Предварительно заполненная шприц-ручка UnoPen GM-B1 для введения препарата Семавик - инструкция по применению
Синонимы, аналоги СтатьиПен-иньектор UnoPen GM-B1 представляет собой предварительно заполненную одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций (далее «Шприц-ручка»), содержащую гипогликемическое средство, аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) – семаглутид.
Семавик® (0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза) – раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг. Шприц-ручка предназначена для титрации дозы 0,25 мг и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг и 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.
Инструкция по применению препарата Семавик®
Варианты использования шприц-ручки при введении препарата Семавик®:
Вариант 1 – титрация дозы
4 – инъекции по 0,25 мг
4 – инъекции по 0,5 мг
1 – инъекция по 1 мг
Вариант 2 – поддержание терапевтической дозы
4 – инъекции по 1 мг
Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами WellFine, Dexfine и Verifine. В упаковку препарата Семавик® включены иглы WellFine 4 mm 32G (Dexfine 4 mm 32G или Verifine 4 mm 32G) в количестве 4 шт.
Препарат Семавик® можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм.
Перед каждой инъекцией необходимо использовать новую иглу. После инъекции хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы! Это предотвращает непроходимость игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение некорректной дозы препарата.
Утилизировать иглы необходимо согласно местным требованиям, соблюдая нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами.
Применение шприц-ручки должно проводиться только одним человеком. Шприц-ручка не должна передаваться третьему лицу.
Если препарат Семавик® в шприц-ручке выглядит иначе, чем бесцветный прозрачный раствор, то его применять нельзя.
Не подвергайте ручки воздействию низких (ниже +2°С) и высоких (выше +30°С) температур. Не помещайте шприц-ручки в морозильную камеру. Шприц-ручки нельзя замораживать!
Использованные шприц-ручки подлежат утилизации и не должны повторно эксплуатироваться (нельзя повторно заполнять шприц-ручку).
Транспортировать шприц-ручки при высоких/низких температурах воздуха лучше в специальном термопенале/сумке (например, оригинальный термопенал ГЕРОФАРМ).
Храните шприц-ручку и иглы в недоступных для всех, и в особенности для детей, местах.
Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать шприц-ручку. В случае поломки сообщите в организацию, принимающую претензии потребителей, указанную в инструкции по медицинскому применению препарата. Телефон информационной линии помощи ГЕРОФАРМ: 8 (800) 333-43-76.
Инструкция по применению предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Семавик® 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза раствор для подкожного введения.
Перед первой инъекцией необходимо внимательно прочитать и изучить инструкцию по использованию предварительно заполненных одноразовых шприц-ручек UnoPen GM-B1.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом (специалистом) по применению шприц-ручки. Попросите продемонстрировать правильное использование шприц-ручки. Первая инъекция препарата должна проводиться под контролем врача или медсестры.
Внимательно прочитайте этикетку на шприц-ручке и убедитесь в том, что Вы используете именно тот лекарственный препарат, который Вам назначил врач, в нужной Вам дозировке, а также проверьте срок годности препарата. Затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с характеристиками и составными частями шприц-ручки.
Перед началом использования шприц-ручки необходимо исследовать ее на наличие видимых механических повреждений и подтеков (свидетельствующих о нарушении герметичности картриджа). Если Вы не уверены, что шприц-ручка исправна, и у нее отсутствуют повреждения, никогда не пользуйтесь шприц-ручкой. Всегда проверяйте шприц-ручку перед каждой инъекцией.
Тщательно следуйте инструкции по использованию шприц-ручки: предотвращайте падение ручки и влияние прочих внешних факторов (термальное воздействие, прямые солнечные лучи, механическое повреждение и пр.). Если произошло повреждение, необходимо начать использовать новую шприц-ручку.
Слабовидящий пациент или пациент, у которого имеются серьезные проблемы со зрением, и он не может различить цифры на счетчике дозы, должен использовать шприц-ручку под контролем медицинского персонала, родственников или человека с хорошим зрением, прошедших обучение по введению препарата предварительно заполненной шприц-ручкой.
Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование.
Предварительно заполненная шприц-ручка UnoPen GM-B1 с препаратом Семавик®
I. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию
1. Проверьте название на этикетке шприц-ручки. Необходимо убедиться, что в ручке содержится препарат Семавик® 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
![](https://medi.ru/uploaded/577/c735cd114ec5ddf2a9e3d2a59c3c8.jpg)
2. Удерживайте шприц-ручку одной рукой и снимите колпачок со шприц-ручки, потянув за него другой рукой.
![](https://medi.ru/uploaded/365/743621e487e2499c7325509d11be8.jpg)
3. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке бесцветный или почти бесцветный и прозрачный. Посмотрите в окошко держателя картриджа шприц-ручки.
Примечание: Если раствор мутный, не бесцветный или есть посторонние примеси, такую шприц-ручку использовать нельзя!
![](https://medi.ru/uploaded/bff/61ecc068762122b7060497f813d99.jpg)
4. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку с внешней насадки иглы.
Примечание: Используйте иглы строго в соответствии с рекомендациями врача. При каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей.
![](https://medi.ru/uploaded/f5a/3dd7d6eef863440c4bf306d7d7181.jpg)
5. При помощи внешней насадки иглы установите ее точно на держатель картриджа. Надежно закрутите ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
![](https://medi.ru/uploaded/a88/607d51fac939c60707da7493d22e5.jpg)
6. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
![](https://medi.ru/uploaded/394/2154d582421bbc93370b292879431.jpg)
7. Снимите Внутреннюю насадку и выбросите. Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите пальцем по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Наличие мелкодисперсных пузырьков допустимо.
Примечание: Игла становится видимой (обнажается) по мере удаления внутренней насадки.
![](https://medi.ru/uploaded/a14/9cc931e3679fd4bcc92d388e309c1.jpg)
При установке иглы на держатель картриджа может появиться капля препарата, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу, если шприц-ручка используется в первый раз. Присоединяйте новую иглу к шприц-ручке непосредственно перед инъекцией, когда пациент будет готов к введению препарата.
II. Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу
8. Перед первым применением шприц-ручки необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу.
Прокрутите селектор дозировки до символа проверки прохождения (поступления) препарата таким образом, чтобы символ совпадал с указателем дозы. При наборе символа проверки вы должны услышать 2 (два) щелчка.
Примечание: Если селектор дозировки проскочил необходимый символ, прокрутите его в противоположном направлении для того, чтобы скорректировать положение символа проверки. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то начинайте использование с пункта «Установка дозы».
![](https://medi.ru/uploaded/b8a/98a64a0cbc986dce4ae436c604f4d.jpg)
9. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажимайте на пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, селектор дозировки издаст щелчок, в дозировочном окне появится значение ноль «0». На конце иглы должна появиться 1 (2) капля препарата.
![](https://medi.ru/uploaded/519/470b7b66d600be618b7bb5fdaa450.jpg)
Если после проверки прохождения (поступления) препарата капля не появилась на конце иглы, необходимо повторить действия пункта «II», но не более 6 раз. Если капля препарата так и не появилась, необходимо заменить иглу и повторить действия пункта «II» Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, необходимо утилизировать шприц-ручку и использовать новую.
Перед использованием шприц-ручки в первый раз следует быть уверенным в том, что игла хорошо пропускает препарат, а на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует введение препарата. Если игла повреждена или закупорена, капля раствора не появится, препарат не будет введен, даже если селектор дозировки и счетчик дозы будут двигаться. Пациент может не ввести необходимую дозу, и эффект препарата Семавик® не будет достигнут. Необходимо обязательно проверять прохождение препарата через иглу перед первой инъекцией.
III. Установка дозы
Перед каждой инъекцией необходимо проверять какую дозу препарата (мг) пациент набрал по счетчику дозы и указателю дозы. Не ориентируйтесь на щелчки шприц-ручки, не следует их считать.
На шприц-ручке можно выбирать дозы 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг. Выбор осуществляется селектором дозы. При правильном наборе дозы счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной пациентом дозе.
Пациент может выбрать до 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «1».
10. Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы.
Примечание: Если доза была выбрана неправильно, поворотным движением селектора дозы вперед или назад, установите правильную дозу.
![](https://medi.ru/uploaded/b80/d0cbcae8ec65e236bc0bcb25ae402.jpg)
11. Для определения остаточного количества препарата, необходимо использовать счетчик дозы: поворачивая селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если в дозировочном окне он показывает «1», в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «1», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг.
![](https://medi.ru/uploaded/940/e1857c05b852e7b9d0c79de250a7e.jpg)
Важно! Не используйте шприц-ручку, если осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы. Используйте новую шприц-ручку.
IV. Введение препарата
12. Одним непрерывным движением руки введите иглу под кожу.
Примечание: Используйте техники инъекций, рекомендованные врачом или средним медицинским персоналом.
![](https://medi.ru/uploaded/019/5ff6009ccc333cfbda6de6f33b085.jpg)
13. Убедитесь, что дозировочное окно находится в поле зрения человека, проводящего инъекцию.
Нажмите на пусковую кнопку и удерживайте ее, пока значение «0» не совпадет с указателем дозы. При нажатии на кнопку пациент может услышать или ощутить щелчок.
Нельзя дотрагиваться пальцами до счетчика дозы в дозировочном окне – это может прервать инъекцию.
![](https://medi.ru/uploaded/930/552abd4367e0f4af2165f9612c78d.jpg)
14. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6.
Примечание: Если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.
![](https://medi.ru/uploaded/a70/2544bfd5e40007c3c8b1960d9d3ef.jpg)
15. Осторожно извлеките иглу из-под кожи.
Примечание: Если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон.
Не следует массировать место укола.
После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена.
V. Утилизация иглы
Важно! После каждой инъекции препарата всегда удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
Хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы!
16. После завершения инъекции осторожно наденьте внешнюю насадку на иглу до упора.
![](https://medi.ru/uploaded/7fa/4900b1fe05f8bca72e6a3cf8d291d.jpg)
17. Открутите иглу и выбросите ее вместе с внешней насадкой, соблюдая меры предосторожности.
Примечание: При утилизации использованных игл соблюдайте местные требования, нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами.
![](https://medi.ru/uploaded/c80/53eeb627662bbd13de0c8d90643ec.jpg)
18. Наденьте колпачок шприц-ручки и храните шприц-ручку до следующего использования согласно условиям хранения, указанным в инструкции по применению препарата.
![](https://medi.ru/uploaded/3d2/51dda4bf8a3828dd0d78a69eebbae.jpg)
VI. Уход за шприц-ручкой
Со шприц-ручкой следует обращаться аккуратно. Небрежное или неправильное обращение может стать причиной неправильной дозировки препарат Семавик®, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови или вызвать дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).
Необходимо предохранять шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и жидкости. Запрещается мыть шприц-ручку, погружать ее в жидкости. По мере загрязнения шприц-ручку можно протирать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
Если шприц-ручка подверглась физическому воздействию (удар, механическая вибрация, термические явления и пр.) или пациент сомневается в ее исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить прохождение (поступление) препарата перед тем, как сделать инъекцию.
Запрещается оставлять шприц-ручку в местах, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур (в автомобиле, на подоконнике и пр.). Запрещается проводить инъекцию препарат Семавик®, если он был заморожен.
Использованную (пустую) шприц-ручку необходимо выбросить. Выбрасывать пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями.