Синтомицин линимент (Промомед Рус / Биохимик) - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004679

Торговое наименование:

Синтомицин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хлорамфеникол [D,L]

Лекарственная форма:

линимент для наружного применения

Состав на 100 г линимента:

Действующее вещество: Хлорамфеникол [D.L] (Синтомицин) - 10 г; Вспомогательные вещества: касторовое масло - 20,0 г; эмульгатор № 1 - 5,0 г; сорбиновая кислота - 0,2 г; кармеллоза натрия - 2,0 г; вода очищенная -до 100,0 г.

Описание:

линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобраз­ным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик.

Код ATX

D06AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия в отноше­нии грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микро­флоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палоч­ки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерии с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Ле­карственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам

. Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость его незначительна.

Показания к применению

Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компо­нентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия. дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы, печеночная недостаточность, почечная недоста­точность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 нед).

С осторожностью

детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят лини­мент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с перга­ментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в су­тки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении ин­фекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки.

Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свище­вые ходы.

Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу примене­ния, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сле­дует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины перифери­ческой крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных по­кровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Линимент для наружного применения 10 %.

По 25 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбини­рованного материала для упаковывания лекарственных средств. По 25 г в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой, натягиваемой с уплотняю­щим элементом.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

20 банок помещают в коробку из картона, с приложением инструкций по меди­цинскому применению в количестве, соответствующем количеству банок (для стационаров).

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 105005, г. Москва, ул. Почтовая М, дом 2/2, строение 1.

Производитель

ПАО «Биохимик», Россия

Юридический адрес: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.

Адрес места производства:

Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а. Телефон: (8342) 38-03-68. E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru

Адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направле­ние претензий и рекламаций):

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1. Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8(495)640-25-28 E-mail: reception@promo-med.ru

Комментарии