Солувит Н - инструкция по применению
Синонимы, аналоги СтатьиРегистрационный номер: П N008333
Торговое (патентованное) название:
Солувит Н
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав:
| 1 флакон содержит: Действующие вещества: |
|
| Тиамина мононитрат | 3.1 мг |
| (экв.тиамину [витамину В1] | 2.5 мг) |
| Рибофлавина натрия фосфат дигидрат | 4.9 мг |
| (экв.рибофлавину [витамину В2] | 3.6 мг) |
| Никотинамид | 40 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид | 4.9 мг |
| (экв.пиридоксину [витамину В6] | 4.0 мг) |
| Натрия пантотенат | 16.5 мг |
| (экв. кислоте пантотеновой | 15 мг) |
| Натрия аскорбат | 113 мг |
| (экв.аскорбиновой кислоте, [витамину С] | 100 мг) |
| Биотин | 60 мкг |
| Фолиевая кислота | 0.40 мг |
| Цианокобаламин | 5.0 мкг |
| Вспомогательные вещества: | - |
| Глицин | 300 мг |
| Динатрия эдетат | 0.5 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 0.5 мг |
Описание.
Лиофильно высушенный спрессованный порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины (парентеральное введение)
Код АТХ А11ВА
Фармакологические свойства
Солувит Н. - лиофилизированный стерильный порошок, содержащий водорастворимые витамины. Применяется вместе с инфузионными растворами для внутривенного введения и обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.
Показания к применению
Применяется как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе.
Способ применения и дозы
Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Взрослые и дети старше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:
- Виталипид Н взрослый
- Интралипид (10% или 20%)
- Вода для инъекций
- Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)
Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический).
Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки.
Дети младше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:
- Виталипид Н Детский
- Интралипид (10% или 20%)
- Вода для инъекций
- Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)
Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический):
Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).
Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты.
На фоне инфузии Солувита Н могут наблюдаться аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата в анамнезе, например, к тиамину или метилпарагидроксибензоату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Пиридоксин (витамин В6). может уменьшать эффект леводопы.
Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.
Особые указания.
Солувит Н необходимо растворять непосредственно перед использованием.
Готовый раствор Солувита Н должен в асептических условиях добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 часов. При разведении Солувита Н в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении Солувита Н в Интралипиде в этом нет необходимости, т. к. жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами.
Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытым пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
По 10 флаконов в контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Адрес фармацевтической компании
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Производитель
Сино-Свед Фармасьютикал корп. Лтд, Китай
My Хайинг 16 Бейжа Роуд, Машан Вукси, Джиангсу Провинс
214092 П.Р., Китай
Выпускающий контроль
Фрезениус Каби АБ, Швеция, СЕ-751 74 Уппсала, Швеция
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
119435, Москва, Большой Саввинский переулок д.12 стр. 5
