Визофрин - инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛП 001556-010312Торговое название препарата: Визофрин.
Международное непатентованное название:
фенилэфрин.
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав на 1 мл:
Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид- 0,1мг, динатрия эдетата дигидрат -1,0 мг, натрия гидроксид - 0,24 мг, натрия дисульфит - 3,0 мг, лимонная кислота -1,0 мг, натрия цитрата Дигидрат - 5,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
α-адреномиметик.
Код ATX: S01FB01.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Фенилэфрин - α-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное α-адреномйметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Слабо влияет на β-адренорецепторы, в том числе сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает сосудосуживающим действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инсталляции, длительность 2-6 ч.
После инсталляции фенилэфрин вызывает сокращение мышцы, расширяющей зрачок, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократной инсталляции. Мидриаз сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенйлэфринрм, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетта
Фенилэфрин: легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут после инсталляции в глаз. Предварительная инсталляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.
Фенилэфрин выводится с мочой в неизмененном виде (<20 %) или в виде неактивных метаболитов.
Показания для применения:
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости оболочек глаза).
Спазм аккомодации.
Противопоказания для применения:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
Пожилой возраст.
Тяжелые сердечно - сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
Нарушение слезопродукции.
Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
Гипертиреоз.
Печеночная порфирия.
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Меры предосторожности при применении:
Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции).
Пожилой возраст при отсутствии сопутствующих тяжелых сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний (увеличение риска реактивного миоза).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).
Серповйдно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Действие фенилэфрйна у беременных женщин и кормящих грудью недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этих категорий пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск у плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Способ применения и дозы:
При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.
При проведений офтальмоскопии применяется однократная инсталляция препарата. Как правило, для создания мйдриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин й сохраняется в течение 1-3 ч.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 ч возможна повторная инсталляция препарата.
Для проведения диагностических процедур однократная инсталляция препарата применяется:
Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инсталлируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.
Побочные действия:
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, повышенное слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фецилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения.
Повторные инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшиемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Передозировка:
Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем введения α-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами:
Мидриатический эффект фенйлэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления. Вазопрессорное действие α-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания:
Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза Или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина й развитию системных побочных эффектов.
Влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствамиПосле применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Капли глазные 2,5 %.
По 5 мл во флакон-капельницы полимерные с винтовой горловиной, крышкой навинчиваемой, пробкой-капельницей и с контрольным кольцом первого вскрытия.
1 флакон-капельница полимерный вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия храпения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Данные о производителе:
ЗАО «ЛЕККО», 601125, Владимирская область, п. Вольгинский.
Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «ЛЕККО»: 601125, Владимирская область, п. Вольгинский.
