbriet SmPC. [Интернет; май 2017 г.] Источник: ema.europa.eu/ema/index.jsp

    14. US Food and Drug Administration. Esbriet Full Prescribing Information. [Интернет; май 2017 г.] Источник: accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/0225…

    15. Raghu G, Collard HR, Egan JJ, et al. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Statement: Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Evidence-based Guidelines for Diagnosis and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2011;183:788−824.

    30 мая 2017 г.

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика