Толперизон+Лидокаин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Толперизон+Лидокаин

Торговое наименование препарата

Толперизон+Лидокаин

Международное непатентованное наименование

Толперизон + Лидокаин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав (на 1 мл)

Действующие вещества:

Толперизона гидрохлорид 100,0 мг

(в пересчете на сухое вещество)

Лидокаина гидрохлорид 2,5 мг

(в пересчете на безводное вещество)

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг

Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир 0,3 мл

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия

Код АТХ

M03BX

Фармакодинамика:

Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембрано­стабилизирующее местноанестезирующее действие тормозит проведение нервных им­пульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно опо­средует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов каль­ция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС) усиливает пери­ферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитиче­ский и антиадренергический эффекты толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика:

Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Экскретируется с мочой исключительно (> 99%) в виде метаболитов фармакологическая активность кото­рых неизвестна. После внутривенного введения период полувыведения (Т1/2) - около 15 ч.

Показания:

- Симптоматическое лечение спастичности у взрослых обусловленной инсультом;

- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата в т.ч. к лидокаину;

- тяжелая миастения;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Беременность и лактация:

Препарат может применяться в случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).

Способ применения и дозы:

Взрослым назначают ежедневно внутримышечно по 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки или внут­ривенно по 100 мг (1 мл) 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии с класси­фикацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100; < 1/10)

Нечасто (≥1/1000; <1/100)

Редко (≥1/10000; <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль головокружение сонливость;

Редко: синдром дефицита внимания тремор судороги потеря чувствительности рас­стройства чувствительности вялость.

Со стороны психики

Нечасто: бессонница расстройства сна;

Редко: потеря активности депрессия.

Со стороны сосудов

Нечасто: артериальная гипотензия;

Редко: приливы крови.

Со стороны сердца

Редко: стенокардия тахикардия учащенное сердцебиение;

Очень редко: брадикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия лимфаденопатия.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Редко: одышка носовое кровотечение учащенное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: желудочно-кишечный дискомфорт диарея сухость во рту диспепсия тошнота;

Редко: боль в эпигастрии запор метеоризм рвота.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия;

Очень редко: полидипсия.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности анафилактические реакции;

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха

Редко: звон в ушах вертиго.

Со стороны колеи и подкожных тканей

Редко: аллергический дерматит потливость кожный зуд крапивница кожная сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени.

Со стороны ночек и мочевыводящих путей

Редко: энурез протеинурия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечная слабость миалгия боль в конечностях;

Редко: дискомфорт в конечностях;

Очень редко: остеопения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: покраснение места инъекции;

Нечасто: астения (слабость) недомогание усталость;

Редко: чувство опьянения ощущение жара раздражительность жажда;

Очень редко: чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: снижение артериального давления повышение концентрации билирубина нару­шение функциональных проб печени снижение количества тромбоцитов повышение ко­личества лейкоцитов;

Очень редко: повышение уровня креатинина.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были за­мечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: атаксия тонические и клонические судороги диспноэ остановка дыхания. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие:

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами ограничивающими приме­нение препарата. Хотя содержащийся в препарате толперизон и оказывает влияние на ЦНС он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными и снотворными средствами.

Не усиливает действие этанола на ЦНС поэтому может применяться совместно с препа­ратами содержащими этанол.

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов поэтому при од­новременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 25 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы светозащитного нейтрального стекла или стекла первого гидролитиче­ского класса (HGA1).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифи­катором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным по­мещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вклады­вают.

Упаковка для стационаров

4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­личестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из кар­тона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­личестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Эллара"

25 октября 2019 г.

Толперизон+Лидокаин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Толперизон+Лидокаин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Толперизон+Лидокаин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика