Регистрационный номер: П N013508/01-100809
Торговое название: ТАЛЬЦИД®
Международное непатентованное название (МНН): Гидроталцит
Лекарственная форма: таблетки жевательные
Состав: 1 таблетка содержит:
Активное вещество: гидроталцит -500 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия сахаринат, ароматизатор мятный, ароматизатор банановый.
Описание: круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета со слабым запахом мяты, с оттиском в виде фирменного знака («байеровский» крест) с одной стороны и "TALCID" с оборотной.
Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство
Код ATX A02AD04
Фармакологические свойства
Гидроталцит является антацидным препаратом. Имеет кристаллическую слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. 1 г гидроталцита обладает минимальной буферной емкостью 26 мэкв. Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока с поддержанием рН на оптимальном терапевтическом уровне между 3 и 5; оказывает гастропротективное действие за счет длительного связывания пепсина, соляной кислоты, желчных кислот; также активирует собственные факторы защиты желудка.
Фармакокинетика
Благодаря слоисто-сетчатой структуре Тальцида, высвобождение ионов алюминия и магния происходит в желудке постепенно в зависимости от величины рН. При применении в терапевтических дозах Тальцид® практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При этом уровень алюминия и магния в плазме крови остается в пределах физиологической нормы.
Показания к применению:
- острый и хронический гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные повышенной кислотностью желудочного сока.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, детский возраст до 12 лет.
Применение в период беременности и лактации
Хотя доказано, что после приема препарата Тальцид® уровень алюминия и магния в плазме крови остается в пределах физиологической нормы, в период беременности препарат следует принимать только после консультации с врачом.
Прием препарата в период лактации не оказывает негативного влияния на ребенка.
Способ применении и дозы
Принимать внутрь. Таблетки следует разжевать и, при желании, запить водой.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Острый и хронический гастрит, рефлюкс — эзофагит: по 500-1000 мг (1-2 таблетки) через 1-2 часа после приема пищи и перед сном, а также при необходимости.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: по 1000 мг (2 таблетки) 3-4 раза в день после еды и перед сном. Лечение следует продолжить в течение 4-х недель после полного исчезновения симптомов.
Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с повышенной кислотностью желудочного содержимого: по 500-1000 мг (1-2 таблетки) при необходимости.
Максимальная суточная доза гидроталцита не должна превышать 6000 мг (12 таблеток).
Побочное действие
При применении препарата в высоких дозах возможно послабление стула.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки Тальцида не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема Тальцида.
При одновременном применении Тальцид® снижает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда, фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин) и гликозидов.
Особые указания
Пациентам с нарушением функции почек, гипофосфатемией, соблюдающим диету с пониженным содержанием фосфатов не следует принимать Тальцид® в высоких дозах, длительный прием препарата также не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки жевательные 500 мг. По 10 таблеток в блистер из «алюминий/ПВХ» или «алюминий/алюминий», по 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия храпения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель и адрес производителя
Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария),
произведено
Байер Биттерфельд ГмбХ (Германия), Слегастер шоссе 1,
06803 Греппин, Германия
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
Россия 107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2