Триовит - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N011595/01-271010

Торговое название препарата:

ТРИОВИТ^®

Международное непатентованное (МНН) или группировочное название:

Поливитамины + Минералы&

Лекарственная форма:

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит:
Активные вещества:

Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
*50,0 мг бетатаба 20 % соответствует 10,0 мг бетакаротена (состав: бетакаротен, dl-альфа-токоферол, аскорбилпальмитат, натрия аскорбат, сахароза, желатин, крахмал кукурузный);
** 25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами;
*** аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой, тип ЕС (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза);
**** 80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50 % соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный).
Состав капсулы:
Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122);
Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122).

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 вишнево-красного цвета. Содержимое капсул – смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

поливитамины + минералы

Код АТХ: А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Капсулы ТРИОВИТ^® содержат антиоксидантные витамины: С (аскорбиновая кислота), Е (альфа-токоферола ацетат), бетакаротен (провитамин А) и микроэлемент селен. Витамин С, витамин Е и бетакаротен защищают от повреждения свободными радикалами клетки и ткани организма.
Бетакаротен – предшественник (провитамин) витамина А. Будучи биологическим антиоксидантом, он защищает липиды клеточных мембран и другие вещества от окисления свободными радикалами. В цепи реакций свободных радикалов помимо других продуктов образуется активная синглетная форма кислорода, а бетакаротен переводит её в более стабильную триплетную форму.
Витамин Е действует как биологический антиоксидант в липофильной среде клетки и защищает липиды клеточных мембран и другие вещества (ферменты, ДНК) от окисления свободными радикалами. При этом образуется более стабильный токоферильный радикал, который затем превращается обратно в токоферол под действием аскорбиновой кислоты или ферментов.
Витамин С действует как биологический антиоксидант в гидрофильной среде клетки. Он нейтрализует свободные радикалы. При этом образуются более стабильные аскорбиновые радикалы, которые затем различными путями и при помощи глутатион-пероксидазы конвертируются обратно в аскорбиновую кислоту и дигидроаскорбиновую кислоту. Витамин С наряду с витамином Е препятствует образованию токсичных нитрозаминов из N-нитрозо-соединений, содержащихся в пище.
Микроэлемент селен является компонентом антиоксидантного фермента глутатион-пероксидазы, который удаляет из клетки пероксиды и свободные радикалы. Глутатион-пероксидаза катализирует восстановление пероксида водорода и некоторых других гидроксильных пероксидов, и наряду с другими антиоксидантами защищает клетку от окислительного повреждения.
Фармакокинетика
Данные для капсул ТРИОВИТ^® отсутствуют.

Показания к применению

• дефицит витамина С, витамина Е, бетакаротена и селена в пище;
• повышенная потребность в витаминах и селене при:
- проживании в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, в частности, больших городах и крупных промышленных центрах;
- повышенных физических и умственных нагрузках;
- никотиновой зависимости;
- повышенном воздействии активного солнечного облучения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 10 лет, гипервитаминоз А и Е; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: детский возраст с 10 до 15 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение капсул ТРИОВИТ^® при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 15 лет – по 1-2 капсуле 1 раз в день.
Курс приёма капсул ТРИОВИТ^® – 2 месяца.
Повторные курсы приема капсул ТРИОВИТ^® – по рекомендации врача.
Дети с 10 до 15 лет – по 1 капсуле 1 раз в день (по рекомендации врача).

Побочное действие

Пожелтение кожных покровов, изменение цвета мочи, чувство тяжести в желудке, метеоризм, аллергические реакции (в т.ч. бронхиальная астма, бронхоспазм), крапивница.

Передозировка

Большие дозы (более 15 капсул в сутки) могут вызывать тошноту и изменение цвета кожи и ногтей.
Прием препарата в этом случае необходимо прекратить.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В редких случаях возможны аллергические реакции, (в т.ч. бронхиальная астма) на отдельные компоненты препарата, требующие отмены препарата и обращения к врачу.
При приёме капсул натощак может возникнуть чувство тяжести в желудке или метеоризм.
Перед одновременным применением других витаминных, витаминно-минеральных или минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном приеме бетакаротена возможно желтое окрашивание кожных покровов, что неопасно. При прекращении приёма капсул ТРИОВИТ^® жёлтое окрашивание кожи исчезает.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги.
По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корпус 13, корпус 15

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/ Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41

Комментарии