• Член-корреспондент РАН Олег Эпштейн рассказал, в чем секрет лекарственных препаратов в высоких разведениях

    Олег Ильич, в последнее время гомеопатия вызывает много споров. С одной стороны у нас в стране имеется большое число приверженцев гомеопатии, регулярно получающих лечение препаратами в малых дозах, с другой - гомеопатия подвергается жесткой критике.

    Антигомеопатические кампании - явление достаточно регулярное и обыденное. Даже в Европе и США, где гомеопатия широко распространена и применяется практически в течение двух веков, со стороны регуляторных органов, врачебных организаций и просто отдельных специалистов время от времени появляются призывы к ограничению, но не в коем случае не к запрету этого альтернативного лечебного направления.



    Надо отметить, что фармакология в ее современном виде начала складываться только к началу семидесятых годов прошлого века. К этому времени в связи с развитием науки ученые научились выявлять молекулярные механизмы заболеваний и появилась возможность усиливая или, наоборот, блокируя или ослабляя определенные биохимические или физиологические процессы, лечить различные заболевания. В медицине такой подход, называющийся патогенетическим, привел к прорыву в кардиологии, в психиатрии, в эндокринологии, и других областях. Позднее , после получения в промышленных масштабах моноклональных антител , были достигнуты впечатляющие результаты в онкологии.



    Патогенетический подход автоматически потребовал введения принципа доказательности в медицине. Каждый препарат должен в клинических испытаниях доказать, что он способен лечить всех или, по крайней мере, большинство больных с определенным заболеванием (нозологическая терапия), а также доказать, что он достаточно безопасен для массового применения. В 50-60 е годы прошлого века требования к доказательности и безопасности при создании лекарственных препаратов были достаточно размытыми, что в ряде случаев сопровождалось тяжелыми последствиями, например «талидомидовой трагедией», когда у матерей принимавших снотворное талидомид, родилось более десяти тысяч детей с дефектами конечностей.



    В 80-90 годы 20 века, после того как жесткие требования к лекарственным препаратам окончательно сложились, гомеопатическая терапия, появившаяся задолго до становления современной медицины, оказалась в состоянии, когда гомеопатам приходится объяснять, почему они придерживаются иных канонов.



    Действительно, наиболее частый упрек в адрес гомеопатии - отсутствие клинических доказательств эффективности применяемых препаратам.



    В ответе на данный вопрос, я бы хотел выделить главное: гомеопатия – индивидуальная терапия, это значит, что каждый гомеопатический препарат предназначен для лечения не всех людей с тем или иным заболеванием, а только тех из них, кто имеет к данному препарату высокую индивидуальную чувствительность. Поэтому в обычных современных клинических испытаниях доказать эффективность гомеопатических препаратов на всех больных с определенным заболеванием невозможно. Ни при каких условиях гомеопатия никогда не сможет быть частью доказательной, входящей в социальные программы медицины, Но она на это и не претендует - это другая, альтернативная медицина, со своими недостатками и достоинствами.



    Основатель гомеопатии немецкий врач С. Ганеман совершил переворот в медицине, в которой в тот период (последняя четверть 18 века) все еще применялось кровопускание и лечение пиявками. Ганеман соединил в одно целое несколько очень оригинальных идей. Во-первых, он применял препараты в чрезвычайно разбавленном виде. Химики 18 века еще не знали, что они разбавлены до такой степени, что в них отсутствуют молекулы исходного вещества и не упрекали Ганемана этим обстоятельством. Сложнее складывались отношения с аптекарями, так как Ганеман сам тщательно, путем многократного разведения, приготавливал препараты из различного натурального сырья, лишая фармацевтов - аптекарей законного заработка. Во-вторых, Ганеман впервые за всю историю медицины начал проводить клинические испытания приготовленных им препаратов, – и делал это на группе здоровых людей. В большинстве случаев никого заметного действия препараты в сверхвысоких разведениях у испытуемых не вызывали. И только у незначительного числа добровольцев, принимающих участие в испытании, и имеющих очень высокую чувствительность к исследуемому препарату, появлялись болезненные проявления, которые напоминали в ослабленном виде картину интоксикации этим же препаратом в высокой дозе. Другими словами, на чувствительных людей малая доза оказывала сильное воздействие. Данные наблюдения привели Ганемана к основополагающему заключению: лечить у больных симптомы тем препаратом ( в разбавленном виде) , который он вызывает у здоровых (принцип подобия). Более того, Ганеман- наблюдательный врач сумел найти практический подход для реализации принципа подобия. Он заметил, что у людей, чувствительных к определенному препарату в высоких разведениях, имеются общие внешние признаки ,которые отсутствуют у нечувствительных к препарату участников испытаний. И предложил назначать препараты в высоких разведениях строго в соответствии с этими «маячками» -маркерами индивидуальной чувствительности. Достоинством гомеопатии является ее безопасность и возможность лечить разные болезненные симптомы, которые далеко не всегда поддаются лечению современным препаратам .Недостаток –крайне высокая сложность подбора индивидуального препарата, и вследствие этого - ограниченные возможности, отсутствие эффекта при назначении больным, нечувствительным к назначенному препарату. Гомеопатия не может и не должна заменять современные препараты при лечении тяжелых заболеваний, например в онкологии. Но право на свое место в качестве альтернативной, дополнительной терапии гомеопатия завоевала, о чем свидетельствует большое количество приверженцев этого направления во всем мире. Больных с хроническими заболеваниями, вынужденных постоянно получать современную фармакотерапию , нельзя лишать шанса найти облегчение в альтернативной гомеопатической терапии.



    Однако, некоторые фирмы - производители гомеопатии, заявляют, что действие их препаратов доказано в ходе современных клинических исследований, которые проводятся не на здоровых, а на больных. Как Вы относитесь к таким заявлениям?



    Классическая гомеопатия родилась в Европе. В основе ее лежит ганемановский принцип подобия, с обязательным назначением гомеопатического препарата больным с высокой индивидуальной чувствительностью к нему. С точки зрения современной иммунологии при этом, вероятно, происходит усиление действия гомеопатического препарата через иммунологические механизмы индивидуальной чувствительности. Примерно в середине прошлого века, в той же Европе, появились фирмы, которые начали производить препараты в высоких разведениях, но не предназначенные для индивидуального назначения – комплексные, содержащие несколько компонентов гомеопатические препараты или же органотропные препараты, которые в Европе также считаются гомеопатией или клинической гомеопатией, так как некоторые такие препараты подтвердили свою эффективность в обычных клинических испытаниях. В США, напротив, в гомеопатическую фармакопею входят только классические гомеопатические препараты, прошедшие испытания на здоровых добровольцах.



    Получается, что термин гомеопатия необоснованно расширен, и гомеопатия-гомеопатии рознь? И кроме принципа подобия есть еще какие-то механизмы действия препаратов в высоких разведениях?



    Да, все гораздо сложнее. В последние годы стало очевидно, что гомеопатия –это лишь малая часть очень сложной и многогранной научной проблемы – проблемы высоких разведений. Механизмы действия высоких разведений однозначно – физические, и только в силу исторических причин высокие разведения впервые были использованы в медицине, и вследствие этого биологические механизмы действия высоких разведений были открыты до понимания их физической природы. Я считаю, что главное в предложенной Ганеманом технологии – не уменьшение концентрации исходного вещества, а внешняя механическая обработка раствора, сопровождающаяся , вероятно , изменением его энтропии и других физико-химических свойств. Многие известные советские и российские ученые, члены РАН: Н.П. Кравков, И.П. Ашмарин, известная профессор Е.Б Бурлакова показали, что без всякого принципа подобия высокие разведения оказывают в организме действие на молекулярном и клеточном уровнях. Сравнительно недавно специалистами нашей научно-производственной фирмы было открыто ранее неизвестное свойство высоких разведений – в организме и вне организма они модифицируют (изменяют, упрощенно говоря – катализируют) свойства исходного вещества, что привело к созданию новой группы лекарственных препаратов на основе высоких разведений антител. За данную работу группа известных российских фармакологов, биологов и врачей была награждена премией Правительства РФ за 2005 год.



    Чем данные препараты отличаются от гомеопатии или клинической гомеопатии ?



    Как классические гомеопатические препараты, так и органотропные препараты в высоких разведениях , созданы эмпирически, их можно отнести к традиционной терапии с неопределенными механизмами действия. До последнего времени, в проблеме высоких разведений господствовала теория «памяти растворителя», предполагающая, что благодаря внутренней перестройке в растворителе появляются различные структуры (кластеры), которые сохраняет свойства исходного вещества. Но наше открытие показало, что в растворителе не сохраняются исходные, а появляются новые свойства. Чтобы подчеркнуть роль технологической обработки исходного вещества, мы назвали их их релиз-активными (от английского “release” - высвобождение). Надеюсь , что со временем феномен релиз-активности найдет физическое объяснение .Работы медиков и биологов с высокими разведениями , в том числе и наши, привлекли внимание физиков и химиков. Начинает появляться все больше публикации о механизмах действия высоких разведений вне организма. В случае ,если их физическая природа будет определена ( а это будет выдающееся физическое открытие ! ), высокие разведения смогут применяться не только в медицине, но и в ряде тонких технологий. В медицинском плане главное отличие релиз-активных препаратов от гомеопатии заключается в том, что их цель - не вызвать индивидуальную реакцию организма, а совсем другая; они назначаются для воздействия на определенные биологические мишени: рецепторы или ферменты с целью изменить их активность и усилить взаимодействие определенных молекул организма (лигандов или субстратов) с мишенями, т.е. принцип их использования - патогенетический, на котором основана современная фармакология. Релиз-активные препараты, с изученными и понятными молекулярными механизмами биологического действия, гораздо ближе к фармакологии, чем к гомеопатии. Я бы отнес их к третьему классу лекарственных препаратов: по способу приготовления они схожи с технологией, которую используют для получения гомеопатических препаратов, а по механизмам действия, по возможности использовать для нозологической, а не индивидуальной терапии – к фармакологии. И самое главное - имеются данные многочисленных клинических, в том числе международных исследований, проведенных с учётом всех современных требований, подтверждающие высокую безопасность и эффективность релиз-активных препаратов, что позволяет интегрировать их в систему доказательной медицины, расширяя терапевтические возможности современной терапии при разных заболеваниях , в том числе тяжелых, например, при сахарном диабете или аденоме предстательной железы.

    31 мая 2018 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика