Утрожестан - официальная инструкция по применению

Цены / купить:
Аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:


П № 013772/01-2002 от 26.02.2002

Торговое название:  УТРОЖЕСТАН
 UTROGESTAN

МНН: Прогестерон

Progesteron

Лекарственная форма:
капсулы

СОСТАВ:
Прогестерон натуральный микронизированный -100 мг/капс.
Вспомогательных веществ: арахисовое масло, соевый,лецитин, желатин, глицерин, титана диоксид  - q.s. на капсулу

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: 
гестаген

Код АТС  
G03DA04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакологическое действие обусловлено наличием прогестерона, являющегося гормоном желтого тела. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

При приеме внутрь

Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Уровень прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Сmax отмечается через 1-3 часа после приема.
Фармакокинетические исследования, проведенные на добровольцах, показывают, что после приема 2 капсул одновременно уровень прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч.

Метаболизм
Основными  метаболитами,  которые  определяются  в  плазме  крови,  являются  20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5- бета-прегнандиол. Указанные   метаболиты,   которые  определяются   в   плазме   крови   и   в   моче   аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание
Абсорбция происходит быстро, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. При введении по 100 мг препарата 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 мг/мл в течение 24 ч. При  введении  в  дозах  более  200   мг/сут.,   концентрация   прогестерона   в   плазме   крови соответствует уровню данного гормона I триместра беременности.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Нарушения, связанные с недостатком  прогестерона.

Пероральный путь введения:

  • Эндокринное бесплодие
  • Предменструальный синдром
  • Нарушения менструального цикла (дисменорея, олиго, -аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения и др.)
  • Фиброзно-кистозная мастопатия, масталгия
  • Дефицит прогестерона в пременопаузе и перименопауза
  • Заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами)

Вагинальный путь введения:

  • Заместительная гормонотерапия при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках в случае дефицита прогестерона (донорство яйцеклеток)
  • Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
  • Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
  • Эндокринное бесплодие
  • Преждевременная менопауза
  • Менопауза и постменопауза (в сочетании с эстрогенными препаратами)
  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью
  • Профилактика и лечение привычного и угрожающего выкидыша вследствие прогестиновой недостаточности
  • Профилактика миомы матки, эндометриоза

Вагинальный путь введения представляет альтернативу перед пероральным путем при:

  • возникновении сонливости
  • противопоказаниях для перорального пути введения в случае выраженных нарушений функций печени

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Пероральный путь введения в случае выраженных нарушений функций печени

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

  •    Пероральный   путь   введения:  
    в большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза утрожестана составляет 200-300 мг (2-3 капсулы), разделенные на 2 приема (утром и вечером). При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 2 или 3 капсулы, принимаемые в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

    При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов утрожестан применяется по две капсулы в день в течение 10-12 дней.

  •    Вагинальный путь введения:

    полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 1 капсуле в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по одной капсуле два раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на одну капсулу в сутки каждую неделю, достигая максимума 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.
    Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать по 4-6 капсул в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 16-20 недель беременности.
    Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 2-3 капсулы в сутки, начиная с 17-ого дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
    В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 2-3 капсулы ежедневно в два приема до 20 недель беременности.

    Способ введения

    Дозировка

    Способ применения

    Вагинальный способ введения

    Бесплодие вследствие
    лютеиновой недостаточности

    2-3 капсулы

    с 17 по 26 день цикла,
    при наступившей беременности -
    до 12-20 недель

    Угроза прерывания беременности и
    профилактика привычного выкидыша

    2-4 капсулы

    до 20 недель беременности

    Подготовка и проведение
    экстракорпорального оплодотворения

    6 капсул

    с момента инъекции
    хорионического гонадотропина и
    до 16-20 недель беременности

    Пероральный способ введения

    Предменструальный синдром

    2 капсулы вечером или
    2 капсулы вечером, 1 утром

    с 17 по 26 день цикла включительно

    Пременопауза

    2 капсулы вечером перед сном

    с 17 по 26 день цикла включительно

    Заместительная
    гормональная
    терапия

    1 капсула вечером перед сном

    с 1 по 25 день цикла включительно в сочетании с эстрогенами

    2 капсулы вечером перед сном

    С 14 по 25 день цикла включительно в сочетании с эстрогенами

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

    • Сонливость или скоропреходящее головокружение, появляющиеся через 1 - 3 часа после приёма препарата.
    • Сокращение менструального цикла и межменструальные кровянистые     выделения. Эти побочные эффекты наблюдались только при приёме препарата внутрь.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
    Влияние   на   способность   к   вождению   автотранспорта   и  управлению   механизмами:  возможно снижение концентрации внимания.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
    Не выявлено

    ФОРМА ВЫПУСКА
    30 мягких капсул в 2-х блистерах в картонной коробке

    СРОК ГОДНОСТИ
    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    Отпуск по рецепту врача.

  • 1 июля 2014 г.
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Цены / купить Утрожестан в:

    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика