Урбазон растворимый форте - инструкция по применению

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Urbason Soluble Forte ®
Urbason Soluble Forte 1000 ®

Состав и форма выпуска

Урбазон растворимый форте.
Сухое вещество для инъекций: в ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке в комплекте с соответствующим количеством ампул растворителя (вода для инъекций 5 мл).
1 амп. метилпреднизолон (в форме гидрогена сукцината натриевой соли).............250 мг

Урбазон растворимый форте 1000.
Сухое вещество для инъекций: во флаконе по 1 шт. в упаковке в комплекте с 1 ампулой растворителя (вода для инъекций 10 мл).
1 амп. метилпреднизолон (в форме гидрогена сукцината натриевой соли)..............1000 мг

Фармакологическое действие

Урбазон - глюкокортикоидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани, оказывает катаболическое действие, нарушает минерализацию костной ткани. Практически не обладает минералокортикоидной активностью.

При недостаточности функции коры надпочечников метилпреднизолон восполняет недостаток эндогенных глюкокортикоидов.

Показания

Критические состояния, угрожающие жизни, как то:
- анафилактический шок;
- ожоговый шок;
- травматический шок;
- кардиогенный шок;
- отек мозга;
- шоковое легкое;
- астматический статус;
- острая недостаточность коры надпочечников;
- синдром Уотерхауза-Фридериксена;
- для преодоления криза иммунологической несовместимости после трансплантации органа.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Взрослым пациентам назначают 250-1000 мг и более, от одного до нескольких раз в сутки. Доза, установленная для детей, составляет 4-20 мг/кг массы тела. Продолжительность перерыва между инъекциями - от 30 мин до 1 сут, в зависимости от тяжести заболевания. Препарат вводят в/в струйно медленно.

При анафилактическом шоке, отеке мозга, астматическом статусе и ранней стадии гиповолемического шока вводят 250-500 мг препарата (1-2 амп. Урбазона растворимый форте). При шоковом легком, кардиогенном шоке, ожоговом шоке и остром гиповолемическом шоке, а также при кризе иммунологической несовместимости рекомендуется ввести одну дозу, рассчитанную исходя из соотношения 30 мг/кг массы тела. (Для взрослого пациента с массой тела 60-70 кг доза эквивалентна содержимому 1 -2 флаконов Урбазона растворимого форте 1000.)

При отеке мозга, астматическом статусе и иммунологических кризах рекомендуется после первоначального в/в введения Урбазона растворимого продолжатьлечение таблетками Урбазона, постепенно уменьшая дозу. При ожоговом шоке после первоначального в/в введения Урбазона растворимого форте назначают вливание гидрокортизона.

Приготовление раствора для в/в введения. Содержимое одной ампулы Урбазона растворимого растворяют в 5 мл; содержимое одного флакона Урбазона растворимого форте 1000-в 10 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Побочное действие

Выраженность побочных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения.

Со стороны жирового обмена: прибавление в весе за счет увеличения количества жира, нарушение распределение жира в форме лунообразного лица, ожирения туловища.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны углеводного обмена: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, усиленная кумуляция гликогена в печени.

Со стороны половой системы: аменорея, гирсутизм, импотенция (вследствие нарушения секреции половых гормонов).

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия с образованием отеков, гипокалиемия вследствие повышенного выведения калия.

Со стороны эндокринной системы: функциональная недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Со стороны ЖКТ: желудочные расстройства, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки.

Со стороны иммунологического статуса: снижение общего и местного иммунитета (повышение риска инфекций, замедленное заживление ран); ослабление реакции на антитела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, замедление роста у детей; мышечная слабость.

Со стороны психического статуса и органа зрения: психические расстройства, глаукома, катаракта.

Дерматологические реакции: Striae rubrae, петехии, экхимозы, стероидные угри.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактический шок (особенно у пациентов с бронхиальной астмой и после трансплантации почки).

Прочие: васкулит, повышенный риск тромбозов, панкреатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метилпреднизолону. Следует учитывать, что нет противопоказаний для кратковременного назначения больших доз препарата по жизненным показаниям.

Системное применение Урбазона в дозах, превышающих таковые для заместительной терапии, противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:
- язва желудка и кишечника;
- тяжелый остеопороз;
- психические заболевания в анамнезе;
- простой герпес;
- опоясывающий лишай (виремическая стадия);
- ветряная оспа;
- период в течение 8 недель перед вакцинацией и до 2 недель после вакцинации;
- амебная инфекция;
- системный микоз;
- полиомиелит (за исключением бульбоэнцефалитной формы);
- липома, образовавшаяся после вакцинации БЦЖ;
- глаукома (закрытоугольная и открытоугольная).

Особые указания

Урбазон растворимый назначают в составе комбинированной терапии (возмещение объема циркулирующей крови, применение кардиотонических и вазопрессорных средств, антибиотиков, анальгетиков). При острой недостаточности коры надпочечников, синдроме Уотерхауза-Фридериксена показано одновременное применение минералокортикоидов.

Пациентам с сопутствующими тяжелыми инфекционно-воспалительными заболеваниями следует назначать Урбазон растворимый только в сочетании с антибактериальной терапией.

Следует соблюдать осторожность при назначении Урбазона растворимого пациентам с тяжелой артериальной гипертонией и хронической сердечной недостаточностью. Следует обеспечить строгий контроль состояния больных сахарным диабетом: при необходимости - скорректировать дозу сахароснижающих препаратов.

В период беременности, а также в случае возможной беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Если необходимо проводить системное лечение Урбазоном в течение последних недель беременности, либо в течение периода лактации, то следует помнить, что метилпреднизолон проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Если в процессе лечения возникает необходимость в увеличении дозы, то рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение у детей. Детям Урбазон не назначают, если только для этого нет веских оснований.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с сердечными гликозидами возможно усиление действия сердечных гликозидов в условиях вызываемой Урбазоном гипокалиемии. При одновременном назначении с салуретиками возможно усиление выведения калия.

При совместном применении Урбазона с противодиабетическими средствами возможно снижение их сахароснижающего действия, а при совместном применении с производными кумарина - снижение их противосвертывающего действия.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами эффективность Урбазона может снизиться.

При совместном применении Урбазона с нестероидными противовоспалительными препаратами возрастает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Фармацевтическое взаимодействие.

Раствор Урбазона растворимого несовместим с растворами других препаратов и инфузионными растворами (в т.ч. с раствором глюкозы).