Смотри также:
  • ​Эмпаглифлозин продемонстрировал устойчивые сердечно-сосудистые преимущества, независимо от числа контролируемых факторов сердечно- сосудистого риска

    Комментарии


    · В ретроспективном анализе исследования EMPA-REG OUTCOME®, в котором принимали участие взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, оценивалось благоприятное воздействие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему на основании количества достигнутых целей по факторам сердечно-сосудистого риска (1.)

    · Результаты ретроспективного анализа были представлены на 55-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (1).

    · Результаты данного анализа показали, что, независимо от числа достигнутых целей по факторам риска, эмпаглифлозин демонстрирует сердечно-сосудистые преимущества 16-19 (снижал риск сердечно-сосудистой смерти, а также госпитализации по причине сердечной недостаточности и 3P-MACE1) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти данные согласуются с основными результатами исследования EMPA-REG OUTCOME®.

    Ингельхайм, Германия, 31 октября 2019 г. – компания «Берингер Ингельхайм» сегодня объявила о результатах ретроспективного анализа важнейшего исследования EMPA-REG OUTCOME®, которые были представлены на 55-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Барселоне, Испания. Результаты показали, что снижение риска сердечно-сосудистых событий (включая сердечно-сосудистую смерть и госпитализацию по причине сердечной недостаточности), наблюдаемое при приеме эмпаглифлозина в исследовании EMPA-REG OUTCOME® у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием, не зависело от количества контролируемых факторов сердечно-сосудистого риска 1.

    «Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с сахарным диабетом 2 типа – сложная задача, особенно у пациентов с неконтролируемыми факторами сердечно-сосудистого риска, такими как уровень сахара в крови и артериальное давление, – прокомментировал д-р Вахид Джамал (Waheed Jamal), вице-президент и руководитель кардиометаболического направления компании «Берингер Ингельхайм». – Поэтому мы очень рады видеть результаты исследования EMPA-REG OUTCOME®, демонстрирующие, что эмпаглифлозин улучшал сердечно-сосудистые исходы у людей с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями, независимо от того, контролируются ли факторы сердечно-сосудистого риска».

    Данный ретроспективный анализ оценивал благоприятное воздействие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему – включая снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности – в подгруппах людей с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием на основании их целей в отношении факторов сердечно-сосудистого риска. К ним относились: уровень сахара в крови, уровень холестерина или прием статинов, артериальное давление, наличие альбумина в моче, прием препаратов для снижения артериального давления, прием аспирина и курение 1.

    В исследовании EMPA-REG OUTCOME® прием эмпаглифлозина привел к снижению риска сердечно-сосудистой смерти на 38 % (отношение рисков (ОР) 0,62; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,49-0,77), снижению риска госпитализации по причине сердечной недостаточности на 35 % (ОР 0,65; 95 % ДИ 0,50–0,85) и снижению риска 3P-MACE на 14 % (ОР 0,86; 95% ДИ 0,74–0,99). Данный ретроспективный анализ демонстрирует, что благоприятный эффект от приема эмпаглифлозина не зависел от количества достигнутых целей в отношении факторов риска 1.

    Обновленные версии более 60-ти рекомендаций во всем мире теперь включают результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® в качестве подтверждения сердечно-сосудистых преимуществ эмпаглифлозина 16-19 в лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием 2. В частности, в новых Рекомендациях Европейского кардиологического общества (ESC) 2019 года по сахарному диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям, разработанных в сотрудничестве с EASD, а также в протоколе консенсусного решения экспертов, выпущенном Американской коллегией кардиологов в 2018 году, эмпаглифлозин является рекомендованным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа по причине его сердечно-сосудистых преимуществ16-19 в снижении риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием 3,4.

    Об исследовании ЕMPA-REG OUTCOME® (NCT011316765)

    EMPA-REG OUTCOME® представляет собой длительное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, включавшее более 7 000 пациентов с диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий из 42 стран.

    Исследование оценивало влияние эмпаглифлозина (10 или 25 мг один раз в день) по сравнению с плацебо в дополнение к стандартной терапии. Стандартная терапия включала в себя средства для снижения уровня глюкозы и сердечно-сосудистые препараты, в том числе для снижения артериального давления и холестерина. Первичная конечная точка исследования была определена как время до первого наступления одного из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта.

    Общий профиль безопасности эмпаглифлозина соответствовал результатам всех предыдущих исследований.

    Ссылки

    1 Inzucchi SE, Khunti K, Fitchett DH et al. 19-LB: Consistent cardiovascular (CV) benefits from empagliflozin across the spectrum of CV risk factor control: post hoc analysis from EMPA-REG OUTCOME. Diabetes 2019; 68(1).

    2 Data on file. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

    3 Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2019;00:1-69.

    4 Das SR, Evertt BM, Birtcher KK, et al. 2018 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Novel Therapies for Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Type 2 Diabetes and Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2018;72(24):3200-23.

    5 Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015;373:2117-28.

    6 International Diabetes Foundation. Diabetes Atlas 8th Edition. Available at: diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html. Accessed: September 2019.

    7 World Health Organisation. Diabetes: Fact Sheet no. 312. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/#. Accessed: August 2019.

    8 World Heart Federation. Diabetes as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Available at: www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes. Accessed: September 2019.

    9 Einarson TR, Acs A, Ludwig C, et al. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007–2017. Cardiovasc Diabetol. 2018;17:83.

    10 Morrish NJ, Wang SL, Stevens LK, et al. Mortality and Causes of Death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44(2):S14-21.

    11 The Emerging Risk Factors Collaboration. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60.

    12 Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669-2701.

    13 Jardiance® (empagliflozin) tablets U.S. Prescribing Information. Available at: docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing Informat…. Accessed: September 2019.

    14 European Summary of Product Characteristics Jardiance®, approved May 2018. Data on file.

    15 Jardiance® (Full Prescribing Information). Mexico; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.

    16 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Джардинс®

    17 American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes – 2018. Diabetes Care. 2019 Update from 29 March 2019

    18 Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1

    19 European Heart Journal (2019) 00, 1-69


    1 3-MACE - 3 основных сердечно-сосудистых события (сердечно-сосудистая смерть, нелетальный инсульт, нелетальный инфаркт миокарда)


    31 октября 2019 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика