Цианокобаламин - Львовдиалек - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин

Торговое наименование препарата

Цианокобаламин

Международное непатентованное наименование

Цианокобаламин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Раствор для инъекций, содержащий 200 или 500 мкг цианокобаламина в 1 мл раствора.

Описание

Прозрачная жидкость розового или ярко-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B03BA01

Фармакодинамика:

Цианокобаламин обладает высокой биологической активностью.

Он необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов: участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина метионина креатина нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений содержащих сульфгидрильные группы.

Активи­рует свертывающую систему крови в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Показания:

Цианокобаламин применяют при:

- хронических анемиях протекающих с дефицитом с дефицитом витамина В₁₂ (болезнь Аддисона-Бирмера алиментарная макроцитарная);

- в комплексной терапии анемий (железодефицитной постгемморагической апластической вызванной токсическими веществами и лекарст­венными препаратами);

- миелозе;

- травматических повреждениях и воспалительных процессах перифери­ческих нервов (ранения радикулоневрит невралгия каузалгия фан­томные боли);

- боковом амиотрофическом склерозе рассеянном склерозе;

- диабетической нейропатии;

- детском церебральном параличе;

- болезни Дауна;

- кожных заболеваниях (псориаз фотодерматоз герпетиформный дерма­тит нейродермит);

- травматических повреждениях костей и состояниях после хирургиче­ских операций на опорно-двигательном аппарате при замедлении кост­ной консолидации;

- лучевой болезни.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату эритремия эритроцитоз тромбоэмболия.

С осторожностью:

С осторожностью и в разовой дозе не более 100 мкг назначают при стенокардии доброкачественных и злокачествен­ных новообразованиях в случаях сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B₁₂.

В процессе лечения препаратом следует регулярно контролировать карти­ну крови и свертываемость крови.

Беременность и лактация:

Применение препарата не противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно подкожно внутривенно и интралюмбально.

При дефиците витамина В₁₂ для профилактики внутримышечно или внут­ривенно по 100 мкг 1 раз в 2 дня;

Для лечения - внутримышечно или внутривенно по 100 мкг ежедневно в течение 1-2 недель поддерживающая доза 100-200 мкг внутримышечно или внутривенно от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц.

При связанных с дефицитом витамина B₁₂ анемиях применяют в до­зах 100-200 мкг (01-02 мг) через день.

При анемии с симптомами фуникулярного миелоза применяют в разовой дозе 400-500 мкг (04-05 мг) ежедневно в первые семь дней затем 1 раз в 5-7 дней.

В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал начиная с разовой дозы 30 мкг каждую последующую инъекцию увеличивая дозу (50 100 150 200 мкг).

Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня всего на курс 8-10 инъекций.

В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза 100 мкг (01 мг) один раз в 2 недели.

При апластических анемиях особенно у детей препарат назначают по 100 мкг до наступления клинического улучшения.

При различных неврологических заболеваниях применяют в дозах от 200 до 400 мкг 2-4 раза в месяц.

При боковом амиотрофическом склерозе возможно интралюмбальное введение препарата по 15-30 мкг постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.

При травматических поражениях периферической неравной системы а также реконструктивных оперативных вмешательствах на опорно­-двигательном аппарате при замедленной консолидации костной ткани препарат назначают по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста болезни Дауна и детском церебральном параличе цианокобаламин рекомендуется вводить по 15-30 мкг через день.

При лучевой болезни диабетической нейропатии препарат применяют по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения.

Побочные эффекты:

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции (крапивница) головная боль голово­кружение нервное возбуждение боли в области сердца тахикардия.

В этих случаях препарат отменяют.

При необходимости лечение возобновляют начиная с малых доз.

Взаимодействие:

Не следует вводить совместно (в одном шприце) с витаминами B₁ и В₆ так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта спо­собствует разрушению других витаминов.

Необходимо учитывать что ви­тамин В₁₂ может усиливать аллергические реакции вызванные витамином В₁.

Хлорамфеникол снижает гематологический ответ.

При одновременном применении с канамицином неомицином полимиксинами и тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 002% и 005%.

Упаковка:

В ампулах по 1 мл в упаковке 10 штук.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Дочернее предприятие "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", 79005, г. Львов, ул. Зеленая, д. 12, Украина, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дочернее предприятие "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром"

Комментарии